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默沙东肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞)获批,一线治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌

2019年04月02日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,抗PD-1疗法Keytruda已获中国国家药品监督管理局(NMPA)有条件批准,联合培美曲赛(pemetrexed)和含铂化疗,用于无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗,无论PD-L1肿瘤表达状态如何。此次有条件批准,基于关键性III

2019-04-02

阿斯利康SGLT2抑制剂类降糖药Forxiga(格列净)获欧盟和日本批准

2019年3月28日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,日本卫生劳动福利部(MHLW)已批准降糖药Farxiga(中文品牌名:安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净),作为胰岛素的口服辅助治疗药物,用于1型糖尿病(T1D)成人患者的治疗。Farxiga是一种选择性钠-葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂(SGLT-2i),在日本于2014年3

2019-03-28

吉利德三合一药物Biktarvy获日本批准,峰值销售或$53亿,居去年62个新药之首

2019年3月27日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头吉利德(Gilead)近日宣布,日本卫生劳动福利部(MHLW)已批准三合一复方新药Biktarvy(bictegravir 50mg/emtricitabine 200 mg/tenofovir alafenamide 25 mg,BIC/FTC/TAF),该药是一种每日口服一次的单一片剂方案(STR),用于治疗HIV-1感染。Bikt

2019-03-27

艾伯维新型抗炎药Skyrizi获全球首个监管批准,治疗银屑病,年销或$22亿

2019年3月27日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)近日宣布,日本卫生劳动福利部(MHLW)已批准Skyrizi(risankizumab),用于对常规疗法反应不足的斑块型银屑病、泛发性脓疱型银屑病(GPP)、红皮病型银屑病、银屑病关节炎成人患者的治疗。用药方面,Skyrizi在第0、4周分别用药一次,之后每3个月(12周)用药一次,剂量为150mg(2针75m

2019-03-27

IBM使用AI早诊阿兹海默病 准确率77%

 关于阿兹海默病,目前人们普遍认为β淀粉样蛋白是与疾病发展密切相关的生化指标之一。在阿兹海默病导致健忘之前,这种蛋白质就已经开始在脊髓液中逐渐累积。然而,检测β淀粉样蛋白并非易事。这种蛋白质存在于脊髓液中,想要对这一指标进行检测必须采取侵入型的医疗方法:腰椎穿刺。这种检查不仅听上去很痛,实际上也很痛,而且费用十分高昂。为了寻找能替代腰椎穿刺的检查方法,IBM澳大利亚团队开发了新的机器学习

2019-03-19

J Child Adol Psychoph:研究发现索曲林可以治疗孩子注意力不集中

2019年3月17日讯 /生物谷BIOON /——一项发表在《Journal of Child and Adolescent Psychopharmacology》上的最新研究表明每天4 mg的达索曲林(dasotraline)进行治疗可以显著改善6-12岁患注意缺陷/多动障碍(attention-deficit/hyperactivity disorder,ADHD)的孩子的症状。图片来源:Jo

2019-03-17

默沙东Keytruda(可瑞)6周给药一次的患者友好方案将在二季度获批

2019年03月19日/生物谷BIOON/--根据国外医药网站PMlive近日发布的一篇报道,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布审查意见,支持批准默沙东肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)一种新的给药方案(每6周一次[Q6W]400mg,静脉输注,时间不低于30分钟),用于在欧盟所有已批准的单药治疗适应症。在欧盟,截至目

2019-03-19

默沙东Keytruda(可瑞)联合化疗方案获欧盟批准

2019年03月15日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(中文商品名:可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗),联合化疗(卡铂+紫杉醇或Abraxane[nab-paclitaxel,白蛋白结合型紫杉醇])用于一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌(squamous N

2019-03-15

吉利德Descovy(可挥)疗效媲美Truvada(舒发泰),骨骼&肾脏安全性更高!

2019年03月15日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头吉利德(Gilead)近日公布了HIV复方药Descovy(中文品牌名:达可挥,F/TAF,恩曲他滨/丙酚替诺福韦,200/25mg)用于HIV暴露前预防性用药(PrEP)III期临床研究DISCOVER的结果。该研究在与男性和变性女性发生性行为并存在性获得性HIV感染的男性中开展,评估了每日一次Descovy(F/TAF,200mg

2019-03-15

慢性阻塞性肺疾病吸入剂产品杰润®(茚特罗/格隆溴铵)及希润®(格隆溴铵)在中国获批上市

2019年3月16日,两款全球领先的创新型原研药品杰润®(茚达特罗/格隆溴铵)、希润®(格隆溴铵)在中国重磅上市,是用于治疗成人慢性阻塞性肺疾病(简称:慢阻肺)的吸入剂产品,与已上市的昂润®(马来酸茚达特罗)共同组成全系列慢阻肺产品线,可更精准地应用于最适合的慢阻肺患者群,这三款药品均由诺华制药生产,瀚晖制药负责全国独家推广。上市会由钟南山院士、陈荣昌教授和蔡柏蔷教授任大会主席,全国销售业务副总裁

2019-03-17