总局关于过敏原类、流式细胞仪配套用、免疫组化和原位杂交类体外诊断试剂产品属性及类别调整的通告
为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)和中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号),进一步做好体外诊断试剂分类管理工作,科学、合理确定和划分部分体外诊断试剂属性和类别,根据《医疗器械监督管理条例》《体外诊断试剂注册管理办法》等有关规定,国家食品药品监督管理总局根据医疗器
CFDA公布YY/T 0588—2017《流式细胞仪》等6项医疗器械行业标准
12月11日,食品药品监管总局发布公告称,YY/T 0588—2017《流式细胞仪》、YY/T 1591—2017 人类EGFR基因突变检测试剂盒等6项医疗器械行业标准已经审定通过,予以公布。标准自2018年12月1日起实施。标准编号、名称如下:YY/T 0588—2017 流式细胞仪YY/T 1585—2017 总25-羟基维生素D测定试剂盒(标记免疫分析法)YY/T 1591—20
Bio-Rad携ZE5流式细胞仪助阵第十二届全国免疫学学术大会
编者按:2017年10月27-29日,中国免疫学会第十二届全国免疫学学术大会在天津成功举办。来自全国各地将近2000余位免疫学专家和代表齐聚天津,共同参与免疫学相关领域的学术交流与探讨。与此同时,全国各大生命科学领域仪器及耗材厂商也在本次大会上亮相,纷纷展示本公司的最新技术和优秀产品。生物谷记者也出席并参加了本次学术大会,并且有幸在大会现场采访到了Bio-Rad的现场负责人,让我们跟随记者的采访,
“从18飞升到50”的流式细胞术:如何玩转“生命之核”
医疗健康大数据无疑是近年来医疗圈被热议的头条话题,那么在医疗大数据时代,生物医学数据库又有怎样的作用呢?“通过强大的基因组学和医疗技术、计算机及大数据工具,建立大规模样本数据库是实现医疗健康大数据的基
胡康洪教授:基于人工脉管的三维灌流式细胞培养技术
3月4日,由生物谷主办的“2017疾病特异性模型研究及应用研讨会”进入第二天。为了让参会者对微流控和灌注培养技术有更深刻的了解,主办方邀请到武汉工业大学胡康洪教授,他从三维灌流式细胞培养的维度解析了特异性疾病模型的发展前沿。
中南大学湘雅医院完成嗜铬细胞瘤切除术
近日,中南大学湘雅医院为一位患者切除了嗜铬细胞瘤,挽救了患者的生命。嗜铬细胞瘤是由嗜铬细胞所形成的肿瘤,肿瘤细胞大多来源于肾上腺髓质,少数来源于肾上腺外的嗜铬细胞。患者女性,47岁,她的肝脏后下腔
艾森流式细胞仪纳入“浙江制造精品”
-国产高端医疗诊断服务不再是梦想 杭州2016年8月23日电 /美通社/ -- 8月1日,艾森生物(杭州)有限公司研发的NovoCyte流式细胞仪被认定为2016年度“浙江制造精品”。截至目前,浙
Nature:40年来首次证实细胞高效读取生命配方之术
在一项新的研究中,研究人员在理解生命的一个基本过程---基于被称作RNA的配方产生蛋白---中填补了一个重 要的缺口。相关研究结果于2016年7月20日在线发表在Nature期刊上。
BD Horizon Tour流式细胞技术全球行落地中国开启“新3.0”时代
2016年4月13日,北京 - 今日,国际最富盛名的流式细胞技术论坛之一--BD Horizon Tour流式细胞技术全球行中国站正式在京开幕。本次论坛将全面覆盖从实验设计到问题解析的流式细胞技术关键环节,致力于为中国科研和临
风雨50年:流式细胞仪的镶金之路
这个月即将迎来流式细胞仪诞生五十周年纪念日。任何人都能够想象:但凡一项技术经历了长久的时间洗礼,将会发生翻天覆地的变化。然而对于流式细胞仪来说,其基本原理至今改动甚少。利用光学探测器,它能够同时快速地