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安进Amgevita获欧盟批准,系欧洲首个阿达木单抗生物仿制药

Amgevita是艾伯维旗舰产品修美乐(Humira)的生物仿制药,在美国品牌名为Amjevita,是美国市场首个阿达木单抗生物仿制药。

2017-03-29

首个美罗华生物仿制药在欧洲获得批准

近日欧洲药品监管局(EMA)批准了美罗华生物仿制药Truxima用于治疗美罗华的所有适应癌症,成为了欧洲获批的首个美罗华生物仿制药。

2017-03-01

“两会”人大代表热议药审改革:生物仿制药扎堆

现阶段很多企业在做生物仿制药,这类药投入大、风险高、周期长,国内也出现了扎堆申报的现象。当某一产品规模已经很大,申报企业已经很多,审评机构应该提示企业不要再进行申报。"两会"人大代表热议药审改革:生物仿

2017-03-01

生物谷专访——上海之江生物科技股份有限公司董事长邵俊斌博士

编者按:近年来,各种新技术、新方法的兴起和融合,促进了体外诊断(IVD)仪器、试剂的开发应用和更新换代。国家科技基金的支持、上市公司及社会资本的投入、国内基层医疗的改革,使得体外诊断行业的"蛋糕"快速做大

2017-02-17

安进公司修美乐仿制药被推荐进入欧洲市场

安进仿制药Amgevita和Solymbic被欧洲药品监管局(EMA)科学咨询委员会推荐批准用于治疗类风湿性关节炎(RA),适用于未用甲氨蝶呤治疗的重度RA患者或者是甲氨蝶呤疗效不佳的中度至重度RA患者。

2017-02-03

全球顶尖制药公司联合成立全新行业标准小组

-Align Biopharma致力于制定开放的技术标准,让医学专业人士能够更加快速便捷地与生命科学企业进行沟通 上海2017年1月17日电 /美通社/ -- Ve

2017-01-18

生物制药界的最有钱的10个人……都长这样

市场动荡导致分子诊断行业的亿万富豪人数下降,从去年的7人降至今年的6人,以及前10名的行业富翁的财富较2015年缩水了18%。GEN网站把生物制药公司的CEO、高管和拥有大量股票的亲属称作“分子百万富翁”(molecular m

2017-01-04

中国生物制药行业在疫苗创新领域获得新突破

-美国FDA批准依生生物新一代皮卡狂犬病疫苗的孤儿药资质 北京2017年1月4日电 /美通社/ -- 依生生物制药有限公司今天宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已经正式批准其正在临床开发阶段的皮

2017-01-03

Kite制药成立中国合资公司,与日本第一三共2.5亿美金推进CAR-T药物

Kite宣布在中国成立合资企业,并与第一三共达成2.5亿美金交易以打入日本市场。

2017-01-13

药价疯长 美国最大保险公司用“类生物”药物替代生物

近期,美国最大的医疗保险公司——联合健康集团(UnitedHealth Group)宣布,将在2017年停止对生物制药公司Amgen的生物药Neupogen报销,而是由类生物药Zarxio取代。Neupogen是白血病患者用来促进白细胞生长的生物药

2017-01-10