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欧盟委员会授予Endocyte公司叶酸注射孤儿药地位

2012年10月1日讯 /生物谷BIOON/ --Endocyte制药公司今天宣布,欧盟委员会已授予该公司叶酸注射液(folic acid solution)孤儿药地位。叶酸注射液,作为etarfolatide放射性诊断显像剂的预先注射液,旨在用来筛选出能从叶酸受体靶向性药物如vintafolide中受益的患者群体。

2012-10-02

高效液相色谱法测定咽宝合剂中的连翘苷

摘要:咽宝合剂为临床协定处方,具有清热解毒、生津利咽之功效,主要用于急性咽炎、急性扁桃体炎及上呼吸道感染等。为更好地控制该品种的质量,笔者制定了制备工艺,并对其质量控制方法进行了研究。 目的 制备咽宝合剂并对其进行质量控制。

2013-05-31

液相色谱仪工作原理及其配置等介绍

色谱仪原理就是利用待分离的各种物质在两相中的分配系数、吸附能力等亲和能力的不同来进行分离的。使用外力使含有样品的流动相(气体、液体)通过一固定于柱中或平板上、与流动相互不相溶的固定相表面。当流动相中携带的混合物流经固定相时,混合物中的各组分与固定相发生相互作用。

2013-05-31

高效液相色谱法测定罗红霉素分散片含量

摘要 目的:应用HPIC法代替抗生素微生物捡定法测定罗红霉素分散片含量; 方法:以乙腈。 甲醇一0。5%三乙胺(1O0:8O:60)为流动相,采用高效液相色谱法测定;结果:精密度好,RSD一0.17。 结论:采用HPIC法测定罗红霉素分散片含量,干扰因素少,方法快速,结果准确。 1药品、试剂及仪器 1。1药品罗红霉素对照品(批号:含量:95。

2013-05-31

高效-柱后衍生-荧光检测法测定黄曲霉毒素

摘要:黄曲霉毒素是黄曲霉在生长繁殖过程中产生的一组有毒代谢产物,黄曲霉毒素主要污染粮食和油料作物,如花生、玉米、大米、棉籽等。黄曲霉毒素对人及动物肝脏组织有破坏作用,严重时可导致肝癌甚至死亡。因此国际上对食品中黄曲霉毒素有严格的限量要求。 本文采用高效液相荧光检测器柱后衍生法对黄曲霉毒素进行测定,通过色谱柱的选择,流动相配比的优化以及检测器条件的调整等手段,以期得到黄曲霉毒素的最佳分离效果。

2013-05-31

Cell Med:证实一种冻存能够更好地维持诱导性多能干细胞活性

2012年9月26日 讯 /生物谷BIOON/ --为了确定维持诱导性多能干细胞(induced pluripotent stem cells, iPSCs)的最佳冷冻保存(cryopreservation)溶液,来自日本冈山大学的一个研究小组比较了12种商业上制备的并且容易获得的冻存液,结果发现“Cell Banker 3”冻存液胜过其他11种冻存液...

2012-09-26

国家食品药品监督管理局关于注销玉屏风口服等277个药品批准文号的通知

2012年12月03日 发布 江苏省食品药品监督管理局: 根据《药品注册管理办法》的有关规定,经你局核对确认,现注销玉屏风口服液(国药准字Z32020430)等277个品种的药品批准证明文件及批准文号(详见附件)。 特此通知。

2013-01-05

国家食品药品监督管理局关于修订活力苏口服等3个品种非处方药说明书范本的通知

2012年12月03日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为保证公众用药安全,根据《药品管理法》及其实施条例、《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》的有关规定以及药品标准变更等情况,国家食品药品监督管理局决定对活力苏口服液、六味地黄胶囊和花红胶囊等3个品种的非处方药说明书范本进行修订(见附件)。

2013-01-05

阿拉宾度推出萘夫西林注射

2012年12月29日讯 /生物谷BIOON/ --阿拉宾度(Aurobindo)宣布,萘夫西林注射液(nafcillin injections)获得了FDA的批准。萘夫西林是一种半合成青霉素,用于治疗由产青霉素酶葡萄球菌引发的感染。该公司已即刻启动了药物的装运。

2013-01-04

国家食品药品监督管理局关于修订活力苏口服等3个品种非处方药说明书范本的通知

2012年12月03日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为保证公众用药安全,根据《药品管理法》及其实施条例、《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》的有关规定以及药品标准变更等情况,国家食品药品监督管理局决定对活力苏口服液、六味地黄胶囊和花红胶囊等3个品种的非处方药说明书范本进行修订(见附件)。

2012-12-15