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百时美施贵重磅免疫疗法Opdivo获批

今日,百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)宣布,其重磅免疫疗法Opdivo(nivolumab)得到了美国FDA的加速批准,用于治疗微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的转移性结直肠癌患者。结直肠癌是病发于结肠或直肠的癌症。在美国,它是第三常见的癌症,预计在2017年会增加13.5万个新病例。值得注意的是,它也是美国致死率第二高的癌症。在这些患者中,大约有5

2017-08-02

EMA 批准第一三共抗凝血剂依度沙班说明更新

7 月 17 日,第一三共欧洲公司表示,欧洲人用医药产品委员会 (CHMP) 对公司口服一天一次的直接 Xa 因子抑制剂 LIXIANA(edoxaban,依度沙班)的药物说明书扩展做出建议批准的决定,更新将对该药物用于接受经食道超声心动图(TEE)和延迟心脏电复律(使患者恢复正常的心率)的患者进行用药指导。这次说明书更新是基于 ENSURE-AF 研究的数据,这是一项大型的前瞻性随机临床试验,研

2017-07-18

虫虫的告白

(来,先上一个自拍)瞧,这些整整齐齐的小房子就是我们的新家.没有精钢钻,不揽瓷器活别看个子小,作用可不小(生物谷Bioon.com)

2017-06-29

百时美施贵抗炎药Orencia获FDA批准,治疗成人活动性银屑病关节炎(PsA)

 2017年7月7日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗炎药Orencia(abatacept,阿巴西普)用于活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者的治疗,该病是一种慢性炎症性疾病,会影响皮肤和肌肉骨骼系统。此次批准适用于2种剂型的Orencia,分别为静脉输液剂(IV)和皮下注射剂(SC)。值得一提的是,Orencia不宜与

2017-07-07

餐桌上的“”:吃对了就是防癌抗癌药

 父母都会让孩子们多吃西兰花,因为这翠绿的蔬菜富含营养,不仅有利于消化,有益于心血管系统和免疫系统,甚至还有抗炎的能力,另外,西兰花低钠,低热量,大约只有31卡路里,也就是说它是一个不含脂肪的蔬菜。西兰花富含高纤维,高维生素C,钾,维生素B6和维生素A,大量的蛋白质,除此之外,西兰花也富含抗氧化剂,而且,它还是叶黄素,复合抗氧化剂和萝卜硫素的重要来源。另外,西兰花还包含其他的营养物质,包

2017-06-19

餐桌上的“”:吃对了就是防癌抗癌药!

【西兰花的益处,风险和营养成分】父母都会让孩子们多吃西兰花,因为这翠绿的蔬菜富含营养,不仅有利于消化,有益于心血管系统和免疫系统,甚至还有抗炎的能力,另外,西兰花低钠,低热量,大约只有31卡路里,也就是说它是一个不含脂肪的蔬菜。西兰花富含高纤维,高维生素C,钾,维生素B6和维生素A,大量的蛋白质,除此之外,西兰花也富含抗氧化剂,而且,它还是叶黄素,复合抗氧化剂和萝卜硫素的重要来源。另外,西兰花还包

2017-06-18

Apexigen携手百时美施贵开展非小细胞肺癌免疫联合疗法合作研究

近日,位于美国加州的生物技术公司Apexigen与肿瘤免疫疗法领军者百时美施贵宝展开合作研究,将探究其免疫疗法APX005M联合Opdivo在多种实体瘤中的安全性和有效性,其中包括非小细胞肺癌。

2017-04-24

百时美施贵Opdivo获FDA加速审评资格,有望成为转移性结直肠癌二线疗法

百时美施贵宝PD-1单抗Opdivo近日在美国监管方面再次有所斩获,获得了FDA授予的加速审评资格,最快有望在今年8月初被FDA批准,作为转移性结直肠癌的2线治疗方案。

2017-04-19

国家食品药品监督管理总局发布修订烟酸类调脂药品说明公告

 近日,国家食品药品监督管理总局发布《总局关于修订烟酸类调脂药品说明书的公告》。原文如下: 根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家食品药品监督管理总局决定对烟酸类调脂药品〔包括:

2017-04-12

恩格列净药品说明更新申请获欧盟委员会批准

成为欧盟首个在说明书中标明降低心血管死亡风险数据的2型糖尿病药物 继美国 FDA 于2016年12月批准恩格列净用于降低2型糖尿病合并心血管疾病成人患者的心血管死亡风险后,欧盟委员会也批准了恩格列净在

2017-03-01