武田在日本提交抗炎药Entyvio（vedolizumab）上市申请，治疗中度至重度溃疡性结肠炎（UC）
2017年8月25日/生物谷BIOON/--日本制药巨头武田（Takeda）近日宣布，已向日本劳动卫生福利部（MHLW）提交了人源化单克隆抗体药物vedolizumab治疗中度至重度溃疡性结肠炎（ulcerative colitis，UC）成人患者的新药申请（NDA）。此次NDA的提交，是基于一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组III期临床研究CCT-101的数据。该研究在292
美国FDA受理辉瑞抗炎药Xeljanz治疗中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）上市申请
2017年7月14日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理其口服JAK抑制剂Xeljanz（tofacitinib）的一份补充新药申请（sNDA），该申请寻求FDA批准Xeljanz用于中度至重度活动性溃疡性静脉炎（UC）成人患者的治疗。FDA已指定这份sNDA的处方药用户收费法（PDUFA）为2018年3月。值得一
溃疡性结肠炎有哪些症状？
溃疡性结肠炎远不是一刀切的疾病。我们向专家咨询你可能会遇到哪些症状 - 以及何时与您的医生联系。频繁排便，紧急，腹痛——如果你生活在溃疡性结肠炎（UC）的不可预测的症状中，你可能会发现自己经常在想，
Cell：揭示引发溃疡性结肠炎的关键蛋白
2015年12月9日 讯 /生物谷BIOON/ --溃疡性结肠炎是一种严重的肠道疾病，目前该病的发病原因研究者并不清楚，近日一项刊登于国际著名杂志Cell上的研究论文中，来自耶鲁大学的研究人员通过研究发现了一种关键的蛋白质
Clin Gastr Hepatol：适宜睡眠减少患溃疡性结肠炎的风险
2014年10月23日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，刊登在国际杂志Clinical Gastroenterology and Hepatology上的两篇研究论文中，来自麻省总医院的研究人员表示，如果个体每晚没有达到7-8小时的睡眠时间，那么其患溃疡性结
强生Simponi获FDA批准用于溃疡性结肠炎
2013年5月16日讯 /生物谷BIOON/ --强生（JNJ）今天宣布，FDA已批准将Simponi（ golimumab，戈利木单抗）用于中度至重度溃疡性结肠炎（ulcerative colitis ）患者的治疗。 Simponi为新一代全人源化的抗人抗肿瘤坏死因子α(TNF-α)单克隆抗体，能与可溶性和跨膜活性形式TNF-α结合,阻止其与TNF受体结合,从而抑制TNF的生物活性。
FDA将急性溃疡性结肠炎药物Uceris审查期延长三个月
2012年8月13日讯 /生物谷BIOON/ -- Santarus公司周一表示，FDA决定将其胃肠道疾病药物Uceris（通用名：budesonide）的新药申请（NDA）审查时间延长三个月，随后，公司股票下跌8%。 Santarus表示，由于需要足够的时间对新提交的附加信息做全面审查，FDA将该药的审查日期由今年10月16日延长至2013年1月16日。
