淋巴瘤新药今日获批
今日，Seattle Genetics 宣布美国 FDA 批准其新药 ADCETRIS（brentuximab vedotin）治疗罹患原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤（pcALCL）和表达 CD30 的蕈样肉芽肿（MF）的成人患者，这些患者曾接受过全身治疗。淋巴瘤是起源于淋巴系统的一种癌症，包括霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤。皮肤淋巴瘤是一类主要涉及皮肤的非霍奇金淋巴瘤。根据皮肤淋巴瘤基金会（CLF）
阿斯利康淋巴瘤药物治疗缓解率达81%，获FDA加速批准
2017年11月9日讯 /生物谷BIOON/ --近日，FDA宣布将加速批准阿斯利康（AstraZeneca）治疗已接受过一种优先治疗方案套细胞淋巴瘤（mantle cell lymphoma，MCL）患者的药物Calquence（acalabrutinib）。Calquence是一个激酶抑制剂，FDA在早前已授予该药物的优先审评资格、突破性疗法认定和孤儿药资格。套细胞淋巴瘤是一种罕见且生长快速的
阿斯利康淋巴瘤新药今日加速获批 客观缓解率达81%
今日，美国FDA宣布加速批准阿斯利康（AstraZeneca）的Calquence（acalabrutinib），用于治疗罹患套细胞淋巴瘤（mantle cell lymphoma）且曾接受过至少一次治疗的成人患者。值得一提的是，该药物曾获得FDA颁发的优先审评资格、突破性疗法认定和孤儿药资格。套细胞淋巴瘤是一种罕见且快速生长的非霍奇金淋巴瘤。根据美国国家癌症研究所（NCI
索元生物淋巴瘤新药3期临床获FDA许可开展
24日，精准医疗领军企业索元生物宣布美国食品药品监督管理局（FDA）接受其在研药物DB102新药临床试验申请，同意其开展治疗高危弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的三期临床试验(ENGINE研究)。得益于中国药品注册领域多项改革政策，ENGINE研究在近期也获得了中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)的批准， 使得这项国际多中心的临床试验可以在中美同步展开。DB102（enzasta
治疗大 B 细胞淋巴瘤又一单抗获 FDA 突破性疗法指定
10 月 23 日，德国生物技术公司 MorphoSys 宣布，美国 FDA 将突破性疗法指定授予给公司单抗药物 MOR208，与来那度胺联用治疗不适于接受高剂量化疗或自体干细胞移植的复发或难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者。MOR208 是一款处在研究阶段的 Fc 段修饰单克隆抗体药物，靶向 CD19，目前在进行的临床研究是用于血液肿瘤的治疗方向。FDA 突破性疗法的授予旨在加
淋巴瘤新药Remetinostat2期临床数据出色
Medivir AB近日公布了一项2期临床试验的有效性和安全性数据，研究显示每日两次局部使用含1%的remetinostat凝胶治疗蕈样真菌病(Mycosis Fungoides，MF)型早期皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)，可以减轻患者的皮肤损伤。此外，由此病引起的患者瘙痒的也得到了显着改善。皮肤T细胞淋巴瘤是一种罕见慢性血液癌症，主要症状呈现在皮肤组织上。根据美国国家癌症研究所（Nat
索元生物获得美国FDA许可,启动一项以精准医疗为指导的DB102一线治疗高危弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的三期临床试验
2017年10月24日，美国，圣地亚哥。精准医疗领军企业索元生物宣布美国食品药品监督管理局（FDA）接受其在研药物DB102新药临床试验申请，同意其开展治疗高危弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的三期临床试验(ENGINE研究)。得益于中国药品注册领域多项改革政策，ENGINE研究在近期也获得了中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)的批准， 使得这项国际多中心的临床试验可以在中美同步展开。DB1
FDA授予典型霍奇金淋巴瘤药物ADCETRIS突破性治疗的称号
2017年10月10日讯 /生物谷BIOON/ --近日，SGEN（Seattle Genetics）宣布，FDA授予公司在研新药ADCETRIS（brentuximab vedotin）突破性疗法的称号，该药物与化疗结合用于治疗晚期经典霍奇金淋巴瘤患者的一线治疗。今年6月，SGEN披露了部分ADCETRIS在一项临床III期试验中治疗后的积极疗效，并宣布将在今年12月9日至12日于美国血液学年会
Cell：鉴定出弥漫大B细胞淋巴瘤的驱动基因
图片来自Cell, doi:10.1016/j.cell.2017.09.027。2017年10月9日/生物谷BIOON/---淋巴瘤是一种最为常见的血癌，但是对这种疾病的诊断却掩盖了它的极为多样化的且鲜为人知的遗传基础，这阻碍了对它的成功治疗。在一项新的研究中，来自美国杜克大学癌症研究所等研究机构的研究人员正在努力更好地理解这种癌症的最为常见形式---弥漫大B细胞淋巴瘤（diffuse larg
ADU-S100将联用诺华PDR001药物开展治疗实体瘤和淋巴瘤的临床试验
2017年9月29日讯 /生物谷BIOON/ --近日，ADRO（AduroBiotech）宣布开展编号为NCT03172936的探讨药物剂量递增方案和剂量最大耐受的Ib期临床试验。该项临床试验将评估公司旗下ADU-S100（STING信号通路激动剂）与诺华PD-1检查点抑制剂PDR001联用用于治疗晚期/转移性实体瘤或淋巴瘤。 ADRO将于诺华公司就NCT03172936临床试验在美国