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全球首个套细胞淋巴(MCL)CAR-T细胞疗法!吉利德KTE-X19在美国进入优先审查!

2020年02月12日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德(Gilead)旗下T细胞治疗公司Kite近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理了KTE-X19的生物制品许可申请(BLA)并授予了优先审查,并已指定处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2020年8月10日。上月底,欧洲药品管理局(EMA)也受理了KTE-X19的营销授权申请(MAA)。K

2020-02-12

Science:一项针对狗的研究提示着基因疗法中使用的AAV病毒载体可能会导致癌症风险

2020年2月11日讯/生物谷BIOON/---正当基因疗法最终似乎不负人们之所望的时候,一项研究使得人们对病毒载体存有一种持久的担忧。许多研究工作都依赖于一种病毒载体将治疗性基因导入患者体内。这种病毒载体是腺相关病毒(AAV)的简化版本,被认为是安全的,这是因为它很少将它携带的人DNA片段整合到宿主细胞染色体中,然而一旦整合,它可能激活致癌基因。但是一项患

2020-02-11

抗CD19 CAR-T细胞疗法!百时美施贵宝liso-cel获美国FDA优先审查,治疗复发/难治大B细胞淋巴

2020年02月15日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理lisocabtagene maraleucel(liso-cel,JCAR017)的生物制品许可申请(BLA)并授予了优先审查,这是一种自体、抗CD19、嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法,由纯化的CD8+和CD4+T细胞以特定比例(1:1

2020-02-15

Nat Commun:开发出治疗恶性黑色素的新型组合性疗法

2020年2月4日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Nature Communications上的研究报告中,来自加州大学洛杉矶分校琼森综合癌症中心的科学家们通过研究发现,利用一种名为NKTR-214(也称为bempegaldesleukin)的免疫疗法药物联合注入抗肿瘤T细胞,或能产生一种强大的免疫反应来帮助有效抵御恶性黑色素瘤的进展

2020-02-04

NEJM:临床试验表明CD19 CAR-NK细胞疗法在白血病和淋巴患者中实现73%的缓解率

2020年2月7日讯/生物谷BIOON/---在一项新的I/IIa期临床试验中,来自美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心的研究人员报道利用脐带血来源的靶向CD19的嵌合抗原受体(CAR)自然杀伤细胞(CAR-NK)进行治疗可导致大多数患有复发性或难治性非霍奇金淋巴瘤(NHL)和慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者出现临床试验,而且未观察到主要的毒副作用。相关研究结

2020-02-07

全球首个BCMA靶向疗法!葛兰素史克GSK2857916获欧盟EMA加速评估,治疗复发/难治多发性骨髓

2020年02月07日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理该公司提交的一份营销授权申请(MAA),该MAA寻求批准B细胞成熟抗原(BCMA)靶向抗体药物偶联物(ADC)belantamab mafodotin(GSK2857916,2.5mg/kg剂量)的营销授权申请(MAA),用于治疗既往已接受过多种疗

2020-02-07

Science子刊:内注射编码IL-7和IL-12的病毒可增加免疫检查点抑制剂的抗肿瘤疗效

2020年1月18日讯/生物谷BIOON/---溶瘤病毒是一种能够杀死癌细胞的病毒。近年来,随着癌症领域朝着基于生物和免疫的方法对抗癌症的方向发展,溶瘤病毒受到了越来越多的关注。肿瘤微环境中的免疫状态是确定免疫疗法抗肿瘤有效性的关键指标。已有数据支持肿瘤浸润性淋巴细胞(TIL)的激活和增殖在提高利用免疫疗法给实体肿瘤患者带来的治疗益处中的作用。在一项新的研究

2020-01-18

全球首个治疗套细胞淋巴(MCL)的CAR-T细胞疗法!吉利德第二款细胞疗法KTE-X19在欧盟进入审查!

2020年01月29日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德(Gilead)旗下T细胞治疗公司Kite近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理KTE-X19的营销授权申请(MAA),这是一款嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法,用于治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤(R/R MCL)成人患者。2019年12月,Kite向美国食品和药物管理局(FDA)提交了KTE-X

2020-01-30

Sci Trans Med:抗病毒疗法有助于开发抗癌药物

多年来,斯坦福大学的病毒学家Jeffrey Glenn一直在努力开发新的方法来对抗引起肝炎和普通感冒的病毒;但是他们从抗病毒中汲取的经验或许有助于治疗癌症。

2020-01-24

全球首个BCMA靶向疗法!葛兰素史克GSK2857916获美国FDA优先审查,治疗复发/难治多发性骨髓

2020年01月22日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已对该公司的一份生物制品许可申请(BLA)授予了优先审查,该BLA寻求批准B细胞成熟抗原(BCMA)靶向抗体药物偶联物(ADC)belantamab mafodotin(GSK2857916,2.5mg/kg剂量),用于治疗既往已接受过多种疗法(包

2020-01-22