柯萨奇B组病毒(CVB)疫苗!PRV-101首个人体试验达到主要终点:诱导针对CVB的高滴度中和抗体!
PRV-101开发用于预防急性CVB感染,并潜在地延迟或预防1型糖尿病(T1D)和腹腔疾病。
2021-10-28
泰林医学工程与荷塘生华正式签署战略合作协议
9月16日,浙江泰林医学工程有限公司(以下简称“泰林医学工程”)与北京荷塘生华医疗科技有限公司(以下简称“荷塘生华”)在泰林生物富阳东洲基地正式签署战略合作协议。
2021-09-18
艾伯维epcoritamab治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)总缓解率68%-90%!
epcoritamab是一种在研的IgG1双特异性抗体,可同时结合T细胞上的CD3和B细胞上的CD20。
2021-09-12
卫材新一代抗癫痫药卫克泰®(Fycompa®,吡仑帕奈)获得2项额外批准!
国家药监局批准Fycompa:(1)单药治疗部分发作性癫痫;(2)儿科适应症:辅助治疗/单药治疗≥4岁癫痫患者的部分发作性癫痫。
2021-08-15
基石药业联合泛生子合作开发的泰吉华®伴随诊断试剂盒获NMPA优先审批
日前,基石药业(香港联交所代码:2616)的合作伙伴泛生子(纳斯达克代码:GTH)宣布,其联合基石药业开发的泰吉华®伴随诊断试剂盒——人PDGFRA基因D842V突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法)获国家药品监督管理局(NMPA)优先审批,成为首个进入优先审批程序的国产伴随诊断试剂盒。 据了解,《医疗器械优先审批程序》旨在对符合条件的境内
2021-07-27