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FDA授予Jakavi(鲁索)治疗急性移植物抗宿主病(GVHD)的突破性药物资格

Jakavi是一种口服JAK1/JAK2抑制剂,诺华拥有该药在美国以外地区的商业化权利。

2016-06-27

OxOnc公布克唑临床结果--开启伴随诊断新时代

近日,OxOnc在ASCO大会上对外公布克唑替尼(Crizotinib,辉瑞)一项重要临床研究(OO-1201)结果,OO-1201是一项针对东亚人群(中国、日本、韩国)的Ⅱ期临床研究,共入组127名ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,是迄今为止规模最大的ROS1阳性NSCLC临床研究。

2016-06-06

AB Science公司将申请马赛治疗ALS的条件性上市许可

AB Science公司2016年6月6日宣布:欧洲药物管理局(EMA)任命的报告员(Rapporteurs)推荐公司申请马赛替尼(masitinib)结合利鲁唑治疗成年肌萎缩侧索硬化(ALS)患者的条件性上市许可(conditional marketing authorization)。

2016-06-07

依鲁再传喜讯!欧盟批准用于治疗慢性淋巴细胞白血病

近今年3月,FDA 同意扩大依鲁替尼适应症,批准其用于慢性淋巴细胞白血病(CLL)成年初治患者。紧随其后,近日欧盟发布喜讯,同步批准依鲁替尼用于CLL成年初治患者。

2016-06-07

国内首个第三代EGFR抑制剂艾维正式提交II/III期临床申请

杭州2016年6月7日电 /美通社/ --日前,杭州艾森医药研究有限公司正式向国家新药审评中心提交了马来酸艾维替尼I期临床总结报告,并申请开展II/III期临床。该创新药物的I期首次人体临床试验是在广州中山大学附属

2016-06-08

对IPF的疗效、安全性和耐受性受2016 ATS 报告认同

-- 一项对III期 INPULSIS? 试验的最新分析结果,通过评价肺功能下降(FVC 下降>10%)和死亡的复合终点,强化了尼达尼布减缓疾病进展的作用1

2016-05-19

2016年欧洲肺癌大会公布肺癌药物Tagrisso(奥希)积极随访数据

阿斯利康在2016年欧洲肺癌大会(ELCC)上公布了一项关于使用奥希替尼作为非小细胞肺癌(NSCLC)患者一线及二线治疗的I期临床研究的扩展随访更新数据。最新公布的数据进一步证实了奥希替尼此前在AURA项目中已观察到的

2016-04-22

AB Science公司马赛3期ALS试验中期分析网络直播摘要

AB Science公司2016年4月11日宣布:提供2016年4月8日马赛替尼(masitinib)治疗肌萎缩侧索硬化(amyotrophic lateral sclerosis,ALS)3期试验中期分析网络会议的关键点摘要。

2016-04-22

《柳叶刀•肿瘤学》:阿法相比吉非可显著降低肺癌进展风险

LUX-Lung 7试验表明:与吉非替尼相比,阿法替尼可显着降低肺癌进展和治疗失败的风险,还可以提高总体反应率,而不损及与健康相关的生活质量、安全性和耐受性结果为治疗EGFR突变阳性肺癌患者的肿瘤科医生提供了重要的

2016-04-14

欧洲批准阿法为肺鳞癌患者的新型口服治疗方案

此次批准,为非小细胞肺癌(NSCLC)的第二大亚型患者(约占NSCLC病例的20-30%)提供了新型口服治疗选择。Giotrif?的批准以LUX-Lung 8研究结果为基础,研究表明,与特罗凯?(厄洛替尼)相比,肺鳞癌患者的总生存期

2016-04-14