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FDA今日批准新机制抗流感新药上市

  今日(10月25日),美国FDA宣布批准由日本盐野义制药公司(Shionogi)和罗氏(Roche)联合研发的抗流感新药Xofluza(baloxavir marboxil)上市,用于治疗12岁以上无并发症的急性流感患者。这是近20年以来,FDA批准的第一款具有创新作用机制的抗流感新药。流感是由于流感病毒感染导致的传染性呼吸道疾病。它是对公众健康的严重威胁。在世界范围内,每

2018-10-25

流感疫苗!Seqirus公司4价疫苗Afluria获美国FDA批准,用于6个月及以上群体

2018年10月24日讯/生物谷BIOON/--Seqirus是流感预防领域的全球领导者,近日该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准其4价流感疫苗Afluria® Quadrivalent扩大适用人群,用于6个月及以上群体,预防由2种甲型流感病毒和2种乙型流感病毒引起的流感疾病。在美国,该疫苗于2016年8月首次获批,用于18岁及以上成人群体。Afluria® Qua

2018-10-24

FCIM:1918年大流感对我们的启示

2018年10月9日 讯 /生物谷BIOON/ --今年是1918年流感大疫情的百年纪念,这是有史以来最严重的流感疫情。根据最近发表在《Frontiers in Cellular and Infection Microbiology》的综述性文章,通过关注并分析其严重性背后的人体,病毒和社会因素的新研究,提供经验用于未来疫情中生命的挽救。作者称,虽然当今世界比100年前准备更加充分,但人口统计学变

2018-10-09

目前欧洲在研的一些创新性流感疫苗技术

 尽管经过了一个多世纪的科学努力,流感(influenza)仍然是世界上最致命的传染病之一。在整个欧洲,许多生物技术公司正在研究新的解决方案,这些方案有望显着提高现有疫苗的保护率。有些公司甚至可能摘取流感研究的圣杯,即开发出一款通用型的流感疫苗。据估计,季节性流感每年导致65万人死亡。这主要是因为目前的疫苗不够好。这些疫苗被认为最高可将流感风险降低40-60%,但几年之后其有效性几乎可以

2018-10-11

加快患者症状缓解 基因泰克抗流感药物3期结果积极

  日前,罗氏(Roche)集团成员基因泰克(Genentech)宣布了关于流感新药baloxavir marboxil的好消息。3期临床试验CAPSTONE-2显示,与安慰剂相比,在有高风险出现严重并发症的流感患者中,baloxavir marboxil显着缩短了流感症状出现好转的时间,并且耐受性良好,未发现新的安全信号。几个月之前,鉴于已获得的临床试验优异结果,美国FDA接

2018-10-10

超级流感药!罗氏baloxavir marboxil在流感并发症高危群体中疗效显著优于达菲

2018年10月05日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日在美国旧金山举行的2018年美国感染性疾病周(IDWEEK2018)上公布了超级流感药物baloxavir marboxil III期临床研究CAPSTONE-2的积极数据。该研究是一项多中心、随机、双盲研究,在12岁及以上存在流感并发症高风险的患者中开展,将baloxavir marboxil与安慰剂及达菲(奥

2018-10-05

我们真的准备好迎接流感全球大流行了吗?

2018年9月28日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一架阿联酋客机在肯尼迪国际机场被隔离,因为其中几名乘客出现了类似流感的症状。随后又有两架从中东抵达美国的航班在美国机场被隔离,而且乘客表示,他们出现的症状与此前在肯尼迪国际机场被隔离的乘客症状类似。随后,乘客带着口罩被迅速送往医院的场景在全球引起了广泛关注,但这只是采取了良好的公共卫生措施,目的是隔离病人、尽量减少人传人的风险。图片来源:e

2018-09-27

NEJM:单一剂量的新型流感药物或能让流感患者的症状缩短一天时间

2018年9月7日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志New England Journal of Medicine上的研究报告中,来自弗吉尼亚大学的科学家们通过研究发现,单一剂量的新型流感药物或能有效缩短青少年和成年人的患病时间。图片来源:CDC这项研究报道了两个多中心的双盲随机临床试验结果,研究结果表明,抗流感药物巴洛沙韦酯(baloxavir marboxil)能够使得健

2018-09-06

Human Gene Therapy:合成疫苗可治疗流感病毒感染

2018年9月9日 讯 /生物谷BIOON/ --目前可用于预防季节性流感病毒感染的疫苗针对多种H3N2病毒的保护能力有限,而这种病毒则是近年来导致高发病率和死亡率的甲型流感病毒亚型。现在,来自Wistar的科学家已经设计出一种合成DNA疫苗,可以对这些H3N2病毒产生广泛的免疫反应。研究结果在线发表在《Human Gene Therapy》杂志上。 “目前用于满足H3N2病毒抗原多样性

2018-09-09

医生建议所有孩子都需要尽快接种流感疫苗

2018年9月4日 讯 /生物谷BIOON/ --美国儿科学会(AAP)表示,所有6个月大及以上的孩子都应该注射流感疫苗。根据9月3日在线发表在儿科学杂志上的政策声明,流感疫苗可以显着降低儿童患重症和流感相关死亡的风险。“流感病毒是常见且不可预测的。即使在健康儿童中也会导致严重的并发症,”AAP传染病委员会的Flor Munoz博士说。 “接种疫苗会降低孩子因流感住院的风险。”根据美国疾病控制和预

2018-09-04