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颠覆白血病诱导治疗格局!annamycin——“无心脏毒性+克服多药耐药”新型脂质体蒽环素

2019年07月12日/生物谷BIOON/--Moleculin Biotech是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发一系列肿瘤学候选药物,用于高度耐药肿瘤的治疗。近日,该公司宣布已提交了多项新的专利,涵盖Annamycin(安那霉素)的生产及重构。该药目前正处于2项临床试验,治疗复发性或难治性急性髓性白血病(AML)。之前,美国FDA已授予Annamycin治疗复发性或难治性急性AML的孤儿药

2019-07-12

第一三共白血病疗法获批日本上市

 今日,第一三共(Daiichi Sankyo)公司宣布,日本厚生劳动省(MHLW)批准该公司开发的口服FLT3抑制剂Vanflyta(quizartinib)上市,治疗复发/难治性(R/R)急性骨髓性白血病(AML)患者。这些患者携带FLT3-ITD基因变异。AML是一种进展迅速的血液和骨髓癌症,患者癌变白细胞迅速增长,它们不但不能行使正常功能,而且影响正常血细胞的生成。AML患者的5

2019-06-19

白血病告别化疗!强生/艾伯维重磅血癌药Imbruvica获欧盟CHMP推荐批准,2024年销售或达$95亿

2019年06月30日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准扩大靶向抗癌药Imbruvica(ibrutinib,依鲁替尼)在2个适应症方面的现有营销授权:(1)将Imbruvica联合Gazyva(obinutuzumab,奥妥珠单抗)用于先前未接受治疗的(初治)慢性淋巴细胞

2019-06-30

白血病新药!第一三共2代FLT3抑制剂Vanflyta日本获全球首批,治疗FLT3-ITD急性髓性白血病

2019年06月20日讯 /生物谷BIOON/ --第一三共制药(Daiichi Sankyo)近日宣布,日本卫生劳动福利部(MHLW)已批准靶向抗癌药Vanflyta(quizartinib),该药是一种口服FLT3抑制剂,用于治疗复发性/难治性FLT3-ITD急性髓性白血病(AML)成人患者。在美国方面,Vanflyta审查时间在今年4月遭FDA延长3个月,至2019年8月25日。此次批准,是

2019-06-20

白血病新药!第一三共第2代FLT3抑制剂Vanflyta在日本获全球首批,但在美国遭FDA拒绝批准

2019年06月23日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企第一三共制药(Daiichi Sankyo)近日宣布,该公司已收到美国食品和药物管理局(FDA)的一封完整回应函(CRL),该CRL是关于靶向抗癌药quizartinib治疗复发性/难治性FLT3-ITD急性髓性白血病(AML)成人患者的新药申请(NDA)。值得一提的是,就在本周,quizartinib(品牌名Vanflyta)获得日本卫

2019-06-23

白血病新药!阿斯利康BTK抑制剂Calquence治疗复发/难治CLL III期得获成功,销售或超$50亿

2019年06月19日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日公布了靶向抗癌药Calquence(acalabrutinib)一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)III期ASCEND研究中期分析的详细数据。结果显示,在中期分析时,该研究就已经达到了主要终点:与医生选择的治疗方案相比,Calquence显著延长了复发性或难治性CLL患者的无疾病进展生存时间。该

2019-06-20

泰国科学家使用免疫疗法治疗急性白血病取得积极成果

 据4月24日泰国英文主流报纸《曼谷邮报》头版头条报道,泰国朱拉隆功大学医学院近日宣布,他们使用“杀手细胞(killer cells)”治疗急性白血病取得积极效果。该方法是免疫疗法的一部分。该校专家称,研究团队去年应用该方法对5名急性骨髓白血病患者进行了实验,其创新之处在于通过成功增加“杀手细胞”的数量,达到足以杀死患者血液中的癌细胞的目的。“杀手细胞”天然存在于免疫系统之中,它会在人体

2019-06-06

基石药业递交复发/难治性急性髓系白血病新药上市申请

 基石药业宣布,已通过第三方向台湾“卫生福利部”食品药物管理署(TFDA)提交首款用于成人复发/难治性急性髓系白血病(AML)新药 -- TIBSOVO(ivosidenib)的上市申请。这也是基石药业自2015年创立以来第一个新药上市申请。TIBSOVO 是同类首创的强效、高选择性口服突变型异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)抑制剂。本品已于2019年4月24日获得 TFDA 新药优先审查资

2019-06-05

Science子刊:开发出更安全更特异的白血病疗法

2019年6月3日讯 /生物谷BIOON /——来自比利时VIB-KU Leuven、英国痴呆症研究所(U.K. Dementia Institute)和澳大利亚儿童癌症研究所(Children's Cancer Institute)的一个国际研究小组已经找到了针对一种特定类型的白血病的更安全的治疗方法。通过改进先前因其严重副作用而被放弃的治疗方法,他们开发了一种对小鼠和人类癌细胞既有效又安全的靶

2019-06-03

白血病告别化疗!罗氏/艾伯维Venclexta+Gazyva组合一线治疗显著延长患者生存

2019年06月06日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)与艾伯维(AbbVie)近日公布Venclexta®/Venclyxto®(venetoclax)联合Gazyva®/Gazyvaro®(obinutuzumab)一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)的关键性III期研究CLL14的数据。结果显示,在既往未接受治疗且存在合并症的CLL患者中

2019-06-06