抗CD19 CAR-T细胞疗法！百时美施贵宝liso-cel申请上市，治疗复发/难治大B细胞淋巴瘤
2019年12月20日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝（BMS）近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份生物制品许可申请（BLA），申请批准抗CD19 CAR-T细胞疗法lisocabtagene maraleucel （liso-cel，JCAR017），用于治疗先前接受过至少两种疗法的复发或难治性大B细胞淋巴瘤（R/R LBCL）
大B细胞淋巴瘤首个口服药物！首创核输出抑制剂Xpovio申请新适应症，德琪医药引入中国开发
2019年12月24日讯 /生物谷BIOON/ --德琪医药合作伙伴Karyopharm Therapeutics是一家以肿瘤学为中心的制药公司，专注于发现和开发针对核转运及相关靶标的首创新型疗法，用于治疗癌症及其他重大疾病。近日，Karyopharm Therapeutics公司宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份新药申请（NDA），寻求加速
全球首个治疗套细胞淋巴瘤(MCL)的CAR-T细胞疗法！吉利德第二款细胞疗法KTE-X19在美申请上市！
2019年12月13日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德（Gilead）旗下T细胞治疗公司Kite近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了CAR-T细胞疗法KTE-X19的生物制品许可申请（BLA），用于复发或难治性套细胞淋巴瘤（R/R MCL）成人患者的治疗。Kite还计划在2020年初提交一份KTE-X19在欧盟的营销授权申请（MAA）。之前
基石药业CS1001在复发/难治结外NK/T细胞淋巴瘤中显示强劲疗效，完全缓解率33.3%
2019年12月13日讯 /生物谷BIOON/ --基石药业（苏州）有限公司（以下简称“基石药业”）近日在2019年美国血液学会（ASH）年会上以海报展示形式发表了CS1001-201研究的最新试验数据。该试验是一项评价公司在研抗PD-L1抗体CS1001单药治疗复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤（rr-ENKTL）的单臂、多中心、II期研究。ENK
重新定义淋巴瘤一线治疗：西雅图遗传学Adcetris获批一线治疗CD30+外周T细胞淋巴瘤(PTCL)
2019年11月27日讯 /生物谷BIOON/ --西雅图遗传学公司（Seattle Genetics）近日宣布，加拿大卫生部（Health Canada）已批准Adcetris（brentuximab vedotin）联合化疗方案CHP（环磷酰胺+阿霉素+强的松），一线治疗肿瘤表达CD30（CD30阳性）系统性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL）、未另行特别说明的外周T细胞淋巴瘤（PTCL-NOS）
淋巴瘤新药!罗氏首创CD79b靶点ADC药物Polivy获孤儿药资格，治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤DLBCL
2019年11月27日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）控股的日本药企中外制药（Chugai）近日宣布，日本卫生劳动福利部（MHLW）已授予抗体药物偶联物（ADC）Polivy（polatuzumab vedotin）治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的孤儿药资格。该资格认定是基于在既往未接受治疗（初治）DLBCL患者和既往已接受治疗（经治）DLBCL患者中开展的Ib
淋巴瘤新药!罗氏首创CD79b靶点ADC药物Polivy欧盟即将获批，治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤DLBCL
2019年11月19日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准抗体药物偶联物（ADC）Polivy（polatuzumab vedotin-piiq），联合苯达莫司汀（bendamustine）及MabThera（美罗华，通用名：rituximab，利妥昔单抗）（BR方案），用于不适合造血干细
科学家发现派姆单抗可以缓解复发或难治性原发纵膈大B细胞淋巴瘤
近日，美国丹娜法伯癌症研究院等科研机构的科研人员在Journal of Clinical Oncology上发表了题为“Pembrolizumab in Relapsed or Refractory Primary Mediastinal Large B-Cell Lymphoma”的文章，发现派姆单抗可以缓解复发或难治性原发纵膈大B细胞淋巴瘤。复发或难治性原发纵膈大B细胞
黑色素瘤免疫治疗！Opdivo四周方案获欧盟批准，用于淋巴结受累或转移性患者术后辅助治疗
2019年10月27日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝（BMS）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo（中文商品名：欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武利尤单抗）两种给药方案，用于已进行手术完全切除的淋巴结受累或转移性黑色素瘤患者的辅助治疗。这两种给药方案分别为：（1）每2周一次（Q2W）240mg剂量，静脉输注时间30分钟；（2）每4周一
百济神州泽布替尼治疗复发/难治套细胞淋巴瘤(MCL)获美国FDA优先审查
2019年08月24日讯 /生物谷BIOON/ --百济神州（BeiGene）是一家处于商业阶段的生物医药公司，专注于开发和商业化用于癌症治疗的创新型分子靶向和免疫肿瘤药物。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理BTK抑制剂泽布替尼（zanubrutinib）的新药申请（NDA）并授予了优先审查资格，处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2020年2月27日。该NDA申请批准泽布