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线治疗非鳞状非小细胞肺癌!达伯舒®(信迪利单抗注射液)联合培美曲塞和铂类化疗获得NMPA上市批准

2021年2月3日,今日礼来制药(纽约证券交易所代码:LLY)和信达生物制药(香港联交所股票代码:01801)共同宣布,由双方联合开发的创新药物PD-1抑制剂达伯舒®(信迪利单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准,联合培美曲塞和铂类化疗用于非鳞状非小细胞肺癌(nsqNSCLC)的一线治疗。这是达伯舒®(信迪利单抗注射液)

2021-02-03

肺癌一线免疫治疗1+1<1!默沙东头对头3期研究:将Yervoy添加到Keytruda,益处不增,毒性增!

Keytruda是一种抗PD-1免疫疗法,Yervoy是一种抗CTLA-4免疫疗法。

2021-01-30

欧盟批准默克/辉瑞免疫疗法Bavencio用于一线维持治疗:将改变临床实践!

Bavencio是第一个在III期试验中一线治疗UC显著延长总生存期(OS)的免疫疗法。

2021-01-27

“硅谷+上海”自主研发模式 声佗医疗进一步扩张产品线

在去年首款产品上市之后,中国第一家拥有全球独家创新产品的本土听力企业声佗医疗借助国内供应链优势和巨大的市场潜力,加快了布局步伐。1月23日,声佗医疗在其年度战略沟通会上表示,公司全球独创牙骨传导听力系统品音®第三代产品(SoundBite G3)在国内上市后,国内渠道和市场进一步打开,今年将覆盖到全国省会城市及区域中心城市,并借助新媒体平台开辟线上

2021-01-23

默沙东Keytruda获欧盟批准:一线治疗MSI-H/dMMR转移性CRC!

Keytruda将改变一线治疗MSI-H结直肠癌患者的治疗模式。

2021-01-27

君实生物拓益一线治疗黏膜黑色素瘤获FDA快速通道资格认定

近日,君实生物(1877.HK,688180.SH)宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液(拓益?,产品代号:JS001)联合阿昔替尼一线治疗黏膜黑色素瘤获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的快速通道资格。同时,特瑞普利单抗联合阿昔替尼一线治疗黏膜黑色素瘤患者的临床试验(IND)申请获得FDA批准,同意直接开展III期研究。“JS00

2021-01-24

默克终止M7824一线治疗NSCLC III期研究

  默克公布了其潜在first-in-class靶向PD-L1/TGF-β的双功能融合蛋白类肿瘤免疫疗法M7824(bintrafusp alfa)III期INTR@PID Lung 037研究和扩展性INTR@PID研究最新进展。在回顾了正在进行的M7824一线治疗PD-L1高表达IV期NSCLC患者临床研究INTR@PID Lung

2021-01-22

信达生物信迪利单抗+贝伐珠单抗一线治疗肝细胞癌上市申请拟纳入优先审评

  近日,CDE官网显示,信达生物信迪利单抗联合贝伐珠单抗(达攸同)一线治疗肝细胞癌适应症上市申请拟纳入优先审评。2020年11月,信达生物公布了信迪利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗肝癌临床研究(ORIENT-32)结果,与索拉菲尼组相比,信迪利单抗联合贝伐珠单抗组死亡风险下降43.1%,疾病进展风险下降43.5%。信迪利单抗联合贝伐珠单抗组

2021-01-22

再鼎医药/FivePrime首创FGFR2b靶向单抗bemarituzumab+化疗一线治疗疗效强劲!

与安慰剂+化疗相比,bemarituzumab+化疗显著降低了疾病进展和死亡风险!

2021-01-17

强生Darzalex皮下制剂获美国FDA批准用于一线治疗!

Darzalex(达雷妥尤单抗,兆珂®)已在中国上市,将再定义骨髓瘤治疗!

2021-01-16