百健艾迪向FDA提交PLEGRIDY(聚乙二醇化干扰素β-1a) BLA
2013年5月21日讯 /生物谷BIOON/ --百健艾迪(Biogen Idec)21日宣布,已向FDA提交了PLEGRIDY(聚乙二醇化干扰素β-1a)的生物制剂许可申请(BLA),该药是一种聚乙二醇化皮下注射药物,用于复发型多发性硬化症(RMS)的治疗。 该药BLA的提交,是基于一项全球性、为期2年的III期ADVANCE研究在第一年中取得的数据。
Tecfidera获批 百健艾迪收盘新高
全球最大的多发性硬化症(MS)药物制造商百健艾迪(Biogen Idec)生产的富马酸二甲酯(Tecfidera)通过了FDA的上市批准,用于治疗成人复发型多发性硬化症。 Tecfidera之前的研发代号为BG-12,预计到2017年,该药每年能为百健艾迪贡献32.5亿美元的收入。 评价良好 根据国家多发性硬化症协会的数据,多发性硬化症影响全球约210万人。
百健艾迪多发性硬化症III期ADVANCE研究达主要终点
2013年1月24日讯 /生物谷BIOON/ --百健艾迪(Biogen Idec)今天发布了III期关键性临床试验(ADVANCE)的主要疗效分析及安全性数据,这些数据支持了聚乙二醇化干扰素β-1a可作为一种潜在的治疗药物,每2周或每4周给药一次,用于复发缓解型多发性硬化症(RRMS)的治疗。
梯瓦(Teva)起诉健赞(Genzyme)挖墙角
2012年7月31日讯 /生物谷BIOON/ --梯瓦(Teva)美国子公司Teva制药,在费城联邦法院对健赞(Genzyme)提起了诉讼,称健赞及就职于健赞的一名梯瓦前雇员违反了竞业禁止协议(non-solicitation agreement),鼓励梯瓦员工离开公司并就职于健赞。
百健艾迪A型血友病长效药物rFVIIIFc III期A-LONG研究达主要终点
2012年10月31日讯 /生物谷BIOON/ --百健艾迪(Biogen Idec)今天宣布,有关实验性A型血友病药物rFVIIIFc的III期临床研究(A-LONG)取得了积极数据,达到了研究的主要终点。rFVIIIFc是一种长效VIII因子-Fc融合蛋白。 A-LONG是一项全球性、多中心III期临床研究,在A型血友病患者中开展,评价了rFVIIIFc的疗效及安全性。
健赞戈谢病药物首个III期ENGAGE试验达主要终点
2012年10月1日电 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)旗下健赞(Genzyme)今天宣布,有关实验性口服药物eliglustat tartrate (原Genz-112638)的首个III期临床试验(ENGAGE),达到了主要终点。该项试验在既往未接受治疗的I型戈谢病(type 1 Gaucher disease )患者中开展。
Osiris与健赞结束干细胞产品合作
2012年9月30日讯 /生物谷BIOON/ --干细胞治疗公司Osiris Therapeutics宣布,已与赛诺菲(Sanofi)旗下健赞(Genzyme)结束了相互之间的合作。随着合作协议的结束,有关Prochymal及Chondrogen的所有全球性权利已返还至Osiris公司。 现在,Osiris可以自由地与其他的制药公司达成Prochymal和Chondrogen的商业化协议。
百健艾迪长效凝血因子rFIXFc B-long研究取得积极数据
2012年9月26日电 /生物谷BIOON/ --百健艾迪(Biogen Idec)及其合作伙伴SOBI(Swedish Orphan Biovitrum)制药公司联合宣布,在B型血友病患者中开展的评估一种新型长效重组凝血因子rFIXFc的B-LONG临床试验取得了积极数据。
Impax与健赞就2种仿制药的法律诉讼达成和解
2012年9月4日讯 /生物谷BIOON/ --仿制药公司Impax Laboratories公司今天宣布,已同意与法国制药商赛诺菲(Sanofi)旗下健赞(Genzyme),就2种肾脏疾病药物仿制药生产及销售的法律诉讼,达成和解。 根据和解协议条款,健赞同意授予Impax销售Renvela仿制药的许可,时间截止2014年3月16日。
Nat Commun:余健秀小组解析PTEN-PI3K-AKT信号通路的最新分子机制
6月19日,国际著名杂志Nature Communications 《自然通讯》在线发表余健秀课题组最新研究成果"SUMO1 modification of PTEN regulates tumorigenesis by controlling its association with the plasma membrane"。