CDE 关于发布《溶瘤病毒产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》的通告(2023年第2号)
为规范和指导溶瘤病毒产品的药学研发、生产和注册,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《溶瘤病毒产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》(见附件)。
2023-02-14
89%患者2年内未复发,溶瘤病毒在三阴性乳腺癌临床试验中表现亮眼
在治疗的前6周,大多数肿瘤样本具有较高水平的抗肿瘤T细胞和免疫信号通路的激活。对治疗有较好反应的患者在第6周的CD8 T细胞水平高于对治疗无反应的患者。这些观察结果表明,早期激活免疫反应可能会导致三阴
2023-02-14
注射人工合成的RNA病毒,用来治疗癌症,解决溶瘤病毒的局限性
预计将在2023年年中向 FDA 提交 IND 申请。后者编码优化的塞尼卡谷病毒(SVV),用于治疗小细胞肺癌、前列腺癌,以及其他神经内分泌癌症,将在 ONCR-021 之后提交 IND 申请。
2022-10-12
Cancer Cell:特殊的粘液瘤病毒或能帮助给机体免疫系统增压来抵御癌症进展
来自威克森林大学医学院等机构的科学家们通过研究发现,一种治疗性病毒或能给机体免疫系统增压来帮助抵御癌症发生。
2022-09-06
Nature:重大进展!我国科学家开发出非病毒的基因特异性靶向CAR-T细胞,并在临床试验中证实它们可安全有效地治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤
来自中国浙江大学和华东师范大学等研究机构的研究人员利用CRISPR-Cas9开发出非病毒的、基因特异性靶向CAR-T细胞,在临床前实验和临床试验中可安全高效地杀死肿瘤细胞。
2022-09-28
CAR-T+溶瘤病毒联合疗法,治疗胶质母细胞瘤的新希望
近年来,以CAR-T为代表的癌症免疫治疗技术飞速发展,已在多种癌症类型中取得重大突破。然而,CAR-T疗法在实体肿瘤治疗方面收效甚微,并且时常会引发细胞因子风暴等严重的副作用反应。
2022-08-03
黑猩猩腺病毒+自扩增mRNA癌症疫苗,在临床试验中延长晚期实体瘤患者总生存期
随着生物学和医学的发展,人类对癌症以及自身免疫系统的认知愈渐加深,科学家们也意识到免疫系统才是对抗癌症最具杀伤力的武器。基于此,近些年来,癌症免疫疗法逐渐兴起并不断完善。
2022-08-19
JITC:厦大夏宁邵团队开发出搭载PD-1抑制剂的溶瘤病毒!
自2015年10月首个溶瘤病毒疗法被FDA批准用于治疗黑色素瘤后[1],越来越多的临床研究证明,溶瘤病毒在癌症治疗中确具有一定作用,如在胶质母细胞瘤[2]及软组织肉瘤中[3]。
2022-07-07