FDA出版新草案:健身追踪设备或可减少监督检验环节
美国食品和药物管理局(FDA)在已经出版的指南(草案)中明确了以日常健康为目的且没有明显安全隐患的设备(例如健身追踪设备)可以减少FDA监督检验环节,这些低风险设备并不具备入侵特性、且不喊激光或者辐射特性,也并不会涉及到新的使用性或者生物相容性问题,自然那些包含紫外线灯管的设备依然还需要进行FDA的监督检验。
卫计委发布《食品生产通用卫生规范》
近日,国家卫生计生委发布食品安全国家标准《食品生产通用卫生规范》(GB14881-2013)。新标准强调了对原料、加工、产品贮存和运输等食品生产全过程的食品安全控制要求,为食品生产企业从事食品生产设置了最低门槛。新标准将于2014年6月1日起正式施行。 相较于旧标准(GB14881-1994食品企业通用卫生规范),新标准着重强调生产的过程控制,并制定了控制生物、化学、物理污染的主要措施。
吕有勇:生物样本质量是影响肿瘤基因组研究的关键环节
2015年1月22日 讯 /生物谷BIOON/--2015年1月22日,由生物谷组办,上海市第六人民医院和上海市第九人民医院支持的“生物样本库与临床研究论坛”在上海好望角大饭店隆重开幕。来自北京大学肿瘤医院的吕有勇教授为大家
生物制品的清洁生产将遵循哪些原则?
未过GMP生产药品 知名药企被通报
近日,广州市食品药品监督管理局对2014年9月01日至2015年1月31日查处的生产经营者违法行为予以公告。 据公告,本次公开的行政处罚信息涉及60个案件。赛柏蓝剔除了和食品、化妆品相关的内容。在浏览案件时,赛
7家企业中标2014年基药定点生产
昨日,药具管理中心发布《2014年度基本药物定点生产企业招标评审结果公示》,7家药企成为4个基药品种的定点生产厂家。由于招标价格一降再降,很多廉价药救命药面临短缺,据媒体报道,治疗甲亢的甲巯咪唑片每瓶100片
叮当送药发起“FSC药店联盟健康服务工程” 大健康产业链互联网化布局终端环节
万物互联时代的药店终端是怎样的图景?未来14亿国人的大健康管理将如何实现?传统的线下药店,跟新兴的互联网模式怎样结合?"叮当送药"整合社会资源,联合多家知名药店组建"FSC药店联盟健康服务工程",为用户打造终
我国人工皮肤产品实现产业化生产
我国人工皮肤产品产业化基地2月20日在西安竣工投产,使我国成为继美国之后自主掌握该项世界前沿技术的国家之一。 组织工程人工皮肤项目是国家“863”计划重大项目,这项研究成果还作为子项目获得了2011年度国家科技进步奖一等奖。