CDE出台患者报告结局政策，ePRO的春天来了吗？
9月3日，国家药品监督管理局药品审评中心（简称CDE）发布《患者报告结局在药物临床研究中应用的指导原则（征求意见稿）》（以下简称指导原则），为合理使用患者报告结局（patient-reported outcome, 简称PRO）数据支持药品审评决策给予指引。
强生Erleada(安森珂)：快速、深度、持久降低前列腺特异性抗原(PSA)，具有高依从性!
在中国，Erleada获批2个适应症：治疗转移性去势敏感性(mCSPC)和非转移去势抵抗性(nmCRPC)前列腺癌。
首个新冠疫苗强化接种真实世界报告！以色列研究显示当前疫苗对德尔塔变种仍然有效
以色列的新增病例数终于下来了。有图有真相。更重要的是，以色列提供了能证实真相的数据。8月27日，以色列卫生部发布的报告显示，强化接种BNT162b2疫苗2周后，感染新冠病毒的风险降低了10倍以上；8月31日，以色列医学科学家根据该国近1/4人口的数据计算出，强化接种BNT162b2疫苗1周后，可以将感染新冠病毒的几率减半，并在第二周进
美国CDC首次报告：疫苗预防感染Delta突变株的保护力显著降低，但更必要
在7月底美国疾控中心（CDC）给国会的报告中，重点强调了新冠病毒Delta突变株的传染性显着增强。即Delta突变株的基础传染值（R0）提高到了5-9.5，远超过原始毒株1.5-3.5的传染性；传播速度超过了MERS，SARS，天花，普通感冒和1918大流感；与水痘相当。但美国CDC的报告对于疫苗预防Delta突变株的保护力并未给出明
基石药业舒格利单抗治疗III期非小细胞肺癌临床研究将以口头报告形式亮相ESMO年会
8月30日,港股上市创新药企基石药业（香港联交所代码：2616）今日宣布，公司将在2021年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上公布舒格利单抗治疗III期非小细胞肺癌注册性临床研究GEMSTONE-301研究详细数据。
研究人员提升声学报告基因灵敏度，可深入观察研究单个细胞
加州理工学院研究人员在《自然·方法》上发表研究介绍，其研制的声学报告基因（acoustic reporter genes）灵敏度提升，能够对单个细胞进行成像研究。报告基因是一段特殊的DNA片段，通常编码荧光蛋白，可插入基因组内用于检测特定基因表达情况。比如，将报告基因插在神经元发育基因旁边，当神经元基因被激活时就会产生荧光蛋白分子。而
Nature Communications：研究基于深度学习算法优化序列特异性的C-to-G单碱基编辑器
Nature Communications发表了题为Optimization of C-to-G base editors with sequence context preference predictable by machine learning methods的研究论文，该研究由中国科学院脑科学与智能技术卓越创新中心、上海脑科学与类脑研究中心研究员孙
行业报告：中国人工智能全球领先，AI+医疗跨界人才紧缺
全球专业招聘集团瀚纳仕日前发布了2021年《中国大陆科技行业报告》，报告表示，中国在人工智能领域处于世界领先地位，拥有全球近60%大数据专家。然而随着产业不断细分，新赛道日新月异，人才的供给端与需求端存在差异，在AI赋能的跨界领域，人才竞争更是日益激烈。 过去几年来，AI+医疗健康的跨行业发展愈加火热，人工智能已成为主导新一轮医疗健康产
NEJM：病例报告研究表明靶向CD19的CAR-T细胞有望治疗系统性红斑狼疮
2021年8月13日讯/生物谷BIOON/---一类称为CAR-T细胞疗法的免疫疗法在美国已经被批准用于对抗某些血癌病例。这种细胞疗法涉及提取患者自身的免疫系统T细胞，对其进行基因改造使之靶向攻击癌症，然后将其输注回患者体内。在一项新的研究中，来自德国埃朗根-纽伦堡大学的研究人员首次在一名患有严重系统性红斑狼疮（SLE）的20岁女性身上测试了经过基因改造的C
基石药业将在ESMO年会上口头报告艾伏尼布的中国注册桥接研究临床数据
8月12日，基石药业（香港联交所代码：2616）宣布，公司将在2021年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上公布同类首创药物艾伏尼布中国注册桥接研究CS3010-101的临床数据。