通化东宝超速效赖脯胰岛素注射液申报临床获受理
9月14日，通化东宝发布公告称，公司于当日收到国家药品监督管理局药品审评中心签发的关于超速效赖脯胰岛素注射液（THDB0206）申报临床获得受理的通知书，受理号为CXSL2000266国、CXSL2000267国。截至本公告日，通化东宝在该项目中已投入研发费用人民币约2，327.32万元。通化东宝2018年4月26日与法国SA ADOCIA公司（以下简称“A
罗氏安维汀（贝伐珠单抗注射液）胶质母细胞瘤适应症获批，为中国患者带来全新治疗选择
2020年9月21日，罗氏宣布中国国家药品监督管理局（NMPA）批准安维汀®（英文商品名：Avastin；通用名：贝伐珠单抗注射液）用于成人复发性胶质母细胞瘤（GBM）患者的治疗。目前，安维汀®已先后在国内获批联合化疗用于转移性结直肠癌的治疗，以及不可切除的晚期、转移性或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌患者的一线治疗。此次新适应症获批将为中国胶质母细胞瘤患者带来新的治疗选择。
国家药监局批准甘精胰岛素注射液新制剂上市
我国成人糖尿病患者约1.29亿，居世界首位；目前我国糖尿病整体控制水平不容乐观，患者糖尿病知晓率仅为43%，治疗率和控制率均不到50%，临床上迫切需要低血糖风险更小、血糖控制更平稳的胰岛素疗法以改善这一现状。国家药品监督管理局9月2日宣布基于“EDITION AP”的三期临床研究结果，正式批准“甘精胰岛素注射液”新制剂来优时（Toujeo）可用于
滴酒不沾也会“醉”，首次报道粪便移植成功治疗这种病
“真是醉了”，对大多数人来说是一句玩笑话，但对有一些人来说，却是一种病——自身酿酒综合征（简称“ABS”，也叫肠道发酵综合征“GFS”）。这是一种罕见疾病，患者即便滴酒不沾，但在进食富含碳水化合物的食物后，就会像醉酒一样。过去的一些病例表明，这种疾病往往由肠道菌群的发酵引起，酵母也会起到推波助澜的作用。相关菌群会在肠道中产生酒精，引起血液酒精水平
复宏汉霖重组抗VEGF人源单抗注射液III期试验达主要终点
8月12日，复星医药发布公告称，该公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司（以下简称“复宏汉霖”）研制的重组抗 VEGF人源化单克隆抗体注射液（即 HLX04）用于转移性结直肠癌治疗已完成 III 期临床研究，且本次研究已达到预设的主要研究终点。该新药为集团自主研发的单克隆抗体生物药，拟主要用于转移性结直肠癌适应症、非小细胞肺癌适应症的治疗、湿性年龄相
COVID-19疫苗mRNA-1273产生高滴度中和性抗体，且是安全的。
2020年7月16日讯 /生物谷BIOON /——根据近日在线发表在《新英格兰医学杂志》（The New England Journal of Medicine）上的中期结果，一种旨在预防2019冠状病毒病(COVID-19)的SARS-CoV-2病毒的在研疫苗mRNA-1273，在健康成年人中具有良好的耐受性和中和抗体活性。正在进行的第一阶段试验得到了美国国
FDA：美国近60种消毒洗手液可能含有致命的甲醇
据哥伦比亚新闻网（CBSNews）网站报道，近期美国食品药品管理局（FDA）发布警告称，市场各类酒精洗手液中含甲醇的产品越来越多，这种有毒成分可能透皮吸收，如果直接吞咽洗手液可致命。目前，已经召回及建议召回的消毒剂名单已经扩大到59种。疫情期间，FDA提醒每个人应经常用肥皂和水洗手至少20秒钟，尤其是去洗手间后、吃饭前，以及咳嗽、打喷嚏或擤鼻涕后。如果肥皂和
FDA批准氟苯丙胺口服液Fintepla
6月27日，FDA批准了Zogenix的氟苯丙胺口服液Fintepla（原ZX008）用于2岁以上Dravet综合征。这个批准是根据两个双盲对照试验结果，Fintepla在标准疗法背景上比安慰剂减少50-60%每月痉挛次数，减少至少50%癫痫次数的比例也显着高于安慰剂。虽然在总共700多人的临床试验中并未发现这个剂量的Fintepla造成任何心脏
ACS Sensors：组合使用棉线、发光蛋白和智能手机摄像头就可检测一滴血中的抗体浓度
2020年6月30日讯/生物谷BIOON/---为了保护身体，免疫系统制造出一种被称为抗体的蛋白质，用来抓住感知到的威胁，不论这种威胁是HIV、新型冠状病毒，还是像自身免疫性疾病那样，这种威胁是身体本身的一部分。在一项新的概念验证研究中，来自日本庆应义塾大学和荷兰埃因霍温理工大学的研究人员描述了一种新的系统，它利用棉线、发光蛋白和智能手机摄像头的组合，在几分