生物仿制药法规概况
2012-11-19
世界各国生物仿制药法规概况 美中迎重大进展
近年来，生物仿制药正受到前所未有的关注。针对巨大的生物仿制药市场，各国纷纷出台相关政策，促进监督生物仿制药行业更好更快的发展。目前，全世界范围内欧盟是生物仿制药法规最为健全的地区，而在2012年，美国和中国生物仿制药的相关政策均有了可喜的重大进展。 美国FDA颁布草案 简化审批 2012年2月份，美国FDA终于颁布了3项生物仿制药产品开发指南文件草案。
2013-03-20
缺乏相应标准和法规将困扰中药材网上流通交易
3月14-16日，商务部在成都召开中药材流通分析网上直报培训会议。根据该会议透露出来的消息，商务部已着手中药材流通领域的网上统计数据和市场流通情况分析工作，相关的中药品种包括人参、三七、金银花、党参等传统大宗交易品种在内。 近年来，中药材市场存在质量参差不齐以及价格起伏过大等问题，业内人士表示，这其中很大一部分原因是来自于目前中药材交易方式所存在的信息不对称的问题。
2012-03-22
生物制药CMO:国外的可借鉴的经验和中国法规的变化趋势
在由生物谷主办的2014生物医药合同外包产业发展论坛上，勃林格殷格翰中国生物制药部门负责人罗家立分享了个人对生物医药合同加工的现状与趋势的理解
2014-05-16
