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安斯泰来Prograf(克莫司)美国获批新适应症:基于真实世界证据(RWE)!

Prograf是唯一被批准用于肺移植患者的免疫抑制剂药物。

2021-07-19

珐博进/阿斯利康Evrenzo(罗沙司)在美国三度遭遇挫折,“全球新”率先在中国上市!

Evrenzo是治疗肾性贫血的首个HIF-PH抑制剂,率先在中国获得批准。

2021-07-17

PNAS:为何化疗药物地西滨仅对一部分患者有效?科学家阐明其中的缘由!

2021年5月28日 讯 /生物谷BIOON/ --DNA甲基转移酶抑制剂(DNMTis,DNA-methyltransferase inhibitors),诸如阿扎胞苷和地西他滨,通常在临床上被用来治疗骨髓增生异常综合征(MDS)和急性骨髓性白血病(AML),地西他滨能激活内源性逆转录病毒(ERVs)的转录,从而就能通过对细胞中双链RNAs(dsRNAs)

2021-05-28

强生Erleada(阿帕胺)长期治疗:延长生命,维持生活质量!

在中国,Erleada获批2个适应症:治疗mCSPC和非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)。

2021-05-27

强生放弃Erlead(阿帕胺)+Zytiga(醋酸阿比特龙)+泼尼松三联方案监管申请!

在3期试验中,与对照方案相比,三联方案虽然降低了疾病进展风险,但没有显著延长总生存期(OS)。

2021-04-21

康方生物安普利获FDA突破性疗法认定,三线治疗转移性鼻咽癌

康方生物宣布,由其与中国生物制药合作研发的抗PD-1单抗药物派安普利(安尼可)三线治疗转移性鼻咽癌,获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予突破性疗法认定。这是继派安普利获得FDA授予的三线治疗转移性鼻咽癌快速审批通道和孤儿药资格后,在美国取得的又一重要进展,也是康方生物继PD-1/CTLA-4双抗之后,第二个获得FDA突破性疗法认定的肿瘤药物。获得这一称号

2021-03-31

500多万癫痫儿童用药有了新选择,优时比维特®口服溶液获批上市

2021年3月28日,全球性生物医药企业优时比今天宣布抗癫痫创新药物维派特®(拉考沙胺)口服溶液正式在中国上市。维派特®(拉考沙胺)口服溶液在中国获批用于4岁及以上癫痫患者部分性发作的联合治疗,有望为局灶性癫痫患者提供新的治疗选择和更加全面的解决方案。

2021-03-29

Science子刊:心血管药物替格瑞洛和抗流感药物奥司韦有望治疗葡萄球菌败血症

2021年3月29日讯/生物谷BIOON/---尽管在抗生素和医院重症监护方面不断改进,但是葡萄球菌败血症(staph sepsis)---由金黄色葡萄球菌引起的血液感染---仍然会导致20%至30%的患者感染出现严重疾病或死亡。来自美国加州大学圣地亚哥分校的研究人员没有继续在这个问题上投入更多的抗生素,而是希望提高患者自身的免疫系统。这些研究人员在一项新的

2021-03-29

Nexletol+依折麦布+阿托伐汀:90%患者达到指南目标(<70mg/dL)!

Nexletol是近20年来获得监管批准的第一个口服、每日一次、非他汀类、降胆固醇(LDL-C)药物。

2021-03-22

罗欣药业:达拉非片获批上市

  2月8日,罗欣药业公告,公司下属子公司山东罗欣药业集团股份有限公司(“山东罗欣”)于近日收到国家药品监督管理局核准签发的他达拉非片《药品注册证书》。他达拉非是一种选择性、可逆性的磷酸二酯酶 5(PDE5)抑制剂。本产品用于解决男性勃起功能障碍问题,具有起效快,安全性高,药效持续时间长的特点,且不受高脂饮食和酒精摄入的影响。他达拉非最早

2021-02-09