奥吉娜抢先按响儿药绿色通道申请通行门铃
11月26日一大早,辽宁奥吉娜药业风风火火地赶到食品药品监督局,正式递交儿童解热镇痛泡腾片的注册申请,抢先按响刚刚颁布的国家药品注册管理新政的第一声门铃。 此前15天,国家食品药品监督总局CFDA为落实《国
国家食品药品监督管理总局关于14家企业13个药品注册申请不予批准的公告(2015年第260号)
根据国家食品药品监督管理总局《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》(2015年第117号)和国家食品药品监督管理总局、国家卫生计划生育委员会、中国人民解放军总后勤部卫生部《关于开展药物临床试验机构自
新药生存挑战不断,谁会是未来幸运儿?
国家在审批环节针对行业和企业立项有序规划、动态指导和预警的宏观管理职能尚需强化,企业立项盲目扎堆,一个新品尚未批出,已有数百家企业同质化申报,注定未来产品之路并非坦途。新药并非只有创新药,而是相对于临
2017产前诊断与新生儿遗传病临床会议
2016年中国开启了二胎时代。有数据统计, 30% 以上有二胎生育意愿的孕妇年龄已超过35岁,即医学意义上的高龄孕妇。高龄妈妈生育的宝宝有1/350到1/250的机率患上唐氏综合症,远远高于年轻产妇。而其他新生儿遗传病的
Cell:机体心肌细胞的产生或仅限于新生儿期
近日,一项刊登于国际杂志Cell上的研究论文中,来自瑞典卡罗琳学院 (Karolinska Institutet)的科学家通过研究发现,小鼠机体的心肌细胞或许主要是在出生后直接形成的,在小鼠处于新生儿期时其机体的心肌细胞的数量并没有改变;同时研究者还发现,小鼠心脏的生长仅会通过细胞尺寸的增加来体现,这类似于人类的心脏生长。
13家药企CEO入选全球最佳CEO百人榜
《哈佛商业评论》最新一刊公布了2015年度的全球最佳CEO百人榜。令人意外的是,荣登榜首的是丹麦医药巨头诺和诺德(Novo Nordisk)首席执行官索文森(Lars Rebien Sorensen),去年他排名第六位。诺和诺德CEO:索文森
沛儿13给辉瑞大惊喜 第二季度销量激增87%
疫苗或许是人们最为熟悉的一种生物医药产品。而正是由于这种产品应用广泛,今儿催生出了一个规模数以千亿计的大市场,成为各大生物医药公司希望吞下的大蛋糕。最近,辉瑞公司疫苗部门就因为旗下畅销肺炎疫苗沛儿13乐开了花。