基石药业选择性RET抑制剂普拉替尼非小细胞肺癌与晚期实体瘤两项数据亮相2021 ASCO
--在扩大试验入组标准纳入适用一线标准疗法的患者后，受试初治非小细胞肺癌患者的客观缓解率（ORR）达到88%，且尚未达到中位缓解持续时间（mDOR）--在既往已接受过度预治疗的非小细胞肺癌和甲状腺癌以外的其他RET融合肿瘤患者中，ORR达到53%美国临床肿瘤学会（ASCO）年会是全球规模最大、学术水平最高、最具权威性的临床肿瘤会议，众多国际前沿和备受关注的临
基石药业精准治疗产品艾伏尼布（ivosidenib）获美国FDA优先审评用于治疗胆管癌
近日，创新生物药企基石药业（02616.HK）授权引进的精准治疗产品艾伏尼布（Tibsovo，ivosidenib片剂）的补充新药申请（sNDA）已获美国食品药品监督管理局（FDA）受理，用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）突变的经治胆管癌患者，并被纳入优先审评，审评时间从10个月缩短到6个月。所属施维雅（Servier Pharmaceuticals
吉瑞替尼成为全国首款治疗FLT3突变型AML靶向药
急性髓系白血病（AML）是常见的血液系统恶性肿瘤。据数据显示，我国AML是最常见的白血病类型，约占60%，每年有5万-8万AML患者急需治疗干预。虽然约有70%的成人AML患者可以通过首次诱导化疗达到完全缓解，但约20%的患者出现复发性或难治性疾病，50%以上的年轻患者和高达90%的老年患者复发率高，远期生存获益差。
诺诚健华奥布替尼在国内获批开展治疗多发性硬化2期临床项目
诺诚健华今天宣布，公司旗下布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂奥布替尼用于治疗多发性硬化（MS）已经通过中国国家药品监督管理局（NMPA）的临床研究用新药（IND）审评，获批在中国开展临床II期研究。这是一项评估奥布替尼用于多发性硬化患者的国际多中心临床II期研究，将评估其有效性、安全性、耐受性、药代动力学和生物活性。2020年11月，奥布替尼获美国FDA批准开
礼来JAK抑制剂巴瑞替尼有望获批
礼来公司和因赛特医疗（INCYTE）联合宣布，旗下产品JAK抑制剂巴瑞替尼（baricitinib）在治疗重度斑秃患者的第二项Ⅲ期临床试验BRAVE-AA1中获得积极结果，有望成为首个获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的斑秃疗法。常言道岁月是把杀猪刀，但当你看见满地秀发的时候才会恍然大悟，岁月明明就是一罐脱毛膏。随着社会压力不断
奥希替尼新适应症获批
今日，国家药监局官网显示，阿斯利康甲磺酸奥希替尼片新适应症上市申请（受理号：JXHS2000150/JXHS2000151）审批状态已变更为“审批完毕-待制证”，即奥希替尼片用于具有表皮生长因子受体（EGFR）敏感突变的非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者肿瘤切除术后的辅助治疗的适应症已获得NMPA批准。这是奥希替尼在国内获批的第3项适应症。奥希替尼是不可逆的
百济神州于2021 AACR首次披露百泽安®（替雷利珠单抗）用于二/三线治疗晚期非小细胞肺癌患者的全球III期临床数据
2021年4月13日，百济神州自主研发的抗PD-1抗体药物百泽安®（替雷利珠单抗）对比多西他赛用于接受铂类化疗后出现疾病进展的二/三线局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的全球III期临床试验（RATIONALE 303研究）的详细数据在第112届美国癌症协会年会（AACR）上对外披露。
基石药业宣布选择性RET抑制剂普吉华®（普拉替尼胶囊）扩展适应症申请已获国家药品监督管理局受理并被纳入优先审评——用于治疗晚期或转移性RET变异的甲状腺癌患者
（中国苏州，2021年4月26日）基石药业 (香港联交所代码: 2616)，一家专注于开发及商业化创新肿瘤免疫疗法及精准治疗药物的领先生物制药公司，今日宣布，选择性RET抑制剂普吉华®（普拉替尼胶囊）扩展适应症申请已获中国国家药品监督管理局（NMPA）受理并被纳入优先审评，该项扩展适应症包括需要系统性治疗的晚期或转移性转染重排
Blueprint/基石药业KIT抑制剂Ayvakit(阿伐替尼)：总缓解率75%!
在中国，Ayvakit(泰吉华®)今年4月获批，治疗PDGFRA外显子18突变（包括PDGFRA D842V突变）不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）成人患者。