安进诺华扩大合作 挑战阿兹海默病早期预防
4日，安进（Amgen）与诺华（Novartis）宣布扩大它们与Banner阿兹海默病研究所（BAI）的合作，开展一项新的针对阿兹海默病的临床试验。阿兹海默病背后的关键理论之一，是淀粉样蛋白斑块在大脑中的积累。而BACE1是一种在淀粉样β蛋白产生中起作用的酶。这项名为Alzheimer's Prevention Initiatives（API）第二代研究（Generation Stud
安进多发性骨髓瘤药物3期临床达终点
近日，安进（Amgen）公司公布的一项针对多发性骨髓瘤的3期临床试验的结果显示，与批准的常规剂量每周给药两次的效果相比较，高剂量Kyprolis与地塞米松联合用药时每周给药一次疗效更好，提高了无进展生存期。美国有超过118，000人患有多发性骨髓瘤。每年约有30，280新增病例，12，590例患者死亡。2015年7月，FDA批准Kyprolis与Revlimid和地塞米松联合治疗，用于已接受1-3
安进靶向药物Kyprolis每周一次方案治疗多发性骨髓瘤III期临床疗效显著优于每周2次方案
2017年10月28日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进（Amgen）近日公布了多发性骨髓瘤（MM）靶向药物Kyprolis（carfilzomib，卡非佐米）III期临床研究ARROW的顶线数据。ARROW是一项随机、开放标签III期研究，入组了478例复发性和难治性MM患者，这些患者之前已接受了至少2种但不超过3种疗法，包括武田靶向药物Velcade（万珂，通用名：
CTMX抗癌药物获安进15亿美元支持
2017年10月10日讯 /生物谷BIOON/ --近日，CytomX（CTMX）与制药巨头安进达成了价值15亿美元的免疫肿瘤学战略合作，CTMX股价应声大涨。CTMX与安进将共同研发双特异性靶向EGFR（表皮生长因子受体）的T细胞疗法。EGFR是一个被广泛认可的肿瘤靶点，表达于多种类型癌症中。安进研发部门主管Sean Harper非常看好CTMX的Probody平台及其抗EGFR疗法的潜力。 他
AveXis公司SMA基因疗法获批进临床
近日，AveXis公司终于花好月圆，如愿以偿。最新基因疗法治疗1型脊髓性肌萎缩（SMA）获批进入临床试验。这个试验将立即开始，计划是招募15名六个月以下的SMA患者，采用静脉注射的方式。这个基因疗法的产品由AveXis公司符合最新良好生产条件（cGMP）的工厂生产。这些SMA小患者将接受AVXS-001治疗。试验结果预计在后年2019年公布。此外，AveXis公司还在与美国食品药品管理
安进激素性骨质疏松症药物Prolia的sBLA申请获FDA批准
2017年10月11日讯 /生物谷BIOON/ --近日，安进宣布，FDA已经接受Prolia治疗激素性骨质疏松症患者(GIOP)的审查补充生物制剂许可证申请(sBLA)。该项申请提交于今年7月28日，主要基于一项Prolia与 risedronate治疗糖皮质激素诱发GIOP疗效比较的临床III期试验数据。FDA将于2018年5月28日制定处方药用户费法案(PDUFA)。糖皮质激素药物可以用于治
Immatics公司TCR（T-Cell Receptor）疗法获安进等公司5800万美元支持
2017年10月10日讯 /生物谷BIOON/ --近日，专注于癌症免疫疗法开发的Immatics公司宣布完成E轮融资，共筹集5800万美元。该E轮融资得到了包括 dievini Hopp Biotech holding、Wellington Partners, AT Impf GmbH等的支持，同时也得到了生命科学领域投资者以及安进的大力支持。安进是一家知名的全球生物技术公司，也是Immatic
安进儿科剂型Mimpara获欧盟批准，用于终末期肾病透析儿科患者治疗继发性甲旁亢
2017年9月6日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进（Amgen）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Mimpara（cinacalcet，西那卡塞）的一款儿科剂型（胶囊颗粒剂），用于正接受维持性血液透析治疗、并且接受标准护理疗法不能充分控制继发性甲状旁腺功能亢进（HPT）的3岁及以上终末期肾脏病（ESRD）儿科患者，治疗继发性HPT。Mimpara儿科剂型的获批，是基于
美国FDA受理安进抗癌药Kyprolis标签扩展申请，纳入关键性头对头III期临床总生存数据
2017年9月7日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进（Amgen）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理多发性骨髓瘤治疗药物Kyprolis（carfilzomib）的一份补充新药申请（sNDA）。该sNDA的目的是将头对头III期临床研究ENDEAVOR的总生存期（OS）数据纳入Kyprolis的药物标签。FDA已指定处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2
安进多发性骨髓瘤药物显著延长总生存期
安进（Amgen）宣布，应美国FDA要求的3期临床试验ENDEAVOR的事后分析取得了积极结果，确认了Kyprolis（carfilzomib）可以延长复发性多发性骨髓瘤患者的总生存期（OS），长期安全性也得到了确认。这一结果发表在《The Lancet Oncology》上。多发性骨髓瘤是一种血液癌症，表现为反复缓解和复发。它是一种罕见且具有侵袭性的疾病，占所有癌症类型的