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镰刀细胞疾病药物左谷酰胺获欧盟罕见药资格

Emmaus生命科学公司子公司Emmaus医疗研发的左谷酰胺(L-glutamine)获得欧洲药品局授予的罕见药资格,这是一种治疗镰刀细胞疾病的药物。 Emmaus共招募175名患者,在30个研究点进行左谷酰胺的III 期临床研究。 公司计划总共招募200名患者,希望在2013年完成其临床研究。

2012-07-23

四环医药仿制药盐酸纳美获国家药监局注册批件

仿制药盐酸纳美芬预期今年首季推出 加强中枢神经系统药物市场发展 香港2013年1月16日电 /美通社/ -- 四环医药控股集团有限公司(港交所股份代号:0460,“四环医药”或“公司”),中国领先的心脑血管药物制药公司之一,宣布其3.1类新药盐酸纳美芬注射液(“盐酸纳美芬”)已于日前获国家药监局颁发的生产批件(2012S00818)及新药证书(H20120078)。

2013-01-21

Clin Can Res:他莫昔代谢能力影响乳腺癌患者预后

2012年12月27日讯 /生物谷BIOON/ --近10年来,乳腺癌研究人员一直在研究肝脏酶遗传差异是否影响激素治疗药物他莫昔芬的有效性和乳腺癌复发的可能性。近日,梅奥诊所的癌症中心的研究人员和奥地利乳腺癌和结直肠癌研究组合作的一项新研究提供证据表明,CYP2D6酶的遗传差异在影响他莫昔芬是否能发挥功效中起关键作用。

2012-12-27

CHMP支持百时美及辉瑞Eliquis(阿哌班)产品特征概要补充

CHMP建议批准百时美和辉瑞抗凝剂Eliquis(阿哌沙班)产品说明书(SmPC)补充,该补充指出,心律失常患者在接受复律时,可继续服用阿哌沙班。

2014-05-05

科学家发明了一株粘红酵母及其制备(S)-羟基丙酰胺的方法

近日,中国科学院成都生物研究所“一株粘红酵母及其制备(S)-羟基丙酰胺的方法”获国家知识产权局发明专利(专利号:ZL 201010509822.4)。

2014-04-29

丙烯酰胺对血脑屏障的损害

血-脑脊液屏障具有防止毒物进入大脑及分泌脑脊液和转运营养物质、清除中枢神经系统代谢物的功能。慢性丙烯酰胺暴露导致中枢和周围神经病变,而目前还较少有关于丙烯酰胺对血脑脊液屏障功能损伤的报道。

2014-05-20

没有证据证实利伐班可预防中风

据国外媒体报道,拜耳研制的利伐沙班(拜瑞妥,Xarelto)于7月获批用于预防血栓。美国监管机构已表示,迄今为止该药物可作为一种中风预防药物的新建议的适应症未经证实。 由美国食品和药物管理局(FDA)发布的文件指出,“缺乏大量的证据表明,按照标签上的建议使用利伐沙班时将有其预期的效果。” 周四,FDA的顾问委员会进一步讨论最新的研究结果。

2011-10-08

及BioWa与辉瑞达成抗体生产细胞系授权协议

2013年7月31日讯 /生物谷BIOON/ --龙沙(Lonza)和BioWa制药今天宣布,已与辉瑞(Pfizer)达成了一项合作协议,允许将POTELLIGENT®CHOK1SV细胞系用于辉瑞药物管线中数个专有抗体的研发。

2013-08-01

Cmaj:糖尿病患者使用替米坦和缬坦并发心血管疾病风险较低

一项大规模的回顾性研究显示,相比于厄贝沙坦,糖尿病患者使用血管紧张素受体阻滞剂(ARBs) 替米沙坦(美压定,勃林格殷格翰)和缬沙坦时,发生大血管疾病的风险要明显降低。分析表明,使用替米沙坦(Telmisartan)和缬沙坦(Valsartan)可使心肌梗死、中风或心衰的住院风险分别降低15%和14%。

2013-07-18