FDA发公告 氟喹诺酮类药品被要求做安全性说明更新
7月10日,美国FDA发布公告,对一类被称为氟喹诺酮类的抗菌剂的安全性说明作更改,以加强其对精神健康和严重血糖紊乱的风险警告,并使这些警告在所有口服或注射给药的氟喹诺酮类药物说明书中的表述更加一致。氟喹诺酮类药物在治疗严重的细菌感染方面具有重要作用,例如某些类型的细菌性肺炎,这类药物的益处大于风险,可以作为一种治疗选择。FDA批准的氟喹诺酮类药物包括左氧氟沙星(levofl
加拿大警示七氟烷引起唐氏综合征患儿心动过缓风险
2018年4月9日,加拿大卫生部发布信息,警示七氟烷在唐氏综合征患儿中的心动过缓风险。七氟烷于1995年在加拿大上市,是一种麻醉剂,由医务人员在儿童和成人的手术或其他医学操作过程中使用。该药品作为一种气体制剂,通过连接麻醉机的呼吸面罩或呼吸管吸入使用。由于近期发表的文献资料提示,唐氏综合征患儿使用七氟烷后可能出现心率降低(心动过缓),加拿大卫生部重新启动了该产品的风险评估。
中国扬州大学糖尿病研究新突破:来氟米特可将血糖恢复正常
【类风湿性关节炎药物可降低2型糖尿病患者血糖】根据发表在《内分泌学杂志》上的研究发现,来氟米特作为类风湿关节炎治疗中的活性代谢物,可以抑制一种影响小鼠胰岛素受体信号的蛋白质,从而使抗炎药物成为治疗2型糖尿病的潜在有效药物。类风湿关节炎患者患2型糖尿病和肥胖症的风险比没有类风湿关节炎的人高,中国扬州大学比较医学研究所的研究人员们指出,目前,类风湿关节炎和糖尿病患者分别使用糖尿病和类风湿关节炎药物治疗
恒瑞吸入用地氟烷 FDA 获批上市 中国获批还会晚吗?
小编推荐会议:新药研发“推新选优”项目路演活动2018 年 2 月 26 日,恒瑞的吸入用地氟烷(ANDA 208234)在 FDA 批准上市。2017 年 7 月,恒瑞的吸入用地氟烷在欧盟(英国、德国及荷兰)三国批准上市。国内进展要稍慢一步,但距离国内上市估计快了!地氟烷在 CDE 的 1089 天2015 年 3 月 7 日吸入用地氟烷(受理号: CYHS1401639)获得 CD
类风湿药物来氟米特显示黑色素瘤治疗潜力
来自英国东安格利亚大学(UEA)的一项最新研究显示,如果将一种常用于治疗类风湿性关节炎(RA)的药物联合用于黑色素瘤治疗可能会提高疗效。在黑色素瘤荷瘤小鼠中,将RA治疗药物来氟米特(leflunomide)与黑色素瘤药物selumetinib联合用药时,几乎完全终止了小鼠体内黑色素瘤的生长。黑色素瘤是一种最致命的皮肤癌,虽然只占到了皮肤癌病例的5%,但却导致了大部分的死亡病例。如果在早期及时发现,
Nature:科学家成功揭示TRPM4蛋白冠状样原子结构 有望开发高血压等疾病的新型疗法
2017年12月8日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,来自美国文安德尔研究所(Van Andel Research Institute,VARI )的科学家通过研究首次揭示了潜在药物靶点的原子水平结构,有望帮助开发治疗中风和外伤性脑损伤等疾病的新型疗法,相关研究刊登于国际杂志Nature上。图片来源: Wei Lü, Ph.D. TRPM4蛋白在机体所有组织中都存在,包括大脑、心脏、
科学家在原子水平下成功解析诱发朊病毒病关键蛋白的特殊结构
2017年11月9日 讯 /生物谷BIOON/ --最近,一项刊登在国际杂志Nature Communications上的研究报告中,来自俄亥俄州立大学(The Ohio State University)的研究人员对一种能诱发人类出现遗传退行性大脑疾病的特殊蛋白进行了研究,结果发现,人类、小鼠及仓鼠机体中拥有几乎完全相同氨基酸序列的蛋白质实际上在原子水平下会表现出不同的三维结构。图片来源:The
上海药物所抗阿尔茨海默症新药氟诺哌齐获批临床
由中国科学院上海药物研究所药物设计与发现研究中心、化学合成和药理研究人员通力合作、共同开发的抗阿尔茨海默症1类新药氟诺哌齐(DC511020),近日获得国家食品药品监督管理总局颁发的临床试验批件,获准进入临床试验阶段。蒋华良团队发展了药物-靶标结合和解离速率常数理论计算新方法,精确计算并测定了石杉碱甲和多奈哌齐与乙酰胆酯酶结合和解离自由能能垒,综合两种药物的药效及其与乙酰胆酯酶结合和解
百特吸入麻醉剂优宁(地氟烷)铝罐新包装在华上市
-更安心、更方便、更轻巧上海2017年9月11日电 /美通社/ -- 2017年9月8日,百特中国宣布优宁(吸入麻醉剂地氟烷)铝罐包装正式上市。百特在秉承不断创新、持续改进的精神,追求卓越药效的同时,也不断改进产品包装,提高产品使用安全系数,改进用户体验,提升产品价值。基于这一理念,百特继奇弗美(七氟烷)专利铝罐之后,又全新推出优宁(地氟烷)专利铝罐,将进一步带给中国麻醉医生更安心、更便捷的用药体
恒瑞吸入用地氟烷在英、德、荷兰获准上市
恒瑞医药7月14日公告称,子公司上海恒瑞近日分别收到英国、德国及荷兰药监局签发的书面通知,批准其「吸入用地氟烷」在各国的上市申请。地氟烷的麻醉作用机制尚未完全明确,有报道指出地氟烷具有对GABAA受体介导的GABA作用的增强以及对双孔钾离子通道家族的TRESK的活化作用。地氟烷吸入剂适用于住院和门诊成年、婴幼儿和儿童手术患者的维持麻醉。2016年吸入用地氟烷全球市场销售额约26974.2万美元。经