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罗氏Alecensa(安圣莎)击败辉瑞Xalkori(赛可瑞):5年存率更高(62.5% vs 45.5%)!

Alecensa(安圣莎®,阿来替尼)于2018年8月在中国获得批准,适应症为:单药治疗ALK阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者。

2020-05-30

珐博进/安斯泰来Evrenzo(罗司他)在欧盟进入审查,“全球新”率先在中国上市!

roxadustat(罗沙司他)是全球上市的第一个小分子低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF- PHI)类治疗肾性贫血的药物。

2020-05-22

CDE发文:非坦类原料药、制剂也将被监控

从年初的二甲双胍在二轮带量采购名单中“神秘消失”,到大洋彼岸华海等企业因缬沙坦杂质风波正面临超过250名被告发起的诉讼官司,“华海事件”的影响正持续发酵!一系列杂质风波之后,中国原料药正面临海内外市场双重夹击,化学药制剂也面临新考验,风波之时产业亟待转型升级。酝酿3个月之久,2020年5月8日,CDE终于在其官网上公布了化学药物中亚硝胺类杂质研究指导原则的试

2020-05-09

5年存率42.1%!阿斯利康/默沙东Lynparza(利普卓)将成为BRCAm铂敏感复发卵巢癌治疗新标准!

与安慰剂相比,Lynparza单药维持治疗将总生存期显著延长12.9个月( 51.7个月 vs 38.8个月)、死亡风险降低26%。

2020-05-19

研究揭示拟南芥ANAC060调控糖-ABA信号途径的分子机理

4月21日,国际学术期刊The Plant Journal 在线发表了中国科学院分子植物科学卓越创新中心滕胜研究组和张一婧研究组的合作研究成果“Genome-wide binding analysis reveals that ANAC060 directly represses sugar-induced ABI5 transcription in Ara

2020-04-26

Axsome复方药物AXS-05(右美芬/安非他酮调释剂)II/III期试验获得成功!

2020年04月28日讯 /生物谷BIOON/ --Axsome Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发治疗中枢神经系统(CNS)疾病的创新疗法。近日,该公司宣布,评估AXS-05(右美沙芬/安非他酮调释剂)用于阿尔茨海默氏症(AD)患者治疗激越(agitation)的II/III期ADVANCE-1试验已达到了主要终点:与安慰剂相

2020-04-28

日本癌症10年存率提高至57.2%

据《日本经济新闻》报道,日本国立癌症研究中心近日发布数据称,2003~2006年确诊的癌症患者的10年后生存率整体提高至57.2%。这一数字比2019年的统计数据提高了0.8个百分点。据分析,癌症10年生存率的提升可归功于瞄准攻击特定癌细胞分子靶向药物的问世和癌症早期诊断技术的进步。此次统计数据是日本国立癌症中心第5次发布的10年生存率,调查对象为全日本约2

2020-04-17

丁胺醇吸入器首个仿制产品获批上市

4月8日,美国FDA批准了Proventil HFA(albuterol sulfate,硫酸沙丁胺醇)计量吸入器(每次吸入剂量为90mcg)的首个仿制产品,用于治疗或预防4岁及以上可逆性阻塞性气道疾病患者的支气管痉挛,以及在该年龄段预防运动引起的支气管痉挛。该仿制产品来自印度制药公司Cipla Limited。沙丁胺醇是一种短效的β2肾上腺素能受体激动剂,

2020-04-11

酮类饮食可能引起暂时的流感样症状!

2020年4月10日讯 /生物谷BIOON /——根据一项新的研究,生酮类饮食的头几周可能会出现大量类似流感的症状,包括恶心、疲劳和头晕。这项研究近日发表在《Frontiers in Nutrition》杂志上。研究人员从101名开始采用生生酮类节食法的人的经历中提取了数据,并在43个在线论坛上描述了他们的症状。和坊间所谓生生酮流感的报道一样--这些开始这类高脂

2020-04-10

EGFR靶向药首次治愈早期肺癌:阿斯利康Tagrisso(泰瑞)III期研究提前揭盲!

2020年04月11日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,评估靶向抗癌药Tagrisso(中文商品名:泰瑞沙,通用名:osimertinib,奥西替尼)用于术后辅助治疗早期(IB/II/IIIA期)表皮生长因子受体突变(EGFRm)非小细胞肺癌(NSCLC)的III期ADAURA研究,因取得了压倒性的疗效,将提前揭盲。T

2020-04-11