百奥泰获NMPA核准签发BAT1006注射液临床试验通知书
百奥泰发布公告称，已收到国家药监局核准签发的在研药品BAT1006注射液的《临床试验通知书》。《临床试验通知书》基本情况药品名称：BAT1006注射液剂型：注射液规格：150mg/5ml申请事项：临床试验申请人：百奥泰生物制药股份有限公司受理号：CXSL2000257审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2020年9月7日
全球首个针对HAE的单克隆抗体（mAb）药物达泽优®（拉那利尤单抗注射液）获批进入中国，为遗传性血管性水肿患者带来治疗新突破
武田中国宣布，旗下创新药物达泽优®（拉那利尤单抗注射液）经国家药品监督管理局批准，适用于12岁及以上患者预防遗传性血管性水肿（HAE）的发作。达泽优®（拉那利尤单抗注射液）是目前全球唯一一款针对遗传性血管性水肿的单克隆抗体（mAb）药物，可降低患者的水肿反复发作次数，预防致命性喉头水肿所导致的窒息，改善患者及其家
快速化微液滴生成和高密度颗粒阵列研究方面取得进展
体外诊断是疾病早期筛查和预后评估的重要方法，随着医学和检测手段不断发展，体外诊断的精准性、灵敏性不断提高，但仍有众多痕量核酸和蛋白对高灵敏检测方法提出严苛要求，例如重大精神疾病诊断、肿瘤早筛、病原筛查、伴随诊断等。近年来以数字PCR（dPCR）和数字ELISA（dELISA）为代表的单分子计数带来了数字化分子诊断的革命，实现了单分子绝
SERS液滴生化传感器研究取得进展
近日，中国科学院微电子研究所集成电路先导工艺研发中心研究员陈大鹏课题组与中北大学教授熊继军课题组合作，在表面增强拉曼（SERS）生化检测研究中取得阶段性进展。陈大鹏课题组提出一种开放式SERS液滴传感器，解决了传统基底型SERS器件所需的复杂制备工艺问题，利用烛灰纳米链结构的多孔易断性，以滚动方式在基底形成具有丰富三维“热点”的SERS活性液滴，从而增强液滴
达伯华®(利妥昔单抗注射液)在中国正式获批上市
礼来制药（纽约证券交易所代码：LLY）和信达生物制药（香港联交所股票代码：01801）共同宣布，双方共同开发的重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液达伯华®（利妥昔单抗注射液，英文商标: HALPRYZA®）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准，用于治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤及慢性淋巴细胞性白血病。这是继达
通化东宝超速效赖脯胰岛素注射液申报临床获受理
9月14日，通化东宝发布公告称，公司于当日收到国家药品监督管理局药品审评中心签发的关于超速效赖脯胰岛素注射液（THDB0206）申报临床获得受理的通知书，受理号为CXSL2000266国、CXSL2000267国。截至本公告日，通化东宝在该项目中已投入研发费用人民币约2，327.32万元。通化东宝2018年4月26日与法国SA ADOCIA公司（以下简称“A
罗氏安维汀（贝伐珠单抗注射液）胶质母细胞瘤适应症获批，为中国患者带来全新治疗选择
2020年9月21日，罗氏宣布中国国家药品监督管理局（NMPA）批准安维汀®（英文商品名：Avastin；通用名：贝伐珠单抗注射液）用于成人复发性胶质母细胞瘤（GBM）患者的治疗。目前，安维汀®已先后在国内获批联合化疗用于转移性结直肠癌的治疗，以及不可切除的晚期、转移性或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌患者的一线治疗。此次新适应症获批将为中国胶质母细胞瘤患者带来新的治疗选择。
国家药监局批准甘精胰岛素注射液新制剂上市
我国成人糖尿病患者约1.29亿，居世界首位；目前我国糖尿病整体控制水平不容乐观，患者糖尿病知晓率仅为43%，治疗率和控制率均不到50%，临床上迫切需要低血糖风险更小、血糖控制更平稳的胰岛素疗法以改善这一现状。国家药品监督管理局9月2日宣布基于“EDITION AP”的三期临床研究结果，正式批准“甘精胰岛素注射液”新制剂来优时（Toujeo）可用于
Nature：揭示相分离在神经发育疾病的作用！
2020年7月28日讯 /生物谷BIOON /——关于神经发育障碍Rett综合征中凝聚物破坏的新发现，提供了关于细胞如何分割染色体的见解，以及新的潜在的治疗途径。多年来，科学家们一直把细胞定义为一个相对自由流动的空间，在这里--除了由特定的细胞结构提供的组织之外--分子自由漂浮，最终以某种方式在正确的时间到达正确的地点。然而，近年来，科学家们发现，由于一种被