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第十一届中国(泰州)国际医药博览会 中药产业未来高质量发展论坛

导读:医药产业高质量发展论坛,助力中药行业快速发展。为推动中国医药城中药现代化产业的发展,进一步推动中国医药城产业创新与集聚,2020年9月20日,第十一届泰州医博会专题活动之“中药产业未来高质量发展论坛”将在泰州中国医药城会展中心举办。本次论坛以“新形势下中药产业发展的机遇与挑战”为主题开展深度研讨交流,邀请来自中药领域的资深专家学者、企业高管及行业精英,

2020-09-17

NMPA督导检查疫苗、血液制品等药品质量安全监管工作

9月11日,国家药监局官网发布了药品监管司督导检查疫苗、血液制品等药品质量安全监管工作的相关通知,具体如下……为贯彻落实党中央、国务院关于改革和完善疫苗管理体制的决策部署,贯彻落实国家药监局关于加强疫苗、血液制品等高风险药品质量安全监管工作要求,9月7日至8日,国家药监局药品监管司由主要负责人带队,在云南、四川督导检查疫苗、血液制品及中药材质量安全监管工作。

2020-09-12

委托生产核发《药品生产许可证》评定标准来了 MAH请对照自查

2020年8月21日,为贯彻落实新《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》关于药品上市许可持有人委托他人生产制剂的有关要求,深入推进药品上市许可持有人制度实施工作,提高现场检查验收标准的实用性和可操作性,江西省药监局官网发布了关于印发《关于公开征求《江西省核发药品生产许可证评定标准》(仅适用于委托他人生产制剂的药品上市许可持有人申请情形)(征求意见稿)意见》

2020-08-28

专访凯惠睿智项骏博士:打通研发生产全产业链,助推国内创新药上市步伐

2020年9月5日~6日,在中共启东市委、启东市人民政府的大力支持下,江苏睿智(上海睿智旗下全资子公司)携手启动高新区、华兴资本和华氏康源成功举办“药燃”启东-2020生物医药产融互动论坛。在论坛同期活动江苏睿智生物药商业化生产基地启动仪式上,易企说记者有幸采访到凯惠睿智总经理项骏博士,他分享了国内CRO、CDMO行业发展的核心驱动因素、如何进行差异化定位以

2020-09-08

Physiol Geno:揭示睡眠质量不佳、高血压和机体肠道微生物组之间的神秘关联!

2020年9月5日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Physiological Genomics上的研究报告中,来自伊利诺伊大学等机构的科学家们通过研究揭示了睡眠干扰、高血压和肠道微生物组改变之间的关联,文章中,研究人员旨在确定是否为期28天的睡眠干扰会改变大鼠体内的微生物组,肠道微生物组指的是生活在肠道中的微生物集合,研究者想通过研究

2020-09-05

FDA最新发文:药品质量和产地没关系

 由美国FDA进行的一项质量研究发现,对于超过200种难以生产的药品,其样品检验结果均符合剂量单位均匀性和溶出度的美国标准。8月24日,FDA在《美国医学会杂志》(JAMA)上发表了该项研究结果,文章名为“在美国销售的难制处方药产品的质量测试”。问题:在世界范围内生产并在美国销售的难制药品,在主要质量属性上是否存在实质性差异?结果:在这项质量改进研

2020-08-27

邀请函I 2020江苏睿智生物药商业化生产基地开放日

睿智医药江苏有限公司(简称江苏睿智)的生物药商业化生产基地将于9月份开始陆续投产。为了让生物医药业内人士参观国际化标准的生产基车间,近距离观察生物药物的整个生产工艺流程,江苏睿智于2020年9月5日-8日举行开放日活动。欢迎各位莅临生产基地参观,包括单克隆抗体原液生产流水线、无菌灌装线、冻干生产线以及成品库房的参观,并针对生物药研发、生产与注册法规等进行探讨

2020-08-26

辉瑞和吉利德签署一项多年协议:在美国工厂生产、供应瑞德西韦!

今年7月,美国政府买断瑞德西韦3个月供应,引起英国欧盟加拿大强烈抗议。

2020-08-08

助推生物药生产技术升级创新,生物医药智能制造研讨论坛顺利召开

7月31日,由上海市食品药品安全研究会主办、复宏汉霖和Cytiva(思拓凡)承办的生物医药智能制造研讨论坛在上海松江区举行,生物医药行业的技术专家、政策专家和企业代表齐聚一堂,共话生物医药智能制造的未来。论坛期间复宏汉霖与Cytiva(思拓凡)双方就连续化生产技术的开发达成战略合作,未来双方将重点在复宏汉霖位于松江的生产基地开展连续化生产相关探索,为中国生物

2020-08-03

Sleep Med:睡眠质量较差或与个体多种慢性疾病风险增加直接相关

2020年8月6日 讯 /生物谷BIOON/ --当临床医生重点关注生活方式的改变来管理和预防多种慢性疾病时,他们通常会询问患者的饮酒、吸烟习惯、锻炼方式和饮食状况等,但患者的睡眠质量和持续时间呢?近日,一项刊登在国际杂志Sleep Medicine上的研究报告中,来自西安大略大学等机构的科学家们通过研究揭示了睡眠的质量和时间长短与患者患多种慢性疾病的风险有

2020-08-05