贝达药业MCLA-129注射液药品临床试验申请获受理
1月11日，贝达药业发布公告称，收到国家药监局签发的《受理通知书》（受理号：CXSL2100011国），公司申报的MCLA-129注射液的药品临床试验（以下简称“该临床试验”）申请已获得国家药品监督管理局受理。MCLA-129是一款针对EGFR和c-Met双靶点的双特异性抗体，拟用于EGFR或MET异常的晚期实体瘤患者的治
康宁杰瑞KN035(恩沃利单抗注射液)获国家药监局纳入优先审评!
首个申请的适应症为：既往标准治疗失败的微卫星不稳定(MSI-H)晚期结直肠癌、胃癌/错配修复功能缺陷(dMMR)。
新加坡特沙生物创新疗法获欧盟优先药物资格(PRIME)：治疗淋巴瘤(cHL)!
治疗复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤（R/R cHL）的完全缓解率达60%，且没有其他CAR-T疗法的严重毒性。
一名霍奇金淋巴瘤患者感染SARS-CoV-2后体内肿瘤竟然消退了
自新型冠状病毒（SARS-CoV-2）被发现以来，各类消息及研究报告刷新着人们的认知。最近，《British Journal of Haematology》（BJH）发布的一篇文章再次带来了一项关于SARS-CoV-2的出人意料的信息。英国特鲁罗皇家康沃尔医院血液科的Sarah Challenor和David Tucker在一篇题为“
信达生物阿达木单抗注射液获批2项新适应症
12月23日，信达生物重组人抗肿瘤坏死因子-α（TNF-α）单克隆抗体阿达木单抗注射液（商品名：苏立信）2项新适应症获NMPA批准，用于治疗儿童斑块状银屑病和对糖皮质激素应答不充分、需要节制使用糖皮质激素、或不适合进行糖皮质激素治疗的成年非感染性中间葡萄膜炎、后葡萄膜炎和全葡萄膜炎。这是该产品获批的第5项和第6项适应症。苏立信2020
华海药业：抗肿瘤药HB0025注射液获FDA临床试验许可
12月22日，华海药业的下属子公司华奥泰向美国FDA提交的临床试验申请已获得批准。2020年11月，华奥泰向FDA提交的HB0025注射液临床试验申请获得受理；目前，FDA已完成审评同意该药物开展临床试验。HB0025 注射液是全球首个批准进入临床试验、能同时阻断PD-1/PD-L1和VEGF/VEGFR这两条信号通路的双特异性融合蛋白。HB00
昆药集团盐酸法舒地尔注射液收到NMPA核准签发的药品注册证书
昆药集团发布公告称，近日已收到国家药监局签发的关于盐酸法舒地尔注射液的《药品注册证书》（证书编号为：2020S00855）。具体情况如下：1.药品通用名称：盐酸法舒地尔注射液英文名：Fasudil Hydrochloride Injection主要成分：盐酸法舒地尔剂型：注射剂规格：2ml：30mg申请事项：药品注册（境内生产）注册分类：原化学药
PLoS Negl Trop Dis：加纳传统药物有望治疗血吸虫病、盘尾丝虫病和淋巴丝虫病等热带疾病
2021年1月4日讯/生物谷BIOON/---发现新药对于在非洲和世界各地根除被忽视的热带疾病（neglected tropical disease, NTD）至关重要。如今，在一项新的研究中，来自加纳大学等研究机构的研究人员鉴定出纳的传统药物在实验室中对血吸虫病（schistosomiasis）、盘尾丝虫病（onchocerciasis）和淋巴丝虫病（ly