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济医药与贵州百灵合作开发利拉鲁肽

  胰高血糖素样肽-1(GLP-1) 是回肠内分泌细胞分泌的一种脑肠肽,目前主要作为2型糖尿病药物作用的靶点。由于GLP-1可抑制胃排空,减少肠蠕动,故有助于控制摄食,减轻体重。在19例肥胖患者中进行的前瞻性安慰剂对照、随机、双盲、交叉试验中,GLP-1皮下注射给药可增加患者餐后的饱腹感,并使每餐的饮食量平均减少15%。但由于GLP-1是多肽,不能口服给药是其一大缺憾。研究证明

2018-02-11

专访 | 裕策生物CEO高志:数百亿的免疫诊疗市场,已经揭开一角!

会议推荐:2018新型生物标志物发现与应用研讨会2018新型生物标志物发现与应用研讨会,我们邀请到了裕策生物的高志博博士,为我们带来精彩演讲,会前我们来看看对他的一篇专访。Q:高博士,可以和我们说说您在华大基因的经历吗?我是2008年加入华大基因,此后一直从事肿瘤生物信息分析工作。在华大基因期间,我从研究员开始,一直做到肿瘤生物信息团队负责人。随着二代测序技术的成熟,过去10年成了肿瘤基因组发展的

2018-02-06

/艾尔建贝伐单抗仿制药Mvasi获欧洲批准

 安进和艾尔建近日宣布,旗下贝伐单抗仿制药Mvasi(bevacizumab-awwb)已经获得了欧洲上市的批准许可。MVASI是欧盟批准的第一个贝伐单抗生物仿制药,批准的适应症是某些类型的癌症,包括结合基于氟嘧啶的化疗治疗转移性结肠癌或直肠癌;联合紫杉醇治疗转移性乳腺癌;联合基于铂类的化疗治疗不可切除的晚期转移性或复发性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC);联合厄洛替尼用于不可切除的晚期转

2018-01-22

延长总生存期 安多发性骨髓瘤新药Kyprolis临床结果公布

安进(Amgen)公司今日宣布,3期临床试验ASPIRE最终分析的积极总生存期(OS)结果发表在了《Journal of Clinical Oncology》上。该试验证明将Kyprolis(carfilzomib)与来那度胺(lenalidomide)和地塞米松(dexamethasone )联合使用,可降低复发或难治性多发性骨髓瘤患者死亡率, 延长患者总生存期。多发性骨髓瘤是一种血液癌症,表现

2018-01-19

片仔癀蒲地蓝等大品种吉林增补目录

昨日(1月10日),吉林省人社厅发布《关于印发吉林省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)的通知》。▍严格监管医保支付通知要要求,严格药品费用支付管理,加大监督检查力度。医师开具西药处方须符合西医疾病诊治原则,开具中药处方须遵循中医辨证施治原则和理法方药,对于每一最小分类下的同类药品原则上不宜叠加使用。对按西医诊断开具中成药、按中医诊断开具西药等不合理用药、重复用药和药物滥用等,

2018-01-11

单克隆抗体Xgeva扩大适应症获批

安进公司近日宣布,美国食品和药物监督管理局(FDA)已批准XGEVA(denosumab)的补充生物制剂许可证申请(sBLA),扩大当前Xgeva预防实体瘤患者骨骼相关事件(SREs)的适应症,纳入多发性骨髓瘤(MM)患者。这2份申请文件中纳入的新数据来自于关键性头对头III期临床研究Study 482的积极数据,该研究是迄今为止在MM患者群体中开展的最大规模的国际性临床研究。据估计,超过95%的

2018-01-08

黑龙江流通整治开始 波立维、立普妥、安维等是重点

刚要跨进2018,新一轮流通整治已经部署!心脑血管和糖尿病的进口药,成为突破口。▍黑龙江严打半年,波立维、立普妥、安博维等是重点12月29日,黑龙江食药监局印发《关于进一步开展药品经营领域突出问题整治工作实施方案》(下称方案)的通知。自2018年1月至6月,黑龙江全省要开展为期半年的药品经营领域突出问题整治工作。黑龙江为期半年的整治,十分有针对性。《方案》显示,要以 “波立维、立普妥、安博维、胰岛

2018-01-01

亚洲研发中心张明强:在张江,为中国人做一款原创新药!

 “风来了!”这恐怕是中国生物医药从业者本年度的“最强心声”。有人说,2017年是中国新药研发的元年:突破性新政频出,政策利好涌现,市场潜力无穷,科学家、资本和企业同力协契,必然会催生一个生物医药创新及发展的新时代。好时代的开启也同样需要好生态。在中国,说到生物医药创新,便不能不提上海张江。据权威数据显示,国家新药研发机构有30%来自张江,国家每年用于新药开发总预算的30%投入张江,全国

2017-12-28

替尼获批用于晚期肾癌一线治疗

12月19日,Exelixis宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准了CABOMETYX?(cabozantinib,卡博替尼)片剂用于晚期肾细胞癌(RCC)扩大适应症治疗的申请。RCC属于成人肾癌患者最常见的发病类型。FDA对CABOMETYX授予的优先审评以及本次的批准决定是基于在未接受过治疗的RCC患者中进行的2期随机试验CABOSUN数据。试验结果显示,与现今标准疗法舒尼替尼相比,使用卡

2017-12-21

FDA批准辉瑞舒替尼治疗新诊断Ph染色体慢性髓性白血病

——这是美国FDA在过去5个月内对辉瑞血液药品的第3次批准辉瑞公司今日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了补充新药申请(sNDA),将BOSULIF?(bosutinib,博舒替尼)的适应症扩大到用于新诊断的Ph染色体慢性髓性白血病(Ph + CML)的成人患者。基于分子和细胞遗传学的响应率,sNDA通过优先审批和加速批准程序获得FDA的审评和批准。续延批准该适应症可能取决于从正在进行的长

2017-12-21