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疫苗生产苏州第一证,花落艾棣维欣生物

5月14日,江苏省药品监督管理局网站的公开信息显示,艾棣维欣生物全资控股子公司斯澳生物科技(苏州)有限公司获颁发《药品生产许可证》,生产范围为“预防用生物制品”,即疫苗生产许可证。艾棣维欣生物为创新型疫苗企业。近期,港交所披露艾棣维欣已递交A1上市申请。招股书显示,艾棣维欣基于自有的DNA疫苗、重组蛋白疫苗及新型疫苗佐剂技术平台,正在开发新冠DNA疫苗、RS

2021-05-17

英国研究表明真菌可以为生产更多的生物燃料和有价值的化学物质提供解决方案

   约克大学官网最近发布消息称,由约克大学领导的研究团队在一种真菌中发现了一种酶,可以作为催化剂引发生化反应,分解木质纤维素。该项研究表明,这种酶可以使农业废料释放出有价值的化学物质,这可能为生产更多的生物燃料和有价值的化学物质提供解决方案。这项研究使用了林业和农业废料如麦秸中的木质纤维素。科学家们长期以来一直认为,如果可以找

2021-05-21

国家药监局关于发布《药物警戒质量管理规范》的公告

5月13日,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》,为规范和指导药品上市许可持有人和药品注册申请人的药物警戒活动,国家药监局组织制定了《药物警戒质量管理规范》并就实施《药物警戒质量管理规范》有关事宜公告如下:一、《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行。二、药品上市许可持有人和药品注册申请人应当积极做好执行《药物警戒质量

2021-05-15

强生Erleada(阿帕他胺)长期治疗:延长生命,维持生活质量!

在中国,Erleada获批2个适应症:治疗mCSPC和非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)。

2021-05-27

抗体药产业化基地“赛孚士”正式开业,助力国际先进水平药物研发与生产

4月24日,江苏赛孚士生物技术有限公司(以下简称“赛孚士”)全新打造的抗体药物CDMO生产基地在泰州正式开业。这家位于泰州中国医药城的基地严格按照中国NMPA、美国FDA和欧盟EMA的GMP标准建立,实现了研究、设计、开发、分析及小试、中试、商业化生产等服务一体化,为国际先进水平的药物研发和生产又掷一子。

2021-04-24

小野制药在日本推出Adlumiz(anamorelin):有效增加体重/肌肉质量/食欲!

Adlumiz是一种胃饥饿素(ghrelin)受体激动剂,曾被评为肿瘤学领域最重要的创新之一。

2021-04-29

免疫细胞治疗时代全面爆发,博雅提供免疫细胞存储及临床生产解决方案

自2017年全球首个CAR-T免疫细胞治疗获批上市以来,免疫细胞治疗已经卷席了整个生物技术行业,开启了癌症治疗的新时代。截止目前,全球已经有5款CAR-T细胞治疗获批上市,撬动了百亿市场的增量。近年来,许多大型制药公司都在大量投资细胞疗法,并认为它将成为现代医学的下一个主要支柱。

2021-04-19

研究发现提高植物生产力新途径

  植物光合作用产生的碳水化合物维持地球上的生命和生态系统。淀粉是植物叶绿体中最丰富的碳水化合物,是光合作用碳同化的产物和重要的储存物质。磷酸葡萄糖异构酶(PGI)催化葡萄糖6-磷酸(G6P)和果糖6-磷酸(F6P)之间的相互转化,在质体与细胞质中存在同工酶。质体PGI(PGIp)参与光合作用的淀粉合成,胞质PGI(PGIc)参与蔗糖合成

2021-04-09

诺华向罗氏伸出援手:腾出产能,生产Actemra/RoActemra(托珠单抗)!

Actemra/RoActemra是一款IL-6受体抑制剂,目前正在多项临床试验中测试,治疗COVID-19相关肺炎。

2021-04-15

百济神州广州生物药生产基地正式启用,让中国患者享受国际品质抗癌药

2021年4月8日,百济神州宣布广州生物药生产基地商业化生产正式获批。首批获准用于商业化生产的8,000升产能可以从即日起用于生产替雷利珠单抗注射液,进一步提升了市场供应能力,为惠及患者的药物可及性提供有效保证。

2021-04-11