FDA拟修订群体药代动力学指南：医药商需要了解些什么？
今年7月，FDA发布《群体药代动力学指南草案》。这是自1999年以来，对相关指南的首次修订。新的指南草案对医药行业有何影响？对新药申请又有何益处？医药商需要如何应对？被誉为十七世纪的亚里士多德的德国通才莱布尼兹（G. W. Leibniz）讲过，“凡物莫不相异……”（“There is no such thing as two individuals indiscernible fro
揭秘T细胞力学传感器的精细化结构
2019年9月24日 讯 /生物谷BIOON/ --T细胞在细胞膜上有着特殊的T细胞受体（TCRs），其能帮助识别表达异常蛋白片段的功能异常细胞，如果发生癌症或感染，这类异常就会发生；当TCRs识别到这些异常肽类时，受体就会被激活同时也会几乎T细胞来破坏或抑制异常细胞的进展，这类T细胞反应常常会被抗癌临床疗法所调节，TCRs就是研究人员非常感兴趣的受体，因为其异常会引发自身免疫性疾病或免疫缺陷疾病
吉利德Descovy(达可挥)疗效媲美Truvada(舒发泰)，药代动力学数据更优
2019年07月24日/生物谷BIOON/--美国制药巨头吉利德（Gilead）近日在墨西哥城举办的2019国际艾滋病学会艾滋病科学会议（IAS 2019）上公布了HIV暴露前预防（PrEP）临床研究DISCOVER的新数据。这是一项为期2年的随机、对照、双盲III期研究，评估了每日一次Descovy（中文品牌名：达可挥，F/TAF，恩曲他滨/丙酚替诺福韦，200/25mg）和Truvada（中文
FDA使用药代动力学模型支持仿制药批准
今日，Certara公司宣布，该公司名为Simcyp的基于生理学的药代动力学（PBPK）模拟技术，首次被美国FDA用于在批准复杂仿制药的过程（ANDA）中证明生物等效性（bioequivalence， BE）。在这一批准中，Simcyp的in-silico生物等效性模拟模型成功代替了体内临床研究。在仿制药的研发过程中，BE研究的目的是确保接受检测的药物产品的吸收速度和水平与标准药物产品
Lasers Surg Med：低剂量光动力学疗法可以调控肿瘤微环境
2019年4月10日讯 /生物谷BIOON /——一项新的研究揭示了低剂量光动力疗法影响血管微结构的机制。通过体外共培养周细胞和内皮细胞，研究人员发现低剂量光动力疗法通过Rho、肌球蛋白轻链和局灶性粘附激酶磷酸化(MLC‐P, FAK‐P)来激活周细胞。这导致细胞骨架重构，导致周细胞更有效地收缩三维胶原凝胶。图片来源：Laser in Surgery and Medicine该研究的临床报告发表在
生物膜界面蛋白质错误折叠及超快动力学研究获进展
中国科学技术大学合肥微尺度物质科学国家研究中心教授罗毅团队研究员叶树集小组在生物膜界面蛋白质错误折叠及振动能量转移超快动力学研究两方面取得新进展。该小组揭示了与二型糖尿病相关的胰岛淀粉样多肽(hIAPP)在生物膜上错误折叠过程的结构演变机制，以及界面蛋白质与水分子间的共振能量传递捷径，研究成果分别发表在《美国化学会志》(J. Am. Chem. Soc. 2019， 141， 1941
Nat Biomed Eng：光动力学疗法新突破！新设备安全有效地杀死肿瘤
2018年9月18日讯 /生物谷BIOON /——来自早稻田大学、日本防卫医科大学校和日本科学技术署的科学家们已经开发出了一种新的生物粘附性无线供能的发光设备用于更有效地治疗复杂器官中的癌症，相关研究成果于近日发表在《Nature Biomedical Engineering》上，题为“Tissue-adhesive wirelessly powered optoelectronic device
DNA氧化损伤反应的动力学机理研究方面取得新进展
鸟嘌呤G碱基氧化还原性质极为活泼，在DNA氧化损伤及DNA电荷传导等过程中扮演重要的角色。在光照或强氧化自由基作用下，G碱基容易失去一个电子形成阳离子自由基(G+·)，引发DNA链上的空穴传输或系列的DNA氧化损伤反应，生成后续的损伤产物（8-OG，FAPY-G， imidazolone， oxazolone等）。在国家自然科学基金委员会、科学技术部、中国科学院支持下，中科院化学研究所
Nat Commun：利用分子动力学模拟揭示HIV衣壳与它的环境之间的相互作用
图片来自Juan Perilla。2017年7月22日/生物谷BIOON/---在一台超级计算机上花了两年时间模拟HIV衣壳生命的1.2微秒。HIV衣壳由6400万个原子组成，是一种将HIV病毒运送到人细胞的细胞核中的蛋白笼状物。这种模拟为这种病毒如何检测它的环境和完成它的感染周期提供新的认识。相关研究结果于2017年7月19日在线发表在Nature Communications期刊上，论文标题为
上海应物所等在DNA折纸纳米力学成像探针设计方面取得进展
纳米科学技术和生物科学技术相结合的纳米生物技术由于其独特的优势性越来越引起人们的关注。纳米材料具有特殊的表面效应、尺寸效应，表面能进行多种修饰，易与生物大分子蛋白质、核酸等相互作用，对生物分子的