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SFDA提醒关注喜炎平注射和脉络宁注射引起严重过敏

日前,国家食品药品监督管理局发布了第48期《药品不良反应信息通报》,提示关注喜炎平注射液和脉络宁注射液引起严重过敏反应的问题。 喜炎平注射液的成分是穿心莲内酯磺化物。

2012-06-27

Strides Arcolab盐酸拓扑替康注射获FDA批准

2012年8月30日讯 /生物谷BIOON/ --Strides Arcolab公司今天宣布,旗下Onco Therapies公司抗癌仿制药--盐酸拓扑替康注射液(topotecan hydrochloride injection)获得了FDA的批准。 拓扑替康(Topotecan)是一种化疗药物,通常用于治疗卵巢癌、小细胞肺癌及晚期宫颈癌的治疗。

2012-08-30

迈兰推出依托咪酯注射USP

2012年8月6日讯 /生物谷BIOON/ --迈兰(Mylan)今天宣布,其依托咪酯注射液USP(2mg/ml)简化新药申请(ANDA)获得了FDA的批准。 该药是Hospira公司Amidate注射液的仿制药,该药用于静脉注射诱导全身麻醉。依托咪酯注射液USP最近在美国市场面临短缺。

2012-08-07

高效相色谱柱的保养与维修方法

摘要:色谱是一种分离分析手段,分离是核心,因此担负分离作用的色谱柱是色谱系统的心脏。对色谱柱的要求是柱效高、选择性好,分析速度快等,色谱柱效受柱内外因素影响,为使色谱柱达到最佳效率,除柱外死体积要小外,还要有合理的柱结构及装填技术。 1.高效液相色谱柱的维护:我们在使用新的色谱柱应该在我们自己的液相色谱仪上进行性能测试,即使用色谱柱附带的检验报告上测试条件和样品来测定该色谱柱的柱效。

2013-05-31

相色谱串联质谱测定面条和米粉中的硫脲

摘要:硫脲又称硫代尿素,是一种纺织品的化学漂白剂,曾一度作为防腐剂,广泛用于各类需要漂白、保鲜防腐的食品。向食品中加入硫脲可阻止褐变,表观光亮,略带半透明。硫脲被人体摄入后危害健康,抑制甲状腺和造血器官的机能,引起中枢神经麻痹及呼吸和心脏功能降低等,甚至导致死亡。 建立了米面制品中硫脲的液相色谱串联质谱(LCMS/MS)测定方法。实验优化了样品提取方法、液相色谱条件和质谱参数。

2013-05-31

相串联质谱测定面条和米粉中的硫脲

摘要:复方胃肠佳胶囊由徐长卿、五香血藤、吴茱萸、九月生等药材组成,贵州省黔东南苗族地区民间常用于治疗胃病,并且应用较广泛,具有祛风活血、理气止痛之功效,临床上可用于治疗浅表性胃炎、萎缩性胃炎、胃痛、胃溃疡、十二指肠溃疡等。 目的建立复方胃肠佳胶囊中丹皮酚的含量测定方法。方法运用超声提取方法对复方胃肠佳胶囊进行提取,并用高效液相色谱法进行丹皮酚的含量测定。

2013-05-31

高效相色谱测定复方胃肠佳胶囊中丹皮酚

摘要:复方胃肠佳胶囊由徐长卿、五香血藤、吴茱萸、九月生等药材组成,贵州省黔东南苗族地区民间常用于治疗胃病,并且应用较广泛,具有祛风活血、理气止痛之功效,临床上可用于治疗浅表性胃炎、萎缩性胃炎、胃痛、胃溃疡、十二指肠溃疡等。 目的建立复方胃肠佳胶囊中丹皮酚的含量测定方法。方法运用超声提取方法对复方胃肠佳胶囊进行提取,并用高效液相色谱法进行丹皮酚的含量测定。

2013-05-31

反相相色谱柱不是LC-MS/MS分析的主流

摘要:对于LC-MS/MS色谱柱人们的惯性思维通常是由反相液相色谱柱开始研发,产生这种惯性思维是因为常规高效液相色谱分析中C18等反相高效液相色谱柱占有统治地位,另一方面是色谱公司不懂LC-MS/MS分析误导用户的结果。

2013-05-31

沃特世推出新一代Prep 150制备相色谱系统

摘要:WatersPrep150制备液相色谱系统的流速可达150mL/min。检测、进样和溶剂传输系统的功能选项可以令系统更好地满足多种应用需求。WatersPrep150制备液相色谱系统可支持全套WatersOBD?制备色谱柱(10–50mm内径,5–10μm粒径)。

2013-05-31

安科生物一种激素注射获专利

安科生物今天公告,公司一种可直接使用的重组人生长激素注射液近期取得一项发明专利,并获得国家知识产权局颁发的专利证书。这意味着公司已开发出重组人生长激素水针。据了解,公司正在向国家食品药品监督管理局申请药物临床试验批件。 重组人生长激素主治儿童侏儒症和烧伤修复,目前有水针和粉针两种剂型。

2013-05-31