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FDA授予安泰来前列腺癌药物Xtandi sNDA优先审查资格

FDA授予安斯泰来前列腺癌药物Xtandi补充新药申请(sNDA)优先审查资格,sNDA的提交,旨在扩大Xtandi的适应症。该药已于2013年8月获FDA批准。

2014-05-08

泰来和Medivation向FDA提交前列腺癌药物Xtandi sNDA

安斯泰来和Medivation向FDA提交前列腺癌药物Xtandi补充新药申请,该药是一种新颖的口服雄激素抑制剂,已于2012年获FDA批准。

2014-03-19

FibroGen和安泰来启动ASP1517/FG-4592 II期临床试验

2013年7月31日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来(Astellas)和FibroGen制药今天宣布,在日本启动了有关ASP1517/FG-4592治疗透析患者慢性肾脏病(CKD)相关性贫血的一项II期临床研究。ASP1517/FG-4592是一种口服缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶(HIF-PHI)小分子抑制剂,是这一类新颖的潜在贫血治疗药物临床开发中走的最远的候选药物。

2013-08-01

阿特维推出Fioricet新剂型

2013年7月31日讯 /生物谷BIOON/ --阿特维斯(Actavis)今天宣布,推出新剂型的Fioricet(布他比妥,对乙酰氨基酚,咖啡因,USP)及新剂型的含可待因Fioricet(布他比妥,对乙酰氨基酚,咖啡因,磷酸可待因,USP),这些新剂型含有低剂量的对乙酰氨基酚(acetaminophen),旨在为遭受张力性(或肌肉收缩性)头痛患者提供一个更安全的治疗选择。

2013-08-01

赛多利收购芬兰百得移液器业务

百得的液体处理技术是全球市场的领导者之一,包括机械和电子的移液器,以及相关的耗材。公司该部分业务有员工约400人,销售额约3800万欧元。公司的主要客户是研究、质量保证和学术界实验室以及医院。这一交易将使赛多利斯扩大其在实验室仪器领域的产品组合,目前其已有实验室天平、实验室水净化系统、水分测定仪和样品制备耗材等。收购金额现金6800万欧元。

2013-05-22

阿特维向利比亚捐赠价值200万欧元的药品

p{text-indent: 2em;} 马耳他 Zejtun 2011年10月14日电 /美通社亚洲/ -- 阿特维斯 (Actavis) 首席执行官 Claudio Albrecht 表示:“我们知道利比亚现在正面临必需品短缺的局面。这也正是阿特维斯现在向利比亚捐赠价值200万欧元的药品的原因。这批药品将于本周日离开马耳他,并将于下周抵达的黎波里。

2011-10-14

泰来他克莫司缓释胶囊(ASTAGRAF XL)获FDA批准

2013年7月20日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来(Astellas)美国子公司今天宣布,ASTAGRAF XL(他克莫司缓释胶囊,tacrolimus extended release capsules)获FDA批准,与霉酚酸酯(MMF)及皮质类醇联用、结合或无巴利昔单抗(basiliximab)诱导,用于预防成人肾移植受者中的器官排斥。

2013-07-21

瑞快速基因合成助Novavax 28天研发H7N9疫苗

新泽西州皮斯卡塔韦2013年7月9日电 /美通社/ -- 全球最大的基因合成供应商-金斯瑞 (GenScript) 助力领先生物制药公司诺瓦瓦克斯 (Novavax, Inc.) (NASDAQ: NVAX) 研发禽流感 A(H7N9)候选疫苗,在短短6个工作日内合成了3个含有编码关键疫苗蛋白的基因质粒。

2013-07-10

华生制药将以42.5亿欧元收购阿特维集团

-- 创建第三大全球性仿制药公司-- 预计2012年预估合并营收将达到80亿美元-- 显著扩大华生制药美国以外仿制药业务的规模-- 加速营收和盈余的增长-- 在协同效应之前使非公认会计准则盈余即刻增加-- 预计三年内每年会带来逾3亿美元的协同效益-- 强劲的合并现金流使债务快速得到现金偿清-- 根据阿特维斯2012年业绩增加支付款 新泽西州帕西帕尼2012年4月27日电 -- 华生制药 (Wat

2012-04-28