总局:停止进口一韩国药企生产的注射用头孢美唑钠
EMA发布转基因动物生产指导草案
2012年6月4日,EMA发布指导草案,以确保利用转基因动物生产APIs(药物活性成分)时的药品质量。 6年前,在转基因山羊中生产的药物ATryn(抗凝血酶(重组))在欧洲获批。自此,大西洋两岸的监管机构已批准了多种以类似方式生产的药物,但欧洲药品管理局(EMA)依然要求保持警惕性。
Boehringer将逐步结束其合约生产业务裁员1100人
2013年10月11日讯 /生物谷BIOON/ --在忍受了多年业务下滑的苦果后,著名制药公司Boehringer终于决定彻底关闭其合约生产部门Ben Venue并裁员1100名员工。Boehringer公司表示在过去五年中公司已经为这一业务花费了大约7亿美元,成为了一个沉重的负担。
国家拟禁止生产贴牌保健品 绿瘦拒不回应"贴牌"情况
客服称符合规定,但未能提供证明 9月26日、27日新快报连续报道"揭底绿瘦"(广东绿瘦健康信息资询有限公司)--《"绿瘦"上央视黑榜广州消委会:每月都有十几宗投诉》、《绿瘦群发"澄清短信"消费者欲抱团维权》的调查,引起广大消费者的强烈反响,并接到消费者的众多投诉。 而近日,国家拟将再出台一系列有关保健食品的新管理办法,以进一步整顿和规范保健食品生产经营秩序。
我国已经成为世界化学原料药最大生产出口国
12月8日,在江苏如东沿海经济开发区举行的国家化学原料药基地建设高端论坛上,工业和信息化部消费品工业司副司长吴海东明确提出了包括加强产学研结合、促进产业集聚发展等在内的七大要求,引导化学原料药产业发展。我国已跻身世界医药大国,其中化学原料药的生产和出口规模世界领先。 今后5~10年,在这个被业内称为医药产业黄金期的发展阶段,加快优化升级、实现我国医药产业由大变强,化学原料药产业是关键。
关于报名参加保健食品化妆品生产经营企业座谈会的通知
食药监保化函[2011]306号 2011年07月20日 发布 有关单位: 为广泛听取监管相对人对保健食品、化妆品监管工作的意见和建议,推进政务公开,不断提高监管工作质量和水平,我司拟于8月下旬分别召开保健食品化妆品生产经营企业座谈会,从即日起凡符合以下条件的企业有关负责人可报名参加座谈会: 一、企业信誉好; 二、从事保健食品化妆品生产经营工作三年以上; 三、熟悉保健食品化妆品法律法规
澳大利亚研究人员开发出更高效制作吸入性药物工艺
2013年8月2日讯 /生物谷BIOON/ --来自Monash University 的研究人员开发出了一种制作吸入性药物的新工艺。使用这种新工艺后,制成的药物颗粒更小更均一,治疗肺部疾病更有效。这种被称为无溶剂蒸汽沉降的工艺利用酒精来使药物脱水。来自Monash University的Meng Wai Woo是该技术的发明人,他表示这项技术能保证药物尽可能少地被呼吸道表面吸附。
赛诺菲与Vivus和Gallus达成生产协议
2013年8月2日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)8月1日宣布,已分别与Vivus制药和Gallus生物制药达成了生产及供货协议。 赛诺菲旗下Sanofi Chimie已与Vivus制药达成协议,生产并提供功能勃起障碍(ED)药物avanafil(商品名:Stendra及Spedra)的活性药物成分(API)。
生物丙烯酸工艺获重大进展 研制出可再生原料
巴斯夫、嘉吉和诺维信宣布,三方联合开发可再生原料丙烯酸工艺获得重大进展,已成功用于小批量生产3-羟基丙酸(3-HP)。 3-HP是生物丙烯酸的一种潜在重要原料,是合成婴儿尿布等高吸水性聚合物的前体物质。当前市场上的丙烯酸主要通过氧化原油精炼获取。 巴斯夫公司全球卫生业务部高级副总裁Teresa Szelest表示:“3-HP是生物丙烯酸的一种潜在重要原料,同时也是合成高吸水性聚合物的前体物质。