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TNM002单抗成功获美国FDA批准IND

  3月16日,珠海泰诺麦博生物技术有限公司(Trinomab Biotechnology Co., Ltd.,简称“泰诺麦博”及“Trinomab”)宣布,其自主研发的重组抗破伤风毒素单抗药物TNM002的临床试验申请(IND)正式获得美国食品药品管理局(FDA)批准,这是继2020年11月获得澳洲HREC/TGA批准后的又一次临床申请

2021-03-17

【早鸟优惠周五截止】CDC/中科院/中生/艾/康希/沃森等产学研领袖12月齐聚,共探加速新冠疫苗/抗体研发与产业化之路!

近日,辉瑞/BioNtech宣布新冠疫苗三期临床的中期数据,BNT162b2可以阻止90%的新冠病毒感染;BNT162b2成为首个在后期临床取得重要突破的新冠疫苗,预计很快会扩大使用范围。在全球首个新冠疫苗有望上市的12月,中国生物工程学会与商图信息联合,将举办COVID-19疫苗/抗体研发与产业化论坛,特邀30多位疫苗与中和抗体研发领军企业与科研单位专家与

2020-11-12

全球首个长效抗艾药艾上市在即

5月23日,国家药品监督管理局网站信息显示,前沿生物自主研发的1类新药艾博卫泰上市申请的审批状态已经变更为"审批完毕-待制证"。据业内人士透露,CFDA 已经批准该药的生产申请,前沿生物预计将会在近期获得正式批文,艾博卫泰上市在即。全球首个长效抗艾药艾博卫泰(Albuvirtide)属于针对gp41的融合抑制剂,作用位点是病毒外膜的跨膜糖蛋白gp41,通过抑制病毒包膜与人体细胞膜的融合,从而阻断H

2018-05-26

功能治愈艾滋病 艾要"鸡尾酒"配方

 中国首个抗艾创新药,长效艾博卫泰要组合用药了。自从今年7月,南京前沿生物签署了和美国洛克菲勒大学的合作协议,获得广谱中和HIV抗体3BNC117的全球许可后,公司正积极努力,争取明年在中美同时开始临床试验,联合艾博卫泰和这种功能性抗体的联合用药。简化艾滋病的治疗已经是趋势。过去一次一大把的用药正在改变。最近,美国食品药品管理局(FDA)批准了一个二合一的联合用药。11月21日,FDA批

2017-12-01

奖得主施茨:细菌变异可能快于新的抗生素开发

10月16日,托马斯•施泰茨(Thomas Steitz)做主题报告交响乐、舞曲、流行歌曲,没想到这些可以成为解析核糖体动画的配乐。10月16日下午,在上海科学会堂,2009年诺贝尔化学奖获得者、77岁美国生物化学家托马斯•施泰茨(ThomasSteitz)正做主题报告。和配乐的活泼不同,报告的主题却带着些历史的使命感:探秘下一代抗生素。近100年前,抗生素的意外发现拯救了

2017-10-19

前沿生物长效抗艾新药艾III期临床试验 提前达到终点指标

前沿生物药业(南京)股份有限公司(以下简称“前沿生物”)今天宣布,其自主研发的国家一类新药艾博卫泰的验证性临床III期试验已提前达到所有预设的临床终点指标,将在近期向国家食药总局申报新药上市许可。前沿生物自2014年2月起陆续在全国12个临床中心启动中国第一个治疗艾滋病新药的临床III期试验。 对已完成24-48周治疗的208例患者的中期数

2016-06-07

SCAN:常用镇痛药或让你反应变得迟钝

对日常疾病、头疼脑热,我们经常会服用药物泰诺林(Tylenol),其是一种解热镇痛剂,如今这种药物几乎全球最畅销的药物;实际上像很多人一样我们都会在家中常常备一点泰诺林以备不时之需。

2016-04-15

金属成分污染,强生子公司赔偿2500万美元

强生旗下麦克尼尔公司因售卖金属成分污染的泰诺液体制剂(Tylenol)被起诉,美国司法部门介入,宣判麦克尼尔赔偿2500万美元。麦克尼尔公司对这项刑事指控表示认罪伏法。

2015-03-12

克研发的丙型肝炎药物获得欧盟批准

日前,蒂博泰克的Incivo (telaprevir)与聚乙二醇干扰素α和利巴韦林的联合获得欧盟批准,用于治疗成年人患有的agenotype-1慢性丙型肝炎(HCV)。

2012-02-03

The Lancet :研究称福韦可降低吸毒者感染艾滋病毒风险

泰国和美国的最新联合研究成果显示,每日定时服用抗逆转录病毒药物泰诺福韦,可有效降低通过注射方式吸毒者感染艾滋病病毒的风险。 这一研究项目由泰国卫生部、美国疾病控制和预防中心研究人员从2005年开始共同实施。报告已发表在英国《柳叶刀》杂志上。泰诺福韦是艾滋病鸡尾酒疗法所采用的药物之一,它通过阻断涉及艾滋病病毒复制的逆转录酶,从而抑制病毒复制。

2013-12-02