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关于报名参加保健食品化妆品生产经营企业座谈会的通知

食药监保化函[2011]306号 2011年07月20日 发布 有关单位: 为广泛听取监管相对人对保健食品、化妆品监管工作的意见和建议,推进政务公开,不断提高监管工作质量和水平,我司拟于8月下旬分别召开保健食品化妆品生产经营企业座谈会,从即日起凡符合以下条件的企业有关负责人可报名参加座谈会: 一、企业信誉好; 二、从事保健食品化妆品生产经营工作三年以上; 三、熟悉保健食品化妆品法律法规

2011-07-29

尚华医药启用满足cGMP生产新设备

(i美股讯)北京时间2011年1月14日,尚华医药宣布位于上海奉贤区的新设备正式开始启用,这些新设备能用于药物研发和cGMP生产,将在公司全资子公司凯惠医药名义下运营,这些先进的设施会使公司更好地为客户提供药品研发、配方研发,提高cGMP生产标准和原料药的生产工艺和技术。

2011-08-25

生物塑料将成为重要的生产原料

过去几年已经见证了生物原料和商业化的生物聚合物材料的兴起。石油价格的日趋攀升、消费者意识的加强以及生产成本的降低,都已经预示出了生物塑料的商业化进程正在加快。当然,生物塑料行业也不断地面临着许多挑战,并将继续受到诸如质量、经济可行性和生产规模等众多因素的影响。以下通过简要介绍一些较知名的生物塑料产品,来帮助大家了解目前生物塑料行业所面临的挑战。

2013-05-16

北京市药品监督管理局关于印发《体外诊断试剂生产质量体系检查要点指南(2013版)》的通知

各分局,市器审中心: 为增强本市医疗器械监管人员对体外诊断试剂产品生产质量体系管理过程的认知和把握,指导全市医疗器械监管人员开展体外诊断试剂产品监督检查工作,同时,为体外诊断试剂生产企业开展生产管理活动提供参考,根据本市生产企业现状和监督管理工作的实际情况,北京市药品监督管理局组织制订了《体外诊断试剂生产质量体系检查要点指南(2013版)》,现印发给你们,请参照执行。 特此通知。

2013-03-19

家蚕是生产蜘蛛丝的最佳生物反应器

在发表“2012蚕丝学盘点(1)——吐蜘蛛丝的家蚕”后,有网友说97年的时候有人用山羊生产蜘蛛丝。我在wiki百科里面找到了对比蜘蛛丝和转基因表达蜘蛛丝性能的一个资料,如下: 通过对比,我们发现目前所有人工表达的蛛丝都不能达到天然蛛丝的性能,只有转蜘蛛丝基因的家蚕表达的蛛丝是最接近天然蛛丝性能。

2014-04-11

Ascenix生物技术宣布开发出生物法MMA工艺路线

据报道,美国Ascenix生物技术公司—由美国明尼苏达大学剥离出来的一家可再生原料化学公司,宣布已经开发一种发酵法生产甲基丙烯酸甲酯(MMA)新工艺,新方法不需要使用危险物质,也不使用日益稀缺的石油原料。 据新工艺发明人—明尼苏达大学化学工程和材料科学教授张可春,使用石油原料生产MMA存在两大个问题,在美国的MMA生产商在生产过程中,需要使用氢氰酸,购买困难而且处理起来很危险。

2013-03-14

FDA批准ViroPharma公司Cinryze进行大规模生产

2012年8月7日 讯 /生物谷BIOON/-- FDA日前批准了ViroPharma的药物Cinryze的生物制品许可申请(BLA),使得其可以进行大规模的工业化生产。 Cinryze是经过巴氏杀菌和纳米过滤处理的血浆来源C1酯酶抑制剂,用于静脉注射使用。公司预计在上市前六个月完成商品的包装盒标签等工作。

2012-08-08

Agennix公司与Lonza公司签署协议商业化生产口服NSCLC免疫治疗药物

2012年4月12日,Agennix公司与Lonza公司签署协议,商业化生产非小细胞肺癌免疫治疗药物(Oral NSCLC Immunotherapy)talactorerrin的材料,这是一种可以口服的免疫治疗药物,是人类乳铁蛋白的一种重组蛋白形式。Lonza将利用其位于捷克共和国Kourim市的微生物制造工厂。 人类中,乳铁蛋白的含量很小,在母乳和初乳中浓度最高。

2012-04-15

Nat Chem Bio:新工程技术使大肠杆菌更高效生产糖蛋白类药物

给大肠杆菌中引入五种特殊的酶类可以给原核生物很多蛋白质提供靶点修饰酶 长久以来,大肠杆菌是餐厅、杂货铺以及消费者的食品安全的一剂毒药,但是今日,来自康奈尔大学的研究者指出,大肠杆菌也是人类的朋友,研究者用大肠杆菌制造出了糖修饰化蛋白质(糖改性蛋白质,sugar-modified proteins),这样使用糖改性蛋白质可以更快速、便宜地制造药物制剂。

2012-11-18

亿腾医药获Syndax制药授权 独家研发、生产和销售新型抗癌药物

近日,中国领先的专业医药公司亿腾医药与Syndax制药就抗癌新药Entinostat签订授权许可协议。Syndax制药一直致力于开发表观遗传治疗药物,用于临床医治难治性癌症。此次Syndax制药授予亿腾医药在中国大陆以及其他数个亚洲国家和地区独家开发、生产和销售Entinostat的权利。亿腾医药将凭借其在中国强大的营销网络和专业经验,开发并推广Entinostat。

2013-09-09