打开APP

再鼎医药甲苯磺酸奥玛环素(omadacycline)获国家药监局优先审评,已在美国上市!

2020年05月07日讯 /生物谷BIOON/ --再鼎医药(Zai Lab)近日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已授予甲苯磺酸奥玛环素(Omadacycline)的新药上市申请优先审评资格,该药用于治疗社区获得性细菌性肺炎(CABP)及急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)。再鼎医药创始人兼首席执行官杜莹博士表示:“此次甲苯

2020-05-07

再鼎医药甲苯磺酸奥玛环素(omadacycline)新药上市申请获国家药监局(NMPA)受理!

2020年02月12日讯 /生物谷BIOON/ --再鼎医药(Zai Lab)近日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已受理其甲苯磺酸奥玛环素(Omadacycline)的新药上市申请,用于治疗社区获得性细菌性肺炎(CABP)及急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)。再鼎医药创始人兼首席执行官杜莹博士表示:“此次新药上市申请的受理,意味着我们朝着成为一

2020-02-12

卫材乐卫玛(甲磺酸仑伐替尼)在中国上市

2018年11月19日2018年11月12日,卫材株式会社(总部位于日本东京,现任社长为内藤晴夫,以下简称“卫材”)宣布,其中国子公司卫材(中国)药业有限公司已在中国上市酪氨酸激酶抑制剂乐卫玛®(通用名:甲磺酸仑伐替尼)。2018年9月,乐卫玛®首次在中国被批准用于单药治疗既往未接受过全身系统治疗的不可切除肝细胞癌患者。中国是全世界肝癌患者最多的国家,[1]乐卫玛®是约十年来中国第一个作为不可切除

2018-11-20

海王生物抗肿瘤新药二甲苯磺酸萘普替尼片美国获批临床

今天,海王生物发布公告称,其全资子公司深圳海王医药科技研究院有限公司的在研抗肿瘤新药“二甲苯磺酸萘普替尼片” 的临床研究申请于今天(2018年1月19日)获得美国FDA批准,同意其在美国进行临床研究。国内申请进程:于2016年9月提交二甲苯磺酸萘普替尼、 二甲苯磺酸萘普替尼片临床试验申请并获得受理。于2017年6月27日收到国家食品药品监督管理总局颁发的《审批意见通知书》及《药物临床试验批件》 。

2018-01-19

浙江医药甲磺酸普喹替尼片Ⅱ期临床失败

12 月 21 日,浙江医药股份有限公司发布公告称,公司曾于 2015 年 12 月 30 日披露了关于甲磺酸普喹替尼片(12.5mg,25mg,50mg)获得国家食品药品监督管理总局批准的Ⅱ、Ⅲ期临床试验批件的公告(公告编号:临 2015-036 号)。近日,基于该药物的Ⅱ期临床初步试验研究结果,审慎考量了继续开发该抗肿瘤药的投入风险,公司决定终止该药物的临床试验。终止临床的药物基本信息如下:(

2017-12-22

卫材公布甲磺酸乐伐替尼一线治疗肝细胞癌积极数据

6月5日,日本卫材制药公布了公司Lenvatinib mesylate(甲磺酸乐伐替尼)(商品名是Lenvima? / Kisplyx?)与索拉菲尼对照用于不可手术切除的肝细胞癌一线治疗的临床3期试验结果(STUDY-304),并会在第53届的美国临床肿瘤学会中进行口头报告。该项临床试验,证明了Lenvatinib是第一个在主要研究终点-总生存期目标上具有统计学意义的、非劣效于索拉菲尼的治疗药物,

2017-06-06

阿斯利康公司泰瑞沙(甲磺酸奥希替尼片,AZD9291)在中国获批

-中国首个获批的第三代肺癌靶向药物 -用于治疗EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的靶

2017-03-30

离子色谱同时测定药物中的四氟硼酸根、对甲基苯磺酸、硫酸根

摘要:四氟硼酸根可在纺织印染工业中用作树脂整理催化剂。用于非金属的精炼助熔剂、涂料、氟化剂以及用作化学试剂、电化学工程等。也作为有机试剂及医药中间体。 建立了一种离子色谱法同时测定药物合成中存在的四种离子四氟硼酸根、对甲基苯磺酸、硫酸根、1,4-丁二磺酸的方法。

2013-05-31

Eur J Nutr:富含牛磺酸食物有助预防冠心病

牛磺酸(Taurine)又称β-氨基乙磺酸,最早由牛黄中分离出来,故得名。牛磺酸是一种含硫的非蛋白氨基酸,在体内以游离状态存在,不参与体内蛋白的生物合成。牛磺酸虽然不参与蛋白质合成,但它却与胱氨酸、半胱氨酸的代谢密切相关。人体合成牛磺酸的半胱氨酸亚硫酸羧酶(CSAD)活性较低,主要依靠摄取食物中的牛磺酸来满足机体需要。

2012-11-18

FDA批准仿制药Eprosartan甲磺酸片在美上市

日前,FDA批准Mylan医药公司生产的Eprosartan甲磺酸片上市,此次通过的包括400mg和600mg两种片剂。 Eprosartan 甲磺酸片是一种Abbott Laboratories' Teveten药片的仿制药,用来治疗高血压。 公司获得180天的独家市场运作权,将很快将其上市销售。

2012-02-10