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诺华新一代药物Beovu:与Eylea相比,能更快速地实现持续视网膜控制!

视网膜液是湿性AMD疾病活动的关键标志物,持续性干燥视网膜是核心治疗目标。

2020-07-28

FDA:美国近60种消毒洗手可能含有致命的甲醇

据哥伦比亚新闻网(CBSNews)网站报道,近期美国食品药品管理局(FDA)发布警告称,市场各类酒精洗手液中含甲醇的产品越来越多,这种有毒成分可能透皮吸收,如果直接吞咽洗手液可致命。目前,已经召回及建议召回的消毒剂名单已经扩大到59种。疫情期间,FDA提醒每个人应经常用肥皂和水洗手至少20秒钟,尤其是去洗手间后、吃饭前,以及咳嗽、打喷嚏或擤鼻涕后。如果肥皂和

2020-07-16

FDA批准氟苯丙胺口服Fintepla

 6月27日,FDA批准了Zogenix的氟苯丙胺口服液Fintepla(原ZX008)用于2岁以上Dravet综合征。这个批准是根据两个双盲对照试验结果,Fintepla在标准疗法背景上比安慰剂减少50-60%每月痉挛次数,减少至少50%癫痫次数的比例也显着高于安慰剂。虽然在总共700多人的临床试验中并未发现这个剂量的Fintepla造成任何心脏

2020-06-28

美国FDA批准Fintepla(芬氟拉明口服),治疗Dravet综合征!

在其他药物不能充分控制癫痫发作的患者中,Fintepla显著降低了惊厥性癫痫发作频率。

2020-06-27

Science:NELL2介导的腔信号途径是雄性生育力所必需的

2020年6月12日讯/生物谷BIOON/---精子要使卵子受精,必须先在雄性的附睾中成熟。如今,在一项新的研究中,来自日本大阪大学、山梨大学、东京大学、大冢制药有限公司和美国贝勒医学院的研究人员发现一连串事件:睾丸分泌的一种蛋白在腔液中移动,与附睾上的受体结合,诱导其分化并分泌第二种蛋白,从而使得精子发育成熟并让每个精子在女性中具有运动能力。相关研究结果发

2020-06-12

利拉鲁肽注射生物类似药临床试验设计指导原则来了

 5月28日,CDE发布《利拉鲁肽注射液生物类似药临床试验设计指导原则》,对利拉鲁肽注射液生物类似药的研发要求、临床试验设计要点等做了说明。利拉鲁肽注射液为诺和诺德开发的一种人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物产品,用于治疗2型糖尿病,2011年获准进口注册。国内已有多家制药企业启动了利拉鲁肽生物类似药的研发。截至目前全球尚无利拉鲁肽生物类似药

2020-05-29

每年补2次!罗氏新型眼内给药系统ranibizumab PDS(眼内植入物) III期成功:疗效媲美每月注射!

这款PDS植入物仅一粒米大小,可连续补液(6个月一次),如果上市将有望大幅降低患者治疗负担。

2020-05-28

安斯泰来VESIcare(琥珀酸索利那新)口服混悬获美国FDA批准!

神经源性逼尿肌过度活动(NDO)是一种与神经损伤相关的膀胱功能障碍。

2020-05-27

博士康抗真菌药Jublia(艾氟康唑,10%外用)获美国FDA批准,用于≥6岁儿童!

Jublia是首个外用三唑类(trizole)抗真菌药物,用于治疗甲真菌病(onychomycosis,俗称“灰趾(指)甲”)。

2020-04-30

研究利用滴微流控系统实现高通量类器官可控负载与培育

近日,中国科学院大连化学物理研究所微流控芯片研究组研究员秦建华团队在实现功能类器官可控负载与培育研究方面取得新进展,建立了一种基于双水相液滴微流控系统的杂合水凝胶微囊可控制备新体系,可高通量产生干细胞来源胰岛类器官,并利于降低其变异性。类器官(organoids)是近年来新兴的体外3D器官模型,被认为是生命科学领域的重大技术突破。类器官指的是一种在体外培育,

2020-04-26