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国产新型激酶抑制剂!和黄医药索凡替尼治疗晚期胰腺神经内分泌肿瘤III期研究提前获得成功!

2020年01月21日讯 /生物谷BIOON/ --和黄中国医药科技有限公司(简称“和黄医药”或“Chi-Med”)近日宣布,评估索凡替尼(surufatinib,亦称HMPL-012或sulfatinib)治疗晚期神经内分泌肿瘤-胰腺关键III期临床研究(SANET-p)的独立数据监测委员会(IDMC)已完成了预先计划的中期分析。IDMC建议该研究提前终止

2020-01-21

国产新型激酶抑制剂!和黄医药在中国启动实体瘤II期临床试验,评估索凡替尼与拓益组合疗法!

2020年01月15日讯 /生物谷BIOON/ --和黄中国医药科技有限公司(简称“和黄医药”或“Chi-Med”)近日宣布,在中国启动了一项索凡替尼联合拓益(特瑞普利单抗,首个国产PD-1单抗,君实生物研制)治疗晚期实体瘤患者的II期临床试验。这是继近期完成的I期剂量发现研究,以及成功制定索凡替尼与拓益II期联合给药方案后的进一步研究。这项中国II期临床试

2020-01-15

礼来RET激酶抑制剂selpercatinib一线治疗RET突变MTC进入III期临床!

2019年12月31日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日宣布,启动III期LIBRETTO-531临床试验(NCT04211337),评估口服RET激酶抑制剂selpercatinib(又名LOXO-292)一线治疗RET突变甲状腺髓样癌(MTC)患者。这是评估selpercatinib的第二项III期研究,之前,礼来已

2019-12-31

研究发现调控乳腺癌细胞增殖与预后的关键蛋白激酶

近期,中国科学院合肥物质科学研究院医学物理与技术中心在乳腺癌研究领域取得新进展,发现调控乳腺癌细胞增殖与预后的关键蛋白激酶。相关成果以Systematic Expression Analysis of WEE Family Kinases Reveals the Importance of PKMYT1 in Breast Carcinogenesis 为题

2019-12-21

西雅图遗传学酪氨酸激酶抑制剂tucatinib在美申请上市,有效治疗脑转移

2019年12月26日讯 /生物谷BIOON/ --西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)近日宣布,已完成向美国食品和药物管理局(FDA)提交靶向抗癌药tucatinib的新药申请(NDA)。该NDA寻求FDA批准tucatinib联合曲妥珠单抗(trastuzumab)和卡培他滨(capecitabine),用于在新辅助治疗、辅助治疗或转移性

2019-12-26

西雅图遗传学酪氨酸激酶抑制剂tucatinib获突破性药物资格,有效治疗脑转移

2019年12月20日讯 /生物谷BIOON/ --西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予靶向抗癌药tucatinib突破性药物资格(BTD),联合曲妥珠单抗(trastuzumab)和卡培他滨(capecitabine),用于先前已接受过曲妥珠单抗、帕妥珠单抗(pertuzumab)、T-DM1(

2019-12-20

广谱KIT/PDGFRα激酶抑制剂ripretinib在美国进入审查,再鼎医药引入中国

2019年12月17日讯 /生物谷BIOON/ --再鼎医药合作伙伴Deciphera Pharmaceuticals是一家专注于解决肿瘤耐药关键机制的临床阶段生物制药公司。近日,Deciphera公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了广谱KIT和PDGFRα抑制剂ripretinib的新药申请(NDA),用于治疗既往接受过伊马替尼(imatin

2019-12-17

礼来强效口服RET激酶抑制剂selpercatinib一线治疗RET融合阳性肺癌进入III期临床

2019年12月14日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日宣布,启动III期LIBRETTO-431临床试验(NCT04194944),评估口服RET激酶抑制剂selpercatinib(又名LOXO-292)一线治疗RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效和安全性。该研究将入组400例晚期或转移性RET融合阳性

2019-12-14

国产新型激酶抑制剂!和黄医药索凡替尼获美国FDA孤儿药资格认定,治疗胰腺神经内分泌瘤!

2019年11月29日讯 /生物谷BIOON/ --和黄中国医药科技有限公司(Chi-Med,简称“和黄医药”)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予新型口服酪氨酸激酶抑制剂索凡替尼(surufatinib,前称HMPL-012或sulfatinib)治疗胰腺神经内分泌肿瘤(NET)的孤儿药资格(ODD)。孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品,而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称,又

2019-11-29

勃林格殷格翰激酶抑制剂Ofev获加拿大批准新适应症,治疗SSc-ILD

2019年11月29日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)近日宣布,加拿大卫生部(Health Canada)已批准口服小分子酪氨酸激酶抑制剂Ofev(nintedanib,尼达尼布),用于减缓系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)患者肺功能下降速率。在美国,Ofev于今年9月获得FDA批准,用于减缓SSc-ILD患者肺功能下降速

2019-11-29