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诺华Cosentyx(可挺)美国标签更新,纳入强直性脊柱炎(AS)灵活给药方案!

2020年02月06日讯 /生物谷BIOON/ --诺华(Novartis)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗炎药Cosentyx(中文商品名:可善挺,通用名:secukinumab,司库奇尤单抗,俗称“苏金单抗”)标签更新,对于活动性强直性脊柱炎(AS)成人患者,纳入300mg剂量的向上滴定(up-titration)选择。此次批准,将为临床

2020-02-06

应性皮炎新药!礼来口服JAK抑制剂Olumiant单药治疗北美III期临床研究获成功!

2020年01月30日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来(Eli Lilly)与合作伙伴Incyte近日宣布,评估口服JAK抑制剂Olumiant(baricitinib)治疗中度至重度特应性皮炎(AD)成人患者的III期临床研究BREEZE-AD5达到了主要终点。这是一项在北美开展的多中心、双盲、随机、安慰剂对照研究,在中度至重度AD成人患者中

2020-01-31

礼来口服JAK抑制剂Olumiant治疗应性皮炎(AD)III期临床研究获成功!

2020年01月28日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来(Eli Lilly)与合作伙伴Incyte近日宣布,评估口服JAK抑制剂Olumiant(baricitinib)治疗中度至重度特应性皮炎(AD)成人患者的III期临床研究BREEZE-AD4达到了主要终点。这是一项在美国境外开展的多中心、双盲、随机、安慰剂对照研究,在对环孢素(cyclo

2020-01-28

赛诺菲/再生元Dupixent在美国进入优先审查,治疗6-11岁儿童的中重度应性皮炎!

2020年01月29日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲与再生元近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理并将优先审查抗炎药Dupixent(dupilumab)的一份补充生物制品许可申请(sBLA):作为一种附加维持疗法,用于采用外用处方疗法未能充分控制疾病或当这些疗法不可取的6-11岁儿童患者治疗中度至重度特应性皮炎(AD)。FDA已指定处方药

2020-01-29

Dermatitis:孕妇抑郁症与​​小儿应性皮炎有关

根据发表在《皮肤病》杂志上的一项最新研究,产后甚至更进一步的母亲抑郁症与后代整个儿童期和青春期的特应性皮炎AD)的发展有关。

2020-01-23

应性皮炎新药!JAK1/2抑制剂ruxolitinib乳膏剂治疗青少年&成人患者关键III期临床获得成功!

2020年01月29日讯 /生物谷BIOON/ --Incyte公司近日公布了评估ruxolitinib乳膏剂治疗青少年和成人(年龄≥12岁)特应性皮炎(AD)患者的随机、赋形剂对照、关键性III期TRuE-AD2研究(NCT03745651)的阳性顶线结果。该研究是TRuE-AD2临床试验项目的一部分,数据显示,研究达到了主要终点。与赋形剂患者相比,接受0

2020-01-29

艾伯维Skyrizi头对头III期研究疗效击败诺华Cosentyx(可挺)!

2020年01月15日讯 /生物谷BIOON/ --艾伯维(AbbVie)近日宣布,评估Skyrizi(risankizumab)与诺华Cosentyx(secukinumab)治疗斑块型银屑病的头对头III期研究(NCT03478787)达到了主要终点和全部次要终点。这是一项多中心、随机、开放标签、疗效评估者盲法、阳性药物对照研究,在适合系统治疗的中度至重

2020-01-15

创新不止梦圆健康,尽责任播撒关爱 ——波士顿科学连获公益及创新领域三项殊荣

2020年1月15日,自2020年开年以来,波士顿科学公司(NYSE:BSX)凭借在2019年度领跑健康产业的创新势能,以及对健康公益新模式的积极建构,成功将中国公益节“2019年度公益创新奖”、《医师报》2019年度“中国健康公益星?十大公益企业”及“健康中国(2019)?年度行业创新奖”三项重磅大奖收入囊中,充分彰显了波士顿科学在立足创新谋求突破的同时,还坚守“爱无界”的公益初心,不仅着眼

2020-01-16

西安杨森Tremfya(诺雅,古塞尤单抗)获国家药监局(NMPA)批准在内地上市!

2019年12月27日讯 /生物谷BIOON/ --近日,国家药品监督管理局批准Janssen-Cilag International NV的古塞奇尤单抗注射液(商品名:特诺雅)进口注册申请,用于适合系统性治疗的中重度斑块状银屑病成人患者。古塞奇尤单抗注射液是全球首个被批准用于银屑病治疗的抗人白细胞介素-23(IL-23)的单克隆抗体,通过阻断IL-23与细

2019-12-28

罗氏旗下乳腺癌创新靶向药帕捷®又一适应症在中国获批,开启HER2阳性晚期乳腺癌治疗新格局

罗氏制药中国近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准了帕捷特®(帕妥珠单抗)联合赫赛汀®(曲妥珠单抗)和多西他赛联用于尚未接受抗HER2治疗或化疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者的一线标准治疗方案。该方案的获批,实现了我国HER2阳性晚期乳腺癌患者治疗方案的逐步国际化,将为HER2阳性晚期乳腺癌患者带来更久的生存获益,有助于实现

2019-12-12