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美国FDA批准罗氏Tecentriq(),单药一线治疗PD-L1高表达NSCLC!

此次批准,是Tecentriq针对转移性NSCLC的第4个适应症、针对肺癌的第5个适应症。

2020-05-19

首个应性皮炎靶向生物制剂:赛诺菲达必妥®(Dupixent®)在中国批准,治疗中重度成人患者!

达必妥®是全球首个也是唯一获批治疗成人中重度特应性皮炎的靶向生物制剂,能快速、显著、持续地改善特应性皮炎患者的皮损程度和瘙痒症状。

2020-06-22

临床急需新药审批提速,首个应性皮炎靶向生物制剂达必妥®在华获批

2020年6月19日,赛诺菲今日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准度普利尤单抗注射液(商品名:达必妥®)用于治疗成人中重度特应性皮炎。达必妥®是全球首个也是唯一获批治疗成人中重度特应性皮炎的靶向生物制剂,填补了国内临床未被满足的需求,能快速、显著、持续地改善特应性皮炎患者的皮损程度和瘙痒症状。得益于药监改革的推动,

2020-06-19

罗氏Tecentriq(泰圣)联合化疗III期临床获得成功!

与化疗相比,Tecentriq+化疗显著提高了病理学完全缓解率(pCR)。

2020-06-18

辉瑞abrocitinib治疗青少年应性皮炎III期临床取得积极结果

6月10日,辉瑞宣布旗下口服JAK1抑制剂abrocitinib三期JADE TEEN研究取得了积极顶线结果。该试验在12至18岁的中度至重度特应性皮炎(AD)患者中开展,结果显示,两种剂量的abrocitinib均达到了主要终点,且药物的安全性和耐受性良好。JADE TEEN是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行分组研究,试验共募集了285名12至18岁的中度

2020-06-14

诺华Cosentyx(可挺)治疗中轴型脊柱关节炎(axSpA)早期、持久显著改善症状/体征!

Cosentyx是第一个被批准用于治疗nr-axSpA的全人IL-17A抑制剂,在中国被批准治疗斑块型银屑病(PsO)和强直性脊柱炎(AS)。

2020-06-07

应性皮炎(AD)新药!艾伯维口服JAK抑制剂Rinvoq单药治疗中重度AD首个III期研究获得成功!

2种剂量Rinvoq均具有显著疗效,皮损完全清除,迅速减少瘙痒。

2020-06-19

罗氏glofitamab治疗复发/难治性非霍金淋巴瘤(NHL)展现强劲疗效!

在各个NHL亚组中显示很高的总缓解率(46-67%)、完全缓解率(31-52%)。

2020-06-14

应性皮炎新药!辉瑞新一代口服JAK1抑制剂abrocitinib 4项III期临床研究获得成功!

abrocitinib被美国FDA授予了突破性药物资格,这是一种口服小分子,选择性抑制JAK1。

2020-06-11

贝林FXIIa抑制剂garadacimab:将每月发作次数显著降低99%!

garadacimab是一种新型因子XIIa抑制性单克隆抗体(FXIIa-mAb),开发作为一种每月1次皮下注射药物,用作遗传性血管水肿(HAE)的预防性治疗。

2020-06-08