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昆药集团盐酸法舒地尔注射液收到NMPA核准签发的药品注册证书

 昆药集团发布公告称,近日已收到国家药监局签发的关于盐酸法舒地尔注射液的《药品注册证书》(证书编号为:2020S00855)。具体情况如下:1.药品通用名称:盐酸法舒地尔注射液英文名:Fasudil Hydrochloride Injection主要成分:盐酸法舒地尔剂型:注射剂规格:2ml:30mg申请事项:药品注册(境内生产)注册分类:原化学药

2020-12-23

健康元「ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液」获批上市

12月16日,健康元公告宣布,其全资子公司深圳市海滨制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液《药品注册证书》。ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液最早由B. Braun Melsungen AG公司生产(商品 名:Lipoplus),2004年在欧洲上市,2014年在国内上市。以鱼油为主要原料的脂肪乳注射液还包括ω-3鱼油脂肪乳注

2020-12-17

渤健Plegridy(聚乙二醇化干扰素β-1a)肌内注射方案获美国FDA批准!

Plegridy是唯一被批准用于多发性硬化症(MS)的聚乙二醇干扰素,具有延缓残疾进展和减少复发的能力。

2021-02-02

研究揭示肌醇多磷酸激酶IPMK抑制转录因子TFEB的-相分离调控自噬活性的机制

   近日,Developmental Cell发表了中国科学院生物物理研究所研究员张宏课题组题为Inositol polyphosphate multikinase inhibits liquid-liquid phase separation of TFEB to negatively regulate autophagy

2021-01-12

诺华Kesimpta欧盟即将获批:首个可在家每月一次皮下注射的B细胞疗法!

Kesimpta是第一个可在家轻松给药的B细胞疗法,可由患者自己每月一次皮下注射给药。

2021-01-31

诺和诺德Sogroya获欧盟CHMP推荐批准:首个每周皮下注射一次生长激素!

Sogroya每周皮下注射一次,而市面上的其他hGH制剂必须每天注射。

2021-01-30

全球首个每月注射一次的完整长效方案Cabenuva获美国FDA批准!

在欧盟,这款长效疗法可每个月或每2个月给药一次,全年给药12次或6次。

2021-01-27

全球首款皮下注射PD-L1抗体KN035(恩沃利单抗注射液)美国注册临床试验完成首例患者给药

12月10日,康宁杰瑞生物制药与思路迪医药、TRACON Pharmaceuticals(以下简称“TRACON”)联合宣布:皮下注射PD-L1单域抗体KN035(通用名:恩沃利单抗注射液)在美国的一项注册临床试验(ENVASARC)完成首例患者给药。该研究(ENVASARC)是一项多中心、开放标签、随机、非对照、平行队列的注册临床试验(NCT 044805

2020-12-12

通化东宝超速效赖脯胰岛素注射液获批临床

 11月23日,通化东宝发布公告称,其申报的超速效赖脯胰岛素注射液(THDB0206)(受理号CXSL2000266国、CXSL2000267国)药品注册申请,于近日收到国家药监局核准签发的药物临床试验批准通知书。药物基本情况如下:1、药物名称:超速效赖脯胰岛素注射液2、剂型:注射剂3、规格:3ml:300单位(笔芯)4、注册分类:治疗用生物制品2

2020-11-25

江苏奥赛康注射用奥美拉唑钠首家过评

 1月5日,国家药监局官网显示江苏奥赛康注射用奥美拉唑钠通过一致性评价,是该品种首个过评厂家。奥美拉唑是一对活性旋光对映体的消旋混合物,属于第一代PPI类药物,具有弱碱性,可特异性结合H+-K+-ATP酶,抑制酶活性,从而抑制胃酸分泌终末环节。临床主要作为口服疗法不适用的替代疗法用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎及Zollinger-Ell

2021-01-06