沃特世亮相第七届中国药学会生物技术药物质量分析研讨会
7月17至19日，沃特世公司出席了在北京举行的第七届中国药学会生物技术药物质量分析研讨会。本次研讨会由中国药学会主办，中国药学会生物药品与质量研究专业委员会承办，会议邀请了专门从事生物制品的研究开发、工艺研究、理化特性分析与质量控制以及监管部门等细分领域的专家共同分享前沿技术和应用经验。来自沃特世公司的多位应用专家在技术培训、大会学术报告等环节为与会者带来了国内外分析技术革新与生物制药行业应用热点
欧狄沃在中国递交第3个适应症上市申请
2019年7月3日，CDE承办欧狄沃 (纳武利尤单抗) 第3个适应症的上市申请，受理号为JXSS1900037/ JXSS1900038，具体适应症暂未公布。笔者推测，欧狄沃在审评审批的两个适应症预计是小细胞肺癌、胸膜间皮瘤、胃癌。截至目前，欧狄沃 (纳武利尤单抗)，可瑞达 (帕博利珠单抗)，拓益 (特瑞普利单抗)，达伯舒 (信迪利单抗)，艾立妥 (卡瑞利珠单抗)等共计5款PD-(L)
费森尤斯医疗在华开展医疗服务高标准国际认证
近日，全球领先的肾科医疗产品与服务企业费森尤斯医疗与全球领先的第三方风险管理与认证机构DNV GL针对医疗集团化认证签署战略合作协议，旨在通过对费森尤斯医疗旗下的透析服务部及两家医院进行认证。该战略合作不仅代表费森尤斯医疗长期以来遵循的高品质及高标准将获得全球领先的第三方独立认证及风险管控机构DNV GL的认证，也代表着费森尤斯医疗将继续在中国深耕细作，不负社会各界及患者的长期信赖。 签约仪式现
费森尤斯卡比Idacio(阿达木单抗)获欧盟批准，用于修美乐(Humira)全部适应症
2019年04月08日/生物谷BIOON/--德国医药公司费森尤斯卡比（Fresenius Kabi）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准其阿达木单抗生物仿制药Idacio（adalimumab，阿达木单抗），用于艾伯维品牌名修美乐（Humira，通用名：adalimumab，阿达木单抗）的所有适应症，包括：类风湿性关节炎（RA）、幼年特发性关节炎（JIA）、中轴型脊柱炎（包括强直性脊柱炎）、银屑病
百时美Opdivo(欧狄沃)二线治疗非小细胞肺癌（NSCLC）展现长期生存受益
2019年04月04日讯 /生物谷BIOON/ --2019年第110届美国癌症研究协会（AACR）年会于近日（3月29日-4月3日）在美国亚特兰大举行，这是全球规模最大的癌症研究会议之一。此次会议上，美国制药巨头百时美施贵宝（BMS）公布了PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo（欧狄沃）治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）4项临床研究（CheckMate-017、-057、-063、-003，n=664
百时美施贵宝公布欧狄沃（纳武利尤单抗注射液）治疗经治非小细胞肺癌患者的长期生存汇总分析结果
2019年4月2日，百时美施贵宝（纽约证券交易所代码：BMY）公布了一项长期生存汇总分析结果，该数据来自于四项临床研究（CheckMate -017，-057，-063和-003; n = 664），所有经治晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者均使用欧狄沃（纳武利尤单抗注射液）进行治疗。汇总分析结果显示，在所有接受纳武利尤单抗注射液治疗的患者中，有14%在四年后仍然存活。值得注意的是，在PD-L
世界肾脏日：费森尤斯医疗“蓝红丝带，透亮人生”倡议启动
每年3月的第二个周四为世界肾脏日。今年3月14日的第十四届世界肾脏日，主题为“人人享有肾脏健康”(Kidney Health for Everyone Everywhere)。借世界肾脏日之际，费森尤斯医疗携手海军军医大学长征医院肾内科主任医师，中国人民解放军肾脏病研究所所长梅长林教授、上海交通大学医学院附属第九人民医院肾脏科主任丁峰教授、上海交通大学医学院附属瑞金医院肾内科主任陈晓农教授和海军军
Bio-Techne中国与立森印迹诊断达成战略合作，共同推进精准诊断领域发展
2019年2月26日，Bio-Techne中国与立森印迹诊断技术（无锡）有限公司（以下简称立森印迹诊断）在上海宣布达成战略合作。双方将在精准医疗领域开展合作，共同开发分子诊断市场。Bio-Techne中国区董事总经理裴立文先生，立森印迹诊断董事长周宁先生等共同出席并完成签约仪式。 战略合作签约现场，左起为: 张晶（Bio-Techne中国区市场部经理）；袁晨（立森印
森朗生物开启国际首个CD19CAR-T双臂随机对照临床研究
2017年是CAR-T细胞治疗的元年，美国Kymriah和Yescarta两个细胞治疗药物的相继获批，使CAR-T从实验室阶段跃入产业化阶段，成为目前公认最有希望攻克癌症的方法。受美国FDA批准CAR-T上市的影响，国内CDE于2017年底开闸放水。截止2018年12月31日， 国内CDE受理了30个CAR-T细胞治疗产品， 靶点为CD19的就占25个， 其中包括森朗生物的Senl_B
小野制药PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo（欧狄沃）获中国台湾批准
2019年01月26日/生物谷BIOON/--日本药企小野制药（Ono Pharma）近日宣布，其中国台湾子公司Ono Pharma Taiwan（OPTW）已收到了中国台湾食品药物管理署（TFDA）关于肿瘤免疫疗法Opdivo（中文商品名：欧狄沃，通用名：纳武利尤单抗，nivolumab）的补充批文，批准扩大Opdivo在接受铂类化疗期间或化疗后病情进展的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的使