国家药监局批准甘精胰岛素注射液新制剂上市
我国成人糖尿病患者约1.29亿,居世界首位;目前我国糖尿病整体控制水平不容乐观,患者糖尿病知晓率仅为43%,治疗率和控制率均不到50%,临床上迫切需要低血糖风险更小、血糖控制更平稳的胰岛素疗法以改善这一现状。国家药品监督管理局9月2日宣布基于“EDITION AP”的三期临床研究结果,正式批准“甘精胰岛素注射液”新制剂来优时(Toujeo)可用于
科学家在猪的淋巴结中成功培育出了功能性的肝脏组织!
2020年9月16日 讯 /生物谷BIOON/ --肝脏中的主要功能细胞—肝细胞是一种天然的再生细胞,而淋巴结是促进其繁殖的“温床”,近日,一项刊登在国际杂志Liver Transplantation上的研究报告中,来自匹兹堡大学等机构的科学家们通过研究发现,患有肝脏的大型动物或能利用其自身的肝细胞在淋巴结中生长出一个新的肝脏,下一步研究人员计划进行人类临床
德琪医药ATG-010(selinexor)治疗外周T和NK/T细胞淋巴瘤完成首例患者给药!
selinexor(Xpovio)是唯一批准的核输出抑制剂,已获美国FDA批准2个肿瘤适应症。
首款治疗惰性非霍奇金淋巴瘤的CAR-T疗法有望诞生
5日,吉利德科学(Gilead Sciences)公司旗下Kite公司宣布,已向美国FDA提交了CAR-T细胞疗法Yescarta(axicabtagene ciloleucel)的补充生物制品许可申请(sBLA),用于治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤和边缘区淋巴瘤患者,他们已经接受过两次以上的全身性疗法。Yescarta此前曾被FDA授予这些适应症的突破性疗法
Nature:科学家深入解析淋巴结如何帮助癌细胞发生扩散?
2020年9月4日 讯 /生物谷BIOON/ --几十年来,临床医生已经清楚知晓,多种类型的癌细胞在通过血液扩散到远端器官之前,会首先扩散到淋巴结中,近日,一项刊登在国际杂志Nature上的研究报告中,来自西南医学中心等机构的科学家们就解释了其中的原因,同时研究人员还提供了开发抑制癌症扩散的疗法的新型靶点。图片来源: UT Southwestern
全球首个治疗惰性淋巴瘤(iNHL)的CAR-T细胞疗法!吉利德Yescarta申请新适应症,完全缓解率80%!
在中国,Yescarta正在接受优先审查,将成为第一个上市的CAR-T细胞疗法。
淋巴瘤新药!小野制药BTK抑制剂Velexbru获批新适应症:治疗2种恶性淋巴瘤,总缓解率90%!
Velexbru用于治疗华氏巨球蛋白血症(WM)和淋巴浆细胞性淋巴瘤(LPL)。
复宏汉霖重组抗VEGF人源单抗注射液III期试验达主要终点
8月12日,复星医药发布公告称,该公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(以下简称“复宏汉霖”)研制的重组抗 VEGF人源化单克隆抗体注射液(即 HLX04)用于转移性结直肠癌治疗已完成 III 期临床研究,且本次研究已达到预设的主要研究终点。该新药为集团自主研发的单克隆抗体生物药,拟主要用于转移性结直肠癌适应症、非小细胞肺癌适应症的治疗、湿性年龄相
淋巴瘤新药!新一代口服PI3Kδ/CK1-ε双重抑制剂umbralisib获美国FDA优先审查!
治疗复发/难治性边缘区淋巴(MZL)和滤泡性淋巴瘤(FL)的总缓解率为40-50%。