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阿斯利康PARP抑制剂Lynparza(卓)在日本获孤儿药资格,已在美国获批!

2020年03月21日/生物谷BIOON/--阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已授予抗癌药Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利)孤儿药资格(ODD),用于维持治疗不可手术切除的、携带生殖系BRCA突变(gBRCAm)的转移性胰腺癌。Lynparza由阿斯利康与默沙东共同开发和商业化。孤

2020-03-21

Lynparza(卓)联合血管生成抑制剂cediranib治疗铂敏感复发性卵巢癌III期临床失败!

2020年03月13日/生物谷BIOON/---阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日联合宣布了Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利片剂)治疗复发性铂敏感卵巢癌III期GYOO4试验的高水平结果。这项研究主要考察了在Lynparza中添加cediranib相对于铂类化疗对铂敏

2020-03-13

美国食品药品监督管理局批准纳武单抗联合伊匹木单抗,用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者

2020年3月11日,百时美施贵宝(NYSE:BMY)今日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准纳武利尤单抗1 mg/kg 联合伊匹木单抗3 mg/kg(静脉注射)用于治疗既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者1,2。此次FDA加速批准该适应症主要是基于CheckMate -040 1/2期临床试验中纳武利尤单抗联合伊匹木单抗队列所观察到的客观

2020-03-12

阿斯利康Imfinzi+Lynparza(英飞凡+卓)病理完全缓解率(pCR)达50%

2020年02月17日讯 /生物谷BIOON/ --近日,在旧金山举行的2020年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会(ASCO-GU 2020)上公布的一项单臂II期研究(NCT03534492)显示,阿斯利康(AstraZeneca)抗PD-L1疗法Imfinzi(英飞凡,通用名:durvalumab,度伐利尤单抗)与靶向抗癌药Lynparza(利普卓

2020-02-17

“病毒猎手”金正和中国科学家加强紧密合作

来华帮助抗击新型冠状病毒感染的肺炎疫情的美国传染病学家维尔特·伊恩·利普金教授,1日在接受记者采访时表示,他正在和中国科学家和公共卫生官员一起加强必要的基础科学研究,以减少疫情的发病率和死亡率。2003年,在中国SARS疫情高峰期,利普金教授被中国有关方面邀请到北京,帮助评估疫情和制定应对方案。疫情得到控制后,他帮助中国建立了一系列应对传染病的基础设施。20

2020-02-03

英夫单抗生物仿制药CT-P13皮下制剂和静脉制剂具有相同的疗效和安全性!

2020年02月16日讯 /生物谷BIOON/ --韩国生物制药巨头Celltrion Healthcare近日公布了一项随机对照试验的新的一年期数据。该试验在克罗恩病(CD)和溃疡性结肠炎(UC)患者中开展,正在评估生物仿制药CT-P13(英夫利昔单抗)2种剂型——静脉制剂(IV)和皮下制剂(SC)的药代动力学(PK)、疗效和安全性。在奥地利维也纳举行的2

2020-02-16

辉瑞生物仿制药Ruxience(妥昔单抗)将于上半年在欧盟批准,美国已上市!

2020年02月08日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞(Pfizer)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,推荐批准Ruxience(rituximab,利妥昔单抗),该药是罗氏品牌药美罗华(MabThera,通用名:rituximab,利妥昔单抗)的生物仿制药。Ruxience是一种单克隆抗体,用于治疗:

2020-02-08

阿斯利康/默沙东Lynparza(卓)与贝伐单抗组合方案获美国FDA优先审查!

2020年01月14日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利片剂)的补充新药申请(sNDA),并授予了优先审查。该sNDA申请批准Lynparza,作为一种维持治疗

2020-01-14

Lynparza(卓)获美国FDA优先审查,治疗同源重组修复(HRR)突变mCRPC!

2020年01月21日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)和默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利片剂)的一份补充新药申请(sNDA)并授予了优先审查。该sNDA寻求批准Lynparza,用于接受一种新的激素制剂治

2020-01-21

强生Imbruvica(伊布替尼)联合妥昔单抗一线治疗CLL在欧盟申请上市!

2020年01月21日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了一份II类变更申请,寻求扩大Imbruvica(ibrutinib,依鲁替尼)的标签,纳入:Imbruvica与利妥昔单抗(rituximab)联合用药方案(IR)一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。在美国,艾伯维在2019年11月

2020-01-21