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国内首个PrEP药物舒发®获批,用于HIV暴露前预防

2020年8月11日,吉利德科学宣布,舒发泰®(恩曲他滨替诺福韦片,恩曲他滨200mg/富马酸替诺福韦二吡呋酯300mg,FTC/TDF)获得中国国家药品监督管理局批准,适用于同时结合安全的性行为措施,进行暴露前预防(PrEP),降低成人和青少年(体重至少在35kg以上)通过高风险性行为获得HIV-1的风险。舒发泰®用于暴露前预防每天需服

2020-08-11

百奥阿达木单抗中国获批治疗非感染性葡萄膜炎

 8月10日,百奥泰生物制药宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已批准格乐立(阿达木单抗注射液)用于治疗成年非感染性中间葡萄膜炎、后葡萄膜炎和全葡萄膜炎患者。这是格乐立?在国内获批的第五个适应症,标志着格乐立?继风湿免疫科、皮肤科、消化科之后,进入了眼科疾病这一新的治疗领域。作为国内首个上市的阿达木单抗生物类似药,格乐立于2019年11月获得国家药

2020-08-11

JCO:详解一项早期临床试验表明CAR-T细胞可有效治疗复发/难治性霍金淋巴瘤

2020年7月28日讯/生物谷BIOON/---根据美国北卡罗来纳大学教堂山分校莱恩伯格综合癌症中心和贝勒医学院的研究人员领导的一项早期临床试验的结果,CAR-T细胞疗法,即对患者的T细胞进行重编程使之攻击癌细胞,首次被用于治疗霍奇金淋巴瘤,并取得了显著成功。相关研究结果于2020年7月23日在线发表在Journal of Clinical Oncology

2020-07-28

罗氏Tecentriq()联合化疗III期临床获得成功!

与化疗相比,Tecentriq+化疗显著提高了病理学完全缓解率(pCR)。

2020-06-18

百奥授权Pharmapark在俄等国商业化其戈利木单抗生物类似药

近日,百奥泰生物宣布与Pharmapark公司签订独家许可协议,授权Pharmapark在俄罗斯及其他独联体国家独家商业化其戈利木单抗生物类似药BAT2506。预计今年第四季度,百奥泰将启动BAT2506的国际多中心3期临床试验,在完成3期临床试验后向中国国家药监局(NMPA)、欧洲EMA以及美国FDA递交上市申请。戈利木单抗(golimumab)是一款全人

2020-07-19

卫材Fycompa(卫克®,吡仑帕奈)新型细颗粒制剂在日本上市,片剂1月在中国上市!

在中国,Fycompa片剂于1月上市,辅助治疗≥12岁患者的部分发作性癫痫。

2020-07-12

经典霍金淋巴瘤(cHL)新药!默沙东Keytruda获美国FDA优先审查,疗效击败Adcetris(安适利)!

Adcetris是复发/难治性cHL标准护理药物,今年5月在中国获批。

2020-07-10

2月1次长效注射cabotegravir击败Truvada(舒发),PrEP疗效高出66%

cabotegravir长效剂有潜力改变HIV预防模式,从每年365天减少到6天。

2020-07-08

罗氏glofitamab治疗复发/难治性非霍金淋巴瘤(NHL)展现强劲疗效!

在各个NHL亚组中显示很高的总缓解率(46-67%)、完全缓解率(31-52%)。

2020-06-14

重磅免疫治疗药物®中国上市,突破小细胞肺癌治疗30年困局

4月29日,罗氏肿瘤免疫创新药物泰圣奇®(英文名:Tecentriq®,通用名:阿替利珠单抗)联合化疗用于一线治疗广泛期小细胞肺癌正式在中国上市,这是泰圣奇®在中国获批并上市的第一个适应症。今年2月13日,中国国家药品监督管理局正式批准了泰圣奇®联合化疗用于一线治疗广泛期的小细胞肺癌,标志着罗氏在中国正式进入肿瘤免疫治

2020-04-30