康宁杰瑞PD-L1/CTLA-4双抗KN046美国Ⅱ期注册临床IND获FDA批准
3月9日，康宁杰瑞生物制药宣布，PD-L1/CTLA-4双特异性抗体KN046的关键临床IND获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，同意在美国开展一项开放、多中心的Ⅱ期注册临床研究(研究编号：KN046-205， ENREACH-Thymic），旨在评估KN046(PD-L1/CTLA-4双特异性抗体)治疗胸腺癌的有效
恒瑞医药：氟唑帕利胶囊获美国FDA国际多中心临床试验资格
2月22日，恒瑞医药公告，公司已于美国时间2021年1月21日向美国食品药品监督管理局提交了氟唑帕利胶囊国际多中心临床试验申请并获受理。日前，公司已获得美国FDA国际多中心临床试验资格，并将于近期开展相关临床试验。除用于铂敏感的复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌治疗外，氟唑帕利胶囊单药或联合甲磺酸阿帕替尼片的多个适应症开发已处在II
伯瑞替尼纳入拟突破性治疗品种，又一款c-MET抑制剂或将问世
据CDE官网2月22日公示，北京浦润奥生物科技有限责任公司旗下c-MET抑制剂伯瑞替尼已纳入拟突破性治疗品种，拟定适应症为c-Met外显子14突变的非小细胞肺癌（NSCLC）。MET是一种肝细胞生长因子（HGF）酪氨酸激酶受体，也是多种癌症的驱动基因之一。MET第14外显子跳跃突变是该基因的三种突变类型之一，致癌类型主要以肺癌为主，约
恒瑞医药：氟唑帕利胶囊及甲磺酸阿帕替尼片将开展临床试验
2月19日，恒瑞医药公告，近日收到国家药监局核准签发的关于氟唑帕利胶囊及甲磺酸阿帕替尼片的《药物临床试验批准通知书》，并将于近期开展临床试验。氟唑帕利胶囊用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗；氟唑帕利可特异性杀伤BRCA突变的肿瘤细胞。公司的氟唑帕利胶囊
新研究表明plitidepsin比瑞德西韦更有效地抵抗SARS-CoV-2及其英国突变株B.1.1.7
2021年1月29日讯/生物谷BIOON/---英国伦敦大学学院研究人员（下称UCL团队）参与的一项新的临床前研究发现，抗病毒药物plitidepsin对SARS-CoV-2（包括近期出现的英国突变株B.1.1.7）的疗效是英国国民保健服务（NHS）批准的药物瑞德西韦（remdesivir）的10到100倍。作为与美国研究人员（下称美国团队）合作的冠状病毒研
Science论文解读：临床前研究表明plitidepsin比所谓的神药瑞德西韦更能有效地抵抗新冠病毒
2021年1月26日讯/生物谷BIOON/---抗病毒药物瑞德西韦（remdesivir）于2020年获得美国食品药品管理局（FDA）紧急使用授权，用于治疗COVID-19。plitidepsin是一种受到有限批准的用于治疗多发性骨髓瘤的药物。在一项新的研究中，通过在临床前模型中开展研究，来自美国西奈山伊坎医学院、马里兰大学医学院和加州大学旧金山分校等研究机
默沙东Keytruda(可瑞达)治疗高危早期TNBC遭美国FDA委员会否决!
2021年02月14日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东（Merck & Co）近日宣布了美国食品和药物管理局（FDA）肿瘤药物咨询委员会（ODAC）的会议结果，该会议讨论了抗PD-1疗法Keytruda（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）的一份补充生物制品许可申请（sBLA），用于治疗高危早期三阴性乳腺癌（TNBC）患者，
Nat Commun：瑞德西韦翻车了？为何其无法完全阻断冠状病毒的感染？
2021年1月18日 讯 /生物谷BIOON/ --瑞德西韦是首个在欧洲和美国有条件批准的抵御COVID-19的药物，这种药物能通过阻断被称之为RNA聚合酶的病毒复制机器，来抑制人类细胞中SARS-CoV-2的快速复制；日前，一篇刊登在国际杂志Nature Communications上的研究报告中，来自普朗克研究所等机构的科学家们通过研究揭示了瑞德西韦干预
易瑞生物登陆创业板，红杉中国医疗健康新年再收获一起IPO
2月9日，深圳易瑞生物技术股份有限公司（股票简称：易瑞生物，股票代码SZ：300942）在深圳证券交易所创业板成功挂牌。易瑞生物发行价为5.31元/股，开盘后盘中一度涨逾700%，截至发稿其市值已超160亿元。近年来，国内食品安全事件时有发生。随着行业的逐步规范，食品安全检测的受重视程度也日益提升。易瑞生物董事长朱海表示：“易瑞生物以国内细分领域食品安全检测