打开APP

君实生物特瑞普利单抗再获FDA突破性疗法认定,单药治疗鼻咽癌

  君实生物宣布,由其自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗获得美国食品与药品监督管理局(FDA)突破性疗法认定(Breakthrough Therapy Designation)。这是美国FDA授予特瑞普利单抗的第二项突破性疗法认定,此前该产品已于2020年9月成为首个获得FD

2021-08-13

维迪西妥单抗创单药海外授权新纪录

2021年8月8日,荣昌生物(09995.HK)与国际知名生物制药公司西雅图基因(Seagen Inc. 纳斯达克:SGEN)达成一项全球独家许可协议,以开发和商业化其ADC新药维迪西妥单抗。据悉,荣昌生物从此次交易中获得的潜在收入总额将高达26亿美元,包括2亿美元首付款和最高可达24亿美元的里程碑付款,同时,荣昌生物将获得维迪西妥单抗在西雅图基因区域净销售

2021-08-09

Nat Cancer:卡博替尼和纳武单抗联合治疗可使一些晚期肝癌患者接受手术治疗

激酶抑制剂药物卡博替尼(cabozantinib)和免疫治疗药物纳武单抗(nivolumab)的联合使用可以使一些通常不适合接受手术的肝癌患者进行治愈性手术成为可能。在一项新的研究中,来自美国霍普金斯大学医学院的研究人员描述了这种药物组合的好处。在研究中的15名以前无法通过手术治疗的肝细胞癌(HCC)患者中,这种药物

2021-08-09

康方生物PD-1/CTLA-4双抗联合VEGFR-2单抗Ib/II期临床获批

  8月4日,康方生物发布公告,称PD-1/CTLA-4双抗(AK104)联合VEGFR-2单抗(AK109)治疗晚期实体瘤患者的开放性、多中心 、Ib/II期临床研究获得国家药监局的批准。近年来,以PD-1为代表的免疫疗法在多种晚期实体肿瘤中均改善了患者的预后,但对于晚期实体瘤患者的生存获益仍有限。研究发现,免疫细胞和肿瘤血管生成之间存

2021-08-05

医药行业颠覆者EQRx即将登陆纳斯达克 基石药业舒格利单抗贡献四分之三估值

近日,基石药业全球战略合作伙伴-美国明星生物制药公司EQRx集团传来重磅消息。8月6日,EQRx集团与特殊目的收购公司CM Life Sciences III, Inc.(NASDAQ:CMLTU)共同宣布,双方已就业务合并最终协议达成一致,在今年四季度业务合并后,CM Life Sciences III 将更名为“EQRx, Inc.”

2021-08-09

NEJM:临床试验表明阿贝西单抗可有效治疗术后静脉血栓栓塞

2021年7月26日讯/生物谷BIOON/---凝血因子XI在术后静脉血栓栓塞(venous thromboembolism)发病机制中的作用尚不明确。阿贝西单抗(abelacimab)是一种单克隆抗体,可以结合凝血因子XI的失活形式和活化形式,并阻止它的活化和活性,将它锁定在酶原构象(非活性前体)中,从而阻止血栓形成。在一项新的开放标签的平行组临床试验中,

2021-07-26

中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授发布特瑞普利单抗联合化疗一线治疗复发或转移性鼻咽癌III期研究成果

由中山大学肿瘤防治中心主任、院长徐瑞华教授为通讯作者(中山大学肿瘤防治中心麦海强教授和陈秋燕教授为文章共同第一作者)在顶级医学期刊Nature Medicine上发表文章特瑞普利单抗或安慰剂联合化疗一线治疗晚期鼻咽癌的多中心随机III期临床研究,公开了本土创新药特瑞普利单抗联合化疗一线治疗复发或转移性鼻咽癌III期研究(JUPITER-02研究)成果。今年6

2021-08-06

欧盟批准Opdivo(纳武利尤单抗):可显著延长无病生存期!

与安慰剂相比,Opdivo术后辅助治疗将无病生存期(DFS)延长了一倍(22.4个月 vs 11.0个月)。

2021-07-31

礼来公布单抗donanemab新数据:证实β淀粉样斑块减少与认知功能下降减缓之间关系!

β淀粉样斑块清除越多与认知能力下降程度越低高度相关。

2021-07-31