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淋巴瘤一线治疗快速获批 FDA实施新审查项目

  日前,美国FDA宣布扩大Adcetris(brentuximab vedotin)注射液联合化疗的适应症范围,用于治疗罹患某些类型外周T细胞淋巴瘤(PTCL)的成人患者。这是首个经FDA批准用于治疗新诊断PTCL的疗法,FDA此次使用了新的审查项目,可以更快地完成批准。PTCL是一种罕见且快速生长的非霍奇金淋巴瘤,由T细胞发展而来。T细胞会在全身迅速扩散,导致该疾病难以治疗

2018-11-19

美国FDA批准Adcetris,成首个外周T细胞淋巴瘤一线治疗药物

2018年11月17日/生物谷BIOON/--西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)抗体药物偶联物Adcetris(brentuximab vedotin)近日在美国监管方面迎来重大喜讯!美国食品和药物管理局(FDA)已批准Adcetris联合化疗方案CHP(环磷酰胺+阿霉素+强的松)一线治疗系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)或其他CD30阳性外周T细胞淋巴瘤(PTCL,包括血管

2018-11-17

重新定义淋巴瘤一线治疗!西雅图遗传学CD30靶向药Adcetris斩获第3个突破性药物资格

2018年11月16日讯 /生物谷BIOON/ --西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予抗体药物偶联物Adcetris(brentuximab vedotin)联合化疗方案CHP(环磷酰胺+阿霉素+强的松)一线治疗系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)或其他CD30阳性外周T细胞淋巴瘤(PTCL,包括血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤[A

2018-11-16

重新定义淋巴瘤一线治疗!武田抗体药物偶联物Adcetris提交周围T细胞淋巴瘤(PTCL)新适应症申请

2018年11月07日讯 /生物谷BIOON/ --西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)与合作伙伴武田(Takeda)近日联合宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了抗体药物偶联物Adcetris(brentuximab vedotin)的一份补充生物制品许可(sBLA),申请批准Adcetris联合化疗用于CD30阳性周围T细胞淋巴瘤(PTCL,又名成熟T细胞淋巴瘤,MTC

2018-11-07

Celgene淋巴瘤疗法优势突出 显著改善PFS

  日前,新基公司(Celgene)在美国血液协会(ASH)年会上公布了新药Revlimid(lenalidomide,来那度胺)在3期临床试验AUGMENT中的积极结果。该研究显示,Revlimid与罗氏(Roche)的Rituxan(rituximab,利妥昔单抗)联合(简称R2),在滤泡性淋巴瘤(FL)和边缘区淋巴瘤(MZL)患者的二线治疗中,与单用Rituxan相比具有

2018-11-05

JCI:以色列科学家发现治疗慢性淋巴细胞白血病的新靶点

2018年11月7日 讯 /生物谷BIOON/ --慢性淋巴细胞白血病(chronic lymphocytic leukemia, CLL)是西方社会中最常见的白血病类型,克隆增殖以及成熟B淋巴细胞在外周血、淋巴组织和骨髓的逐渐积累是慢性淋巴细胞白血病的重要特征。CLL患者会出现巨大的免疫缺陷导致严重的感染并发症。在CLL病人体内,T细胞在数目、表型和功能上都存在高度异常,其抗肿瘤免疫应答能力受到

2018-11-07

PLoS Biol:发现人体淋巴结构细胞竟抑制T细胞功能

2018年9月11日讯 /生物谷BIOON /——淋巴器官的微环境可以通过结构和分子支持帮助机体维持健康的免疫功能。尽管在小鼠身上的研究已经发现小鼠体内的成纤维细胞网状细胞(fibroblastic reticular cells,FRCs)在淋巴结中创造了一种必需的T细胞支持结构,但是关于人类FRCs的功能却鲜有研究。图片来源:PLOS Biology近日来自伯明翰大学、Genentech公司等

2018-09-11

获得NCI下一代肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)技术专利许可,西比曼生物加码实体瘤免疫疗法

  Cellular Biomedicine Group(西比曼生物科技集团)已与国家癌症研究所(NCI)签订了专利许可协议根据许可协议,NCI授予CBMG一项非独家,可再次授权的全球许可,用于开发、制造和商业化下一代新抗原反应性肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)技术,以治疗多种癌症Cellular Biomedicine Group Inc.(纳斯达克股票代码: CBMG),一家在临

2018-10-11

第一三共CAR-T细胞疗法Yescarta在日本被授予治疗4种淋巴瘤的孤儿药资格

2018年10月07日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企第一三共制药(Daiichi Sankyo)近日宣布,日本卫生劳动福利部(MHLW)已授予CAR-T细胞疗法axicabtagene ciloleucel(前称KTE-C19)治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、原发性纵膈(胸腺)大B细胞淋巴瘤(PMBCL)、高级别B细胞淋巴瘤(HGBL)、转化滤泡性淋巴瘤(TFL)的孤儿药资格,上述

2018-10-07

重新定义淋巴瘤一线治疗!西雅图遗传学/武田抗体药物偶联物Adcetris治疗周围T细胞淋巴瘤(PTCL)III期临床获得成功

2018年10月03日讯 /生物谷BIOON/ --西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)与合作伙伴武田(Takeda)近日宣布,评估抗体药物偶联物Adcetris(brentuximab vedotin)治疗周围T细胞淋巴瘤(PTCL,又名成熟T细胞淋巴瘤,MTCL)的III期临床研究ECHELON-2达到了主要终点。基于该研究的数据,西雅图遗传学公司已计划在不久的将来向美国FDA

2018-10-03